親が介入プロジェクトをサポート
親は、発達障害のある大人の親のための介入プロジェクトを支援します
この研究の目的は、サービスを要求している知的障害または発達障害 (IDD) を持つ成人の親に対する 2 つの地域ベースの介入の影響を評価することです。
2 つの介入には以下が含まれます。
- サポートと情報介入 - 息子や娘のためのサービスに関するサポートと情報を保護者に提供します
- マインドフルネスの介入 - マインドフルネスのスキルを教えることで、親に力を与えます
次のように仮定します。
- 両方のタイプの介入を受けた親は、フォローアップ時に維持された利点 (心理的苦痛の軽減) を報告します。
- マインドフルネス介入グループの親は、マインドフルな子育て、自己思いやり、前向きな利益、エンパワーメント、負担の軽減の改善を報告します。 サポートおよび情報介入グループの親は、エンパワーメントの改善、前向きな利益、および負担の軽減を報告します。
- マインドフルネス介入グループの親は、サポートおよび情報グループの親よりも、3か月のフォローアップまでに大きな改善を示します.
調査の概要
詳細な説明
両親は、IDDの子供を育てることの多くの肯定的な側面を報告していますが、同時に、IDDの個人の親であることは、ストレスの増加と心理的健康の低下に関連しています. MAPS を通じて (www.mapsresearch.ca を参照) プログラムでは、IDD の成人の両親の経験を研究して、彼らの困難の原因と彼らの幸福に関連する要因をよりよく理解しています. この研究は、サービスを必要とする親の経験に関する最近の体系的なレビューと合わせて、親に力を与え、子供の世話をする能力を高めるための心理的サポートの必要性を強調しています. 適切な心理的サポートがあれば、親は息子や娘をより長くサポートできるかもしれません。 親の能力を高める可能性のある介入と有望な実践の研究に投資することが重要です。 しかし、限られた研究では、どのようなサポートが親の幸福に違いをもたらすかを検討しています.
親のエンパワーメント、マインドフルネス、心理的受容は、他の人をより効果的に世話する能力など、親の肯定的な結果に関連する重要な心理的変数です。 親のエンパワーメントとは、知識とスキルを適用して状況を変えようとする積極的な試みを指します。 親がサービスに慣れ親しみ、子供を擁護し、計画できるようになると、エンパワーメントが可能になります。 個人向けの計画、サービスへのオリエンテーション、実用的なヒント、および計画はすべて、エンパワーメントに役立ちます。 心理的受容とは、現在の困難を積極的に変えようとせずに受け入れ、個人または家族の価値観に沿った積極的な行動を促進するプロセスです。 このような受け入れは、ストレスの多い出来事をすぐに解決したり対処したりできない場合に、親にとって特に役立ちます。
マインドフルネスは、心理的な受容に関連しており、瞬間瞬間の経験の展開に判断せずに、意図的に、現在の瞬間に注意を払うことによって現れる意識として定義されます. これらの後者のプロセスは、親が感情的なエネルギーを維持し、自分のニーズと子供のニーズに対処するのを妨げる可能性のある思考、態度、判断を減らすのに役立ちます. このように、心理的な受容とマインドフルネスを高めることで、親と家族のエンパワーメントが促進されると期待しています。 マインドフルネスは革新的なサポートであり、ストレス時に親が世話をする能力を強化するのに役立つ可能性があり、親が子供と過ごす時間を根本的に変える可能性があり、親が子供をより効果的に擁護するのに役立つ可能性があるため、特に有望です. 多くの医学的および心理的問題に対するマインドフルネスと受容ベースの介入の利点を示す新たな証拠ベースがあります. 最近注目されているのは、介護者が介護を行うのを助けるために、介護者にマインドフルネスを教えることです。 研究には、がん患者、認知症の成人、行動障害のある若者、そして最近では IDD の子供の介護者が含まれています。
英国と米国で行われた予備調査では、マインドフルネスに基づく介入が、幼い子供や IDD の若者の世話をする親の能力に利益をもたらすことが実証されています。 Singh と同僚は、IDD の子供を持つ親にマインドフルネスの哲学と実践を教えるケース シリーズを発表しました。 これらの論文は、12回のトレーニングセッションで、親が子供の問題行動が減少し、子育ての満足度が向上したと報告したことを示しています. Blackledge と Hayes は、自閉症の若者の 20 人の親のグループにアクセプタンス アンド コミットメント セラピーを適用し、セラピーの直後と 3 か月後に、一般的な苦痛、抑うつ、および母親の受容の大幅な改善を示しました。
ごく最近、Dykens と同僚は、テネシー州でマインドフルネスに基づくストレス軽減に参加している IDD の子供を持つ 287 人の親のコホートで、ポジティブ サイコロジー サポート プログラムに参加している親と比較して、気分の改善と減少を示しました。 Neece と同僚は、カリフォルニア州の IDD の未就学児を持つ 100 人の親のグループで同様の改善を報告しました。 両方の研究で最も印象的だったのは、施設内保育のおかげで、保護者の出席率が高かったことです。 チームメンバーのジンデル・シーガルと同僚によって開発されたマインドフルネスベースの認知療法（MBCT）の修正を使用する同様のグループは、チームメンバーのリチャード・ヘイスティングスと同僚によって現在ウェールズで評価されています.
