Échographie transcrânienne utilisant l'imagerie 2D linéaire du cerveau
8 novembre 2013 mis à jour par: Brain Treatment Center
Échographie transcrânienne utilisant l'imagerie 2D linéaire du cerveau et des tissus environnants
Cette étude utilisera l'imagerie par ultrasons 2D linéaire pour examiner le cerveau des personnes diagnostiquées avec l'autisme et leurs frères et sœurs.
C'est ce qu'on appelle l'échographie transcrânienne (ÉTU).
On suppose que le TUS permettra l'imagerie en temps réel des espaces fluides à l'extérieur du cerveau et permettra en outre l'imagerie des zones cérébrales importantes pour le langage et la fonction sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le TUS sera évalué comme une technique de dépistage simple et peu coûteuse pour évaluer la présence d'une augmentation du liquide extra-axial (EAF) ou (liquide céphalo-rachidien sous-arachnoïdien).
Une étude récente (Shen et al. 2013) a démontré qu'une EAF accrue était prédictive du risque d'autisme.
Nous croyons que TUS est une mesure capable ou rapide, sûre, peu coûteuse et non invasive des espaces EAF.
Lorsqu'il existe une imagerie antérieure, c'est-à-dire une IRM ou une tomodensitométrie, elle sera utilisée comme comparaison.
Les personnes autistes et leurs frères et sœurs seront examinés pour créer une base de données et une norme pour les mesures TUS.
On pense en outre que le TUS peut être capable de détecter des zones d'anomalies corticales appelées dysplasies.
La procédure ne nécessite aucune sédation et ne prend que quelques minutes à effectuer.
S'il est validé, cela ferait du TUS un test de dépistage idéal pour le risque d'autisme et permettrait une référence précoce et une imagerie plus définitive avec IRM si nécessaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- Brain Treatment Center
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Georgia
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Buford, Georgia, États-Unis, 30518
- Brain Treatment Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes autistes de tout âge et leurs frères et sœurs neurotypiques par ailleurs en bonne santé de tout âge inclus (6 mois à 21 ans).
La description
Critères d'inclusion : diagnostic confirmé d'autisme ou de son frère et volonté d'un parent de consentir et, le cas échéant, de l'assentiment ou du consentement de l'individu en fonction de son âge.
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Critères d'exclusion : Les frères et sœurs ne doivent pas avoir de problèmes de santé évidents ni d'anomalies du développement.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les personnes avec autisme
Les personnes autistes et leurs frères et sœurs seront évalués par échographie 2D transcrânienne (TUS).
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Frères et sœurs de personnes autistes
Les frères et sœurs non autistes sans autres problèmes de santé évidents seront dépistés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fluide extra-axial mesuré au sommet gyral.
Délai: Cette étude recueillera des données jusqu'à 3 ans pour déterminer l'exactitude des évaluations prédictives du risque d'autisme
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Le TUS est réalisé avec des sorties acoustiques 2D linéaires dans la gamme 10-5MHz.
Celles-ci sont typiques des investigations TUS avec doppler et la seule différence est la sortie linéaire de la sonde.
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Cette étude recueillera des données jusqu'à 3 ans pour déterminer l'exactitude des évaluations prédictives du risque d'autisme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BTC-002
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