サービスを要求しているIDDの成人の親に対する2つのコミュニティベースの介入の影響を評価します。 最初の介入は現在のベスト プラクティス (アクティブ コントロール) と見なされ、保護者のサポートと、保護者のエンパワーメントを強化するためのサービスに関する情報 (「保護者へのサポートと情報」) を提供します。 これは、親のサポートとマインドフルネス トレーニングを組み合わせることで、親のエンパワーメントと心理的受容/マインドフルネスの両方を対象とする介入 (「親のためのマインドフルネス介入」) と比較されます。 心理的介入をより実践的な介入に追加するという考えは、以前のマインドフルネスの研究や、より一般的な親の訓練に関する文献で探求されてきました. この介入を「アクティブ コントロール」と比較して、介入のマインドフルネス コンポーネントの独自の貢献を判断できるようにします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5V 2B4
- CAMH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 親は、成人した子供のためのサービスについて Disability Services Ontario (DSO) Toronto Region に申請しました
- サービスを受ける資格があると判断されたが、標準化された必要性の評価をまだ完了していない成人の子供
- 17.5歳以上で同居のお子様
- 親の英語力
除外基準:
- 親は、成人した子供のサービスについて DSO トロント地域に申請していません
- サービス対象外と判断された成年児童
- 17.5歳未満または同居していないお子様
- 親の英語力不足
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：親のためのマインドフルネス介入
マインドフルネス介入プログラムは、保護者へのサポートと情報介入と同じ構造 (オリエンテーション セッション、2 時間のセッションを 6 週間にわたって 6 回、2 人のリーダーが共同で進行) を組み込んでいますが、内容は異なります。
MBCT プログラム (Segal et al., 2012).
毎週、保護者はマインドフルネス スキルを練習し、子供が選んだ活動に子供を参加させるなど、宿題として「マインドフル ペアレンティング」演習に参加する必要があります。
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アクティブコンパレータ：保護者向けのサポートと情報
この 6 週間のプログラムには、毎週開催されるオリエンテーション セッションと 2 時間のセッションが 6 回含まれます。
保護者には、地域の既存のサービスに関する情報と、強力な支持者となり、子供のためのサービスを計画してアクセスするための戦略が提供されます。
各セッションには、専門家によるプレゼンテーション、質疑応答時間、休憩、他の保護者とのディスカッションが含まれます。
セッションは、Disability Services Ontario (DSO) および Center for Addiction and Mental Health (CAMH) の臨床医によって共同進行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病ストレス不安尺度
時間枠：無作為化後21週間
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) は、うつ病、不安、ストレスにわたるさまざまな症状の重症度を評価する 21 項目のスケールです。
保護者は、4 段階のリッカート スケールで各項目 (ステートメント) を評価するように求められます。0 は「まったく当てはまらなかった」、3 は「非常に、またはほとんどの場合当てはまる」です。
それぞれ 7 項目の 2 つのサブスケールのみが使用されます: うつ病とストレスです。
DASS は、2 つのサブスケールごとに合計スコアを生成します。
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無作為化後21週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族エンパワーメントスケール
時間枠：無作為化後21週間
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Family Empowerment Scale (FES; Koren et al., 1992) は、エンパワーメントの感情を評価する 34 項目の尺度です。
FES は、家族、サービス システム、コミュニティ/政治の 3 つのサブスケールで構成され、回答は 5 段階のリッカート スケールで与えられます。1 は「まったくない」、5 は「非常によくある」です。
それぞれ 12 項目の 2 つのサブスケールのみが使用されます: 家族とサービス システム。
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無作為化後21週間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート - ショート フォーム
時間枠：無作為化後21週間
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF; Bohlmeijer, et al, 2011) は、5 段階のリッカート スケールで 24 の項目を通じて日々のマインドフルネスを測定します。 「非常に頻繁に、または常に真実」であること。
これは、マインドフルネス研究で一般的に使用されています。
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無作為化後21週間
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バンゴー マインドフル ペアレンティング スケール
時間枠：無作為化後21週間
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バンゴー マインドフル ペアレンティング スケール (BMPS; Jones, et al., in press) は、子育ての役割におけるマインドフルネスを明示的に評価する 15 項目の尺度であり、英国で発達障害のある子供の親のために開発されました。
回答は 4 段階のリッカート スケールで与えられます。0 は「決して真ではない」、3 は「常に真である」です。
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無作為化後21週間
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セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム
時間枠：無作為化後21週間
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Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF, Raes, et al., 2011) は、参加者の自己思いやりのレベルを測定する 12 項目のアンケートです。
介護者は、5 段階のリッカート スケールで各ステートメントを評価するように求められます。1 は「ほとんどない」、5 は「ほとんど常に」です。
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無作為化後21週間
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正のゲイン スケール
時間枠：無作為化後21週間
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ポジティブ ゲイン スケール (PGS; Pit-ten Cate, 2003) は、子供が自分たちの生活にもたらしたポジティブな貢献に対する介護者の認識を評価する 7 項目の尺度です。
この尺度は、1 が「強く同意する」から 5 が「強く同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールを使用します。
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無作為化後21週間
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負担スケール
時間枠：無作為化後21週間
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介護者負担尺度は、改訂介護者評価尺度の 9 項目の負担下位尺度を使用して、介護者の負担の主観的な感情を測定します (Lawton、Kleban、Moss、Rovine、Glicksman、2000 年)。
項目は、介護が健康、福利、社会生活、および個人的な関係に及ぼした負の影響に対する介護者の認識を測定します。
項目は、5 が「非常に同意する」から 1 が「非常に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールを使用します。
合計スコアは 9 ～ 45 の範囲で、スコアが高いほど負担のレベルが高いことを示します。
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無作為化後21週間
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簡単な家族の苦痛尺度
時間枠：無作為化後21週間
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Brief Family Distress Scale (BFDS; Weiss & Lunsky, 2011) は、家族の苦痛を測定します。
保護者は、家族が危機に直面している状況を最もよく表している 10 のステートメントから 1 つを選択するよう求められます。
10個のステートメントはそれぞれ数字に対応しており、0は「ストレスがない」、10は「危機的」です。
この測定値は、苦悩している家族と一致するようにベースラインでのみ与えられます。
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無作為化後21週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yona Lunsky, PhD CPsych、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
- Carlson LE, Ursuliak Z, Goodey E, Angen M, Speca M. The effects of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients: 6-month follow-up. Support Care Cancer. 2001 Mar;9(2):112-23. doi: 10.1007/s005200000206.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Blackledge, J.T., & Hayes, S.C.. Using acceptance and commitment training in the support of parents of children diagnosed with autism. Child and Behaviour Therapy, 28, 1-18, 2006.
- Dykens, E. (2012, July). Mindfulness-Based Stress Reduction: Overall Findings from the Parent-Stress Intervention Project (PSIP). Paper presented at 2012 IASSID World Congress, Halifax, Nova Scotia.
- Epstein-Lubow, G., McBee, L., Darling, E., Armey, M., & Miller, M.. A pilot investigation of mindfulness-based stress reduction for caregivers of frail elderly. Mindfulness,2(2),95-102, 2011.
- Ferraioli, S. J., & Harris, S. L.. Comparative effects of mindfulness and skills-based parent training programs for parents of children with autism: feasibility and preliminary outcome data. Mindfulness, 1-13, 2013.
- Gutierrez, L. M.. Beyond coping: An empowerment perspective on stressful life events. Journal of Sociology & Social Welfare, 21: 201-219, 1994.
- Jones L, Hastings RP, Totsika V, Keane L, Rhule N. Child behavior problems and parental well-being in families of children with autism: the mediating role of mindfulness and acceptance. Am J Intellect Dev Disabil. 2014 Mar;119(2):171-85. doi: 10.1352/1944-7558-119.2.171.
- Kabat-Zinn, J.. Mindfulness-Based Interventions in Context: Past, Present, and Future. Clinical Psychology: Science and Practice, 10(2): 144-156, 2003.
- Koren, P., Dechillo, N., & Friesen, B.. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4): 305-321, 1992.
- Lawton MP, Moss M, Hoffman C, Perkinson M. Two transitions in daughters' caregiving careers. Gerontologist. 2000 Aug;40(4):437-48. doi: 10.1093/geront/40.4.437.
- Lovibond, S. H., & Lovibond, P. F.. Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. Sydney: Psychology Foundation, 1995.
- Lunsky, Y., Tint, A., Robinson, S., Vickar, M., Ouelette-Kuntz, H.. System-wide information about family caregivers of adults with intellectual/developmental disabilities - a scoping review of the literature. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities. Submitted.
- Neece, C.. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: A Pilot Study. Paper presented at 2012 IASSID World Congress, Halifax, Nova Scotia. 2012, July.
- Pit-ten Cate, I.. Positive gain in mothers of children with physical disabilities. Unpublished Doctoral Dissertation, University of Southampton, UK, 2003.
- Singh, N. N., Lancioni, G. E., Winton, A. S. W., Fisher, B. C., Wahler, R. G., McAleavey, K., Singh, J. & Sabaawi, M.. Mindful parenting decreases aggression, noncompliance, and self-injury in children with autism. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 14: 169-177, 2006.
- Singh NN, Lancioni GE, Winton AS, Singh J, Curtis WJ, Wahler RG, McAleavey KM. Mindful parenting decreases aggression and increases social behavior in children with developmental disabilities. Behav Modif. 2007 Nov;31(6):749-71. doi: 10.1177/0145445507300924.
- Weiss, J., & Lunsky, Y.. The brief family distress scale: A measure of crisis in caregivers of individuals with autism spectrum disorders. Journal of Child and Family Studies, 20(4): 521-528, 2011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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