- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01981070
학부모 지원 개입 프로젝트
발달 장애가 있는 성인의 부모를 위한 부모 지원 개입 프로젝트
이 연구의 목적은 서비스를 요청하는 지적 또는 발달 장애(IDD)가 있는 성인의 부모를 위한 두 가지 커뮤니티 기반 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
두 가지 개입에는 다음이 포함됩니다.
- 지원 및 정보 개입 - 부모에게 자녀를 위한 서비스에 대한 지원 및 정보를 제공합니다.
- Mindfulness Intervention - 마음 챙김 기술을 가르쳐 부모에게 권한을 부여합니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 두 가지 유형의 중재에 참여하는 부모는 후속 조치에서 유지되는 이점(심리적 고통의 감소)을 보고할 것입니다.
- 마음챙김 개입 그룹의 부모는 마음챙김 양육, 자기 연민, 긍정적인 이득, 권한 부여 및 부담 감소의 개선을 보고할 것입니다. 지원 및 정보 개입 그룹의 부모는 권한 부여, 긍정적인 이득 및 부담 감소의 개선을 보고할 것입니다.
- 마음챙김 개입 그룹의 부모는 지원 및 정보 그룹의 부모보다 3개월 후속 조치에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부모는 IDD가 있는 아이를 양육하는 데 있어 많은 긍정적인 측면을 보고하지만 동시에 IDD가 있는 개인의 부모가 되는 것은 스트레스 증가 및 열악한 심리적 웰빙과 관련이 있습니다. MAPS를 통해(www.mapsresearch.ca 참조) 프로그램에서 우리는 IDD를 가진 성인 부모의 경험을 연구하여 그들의 어려움에 기여하는 요소와 그들의 웰빙과 관련된 요인을 더 잘 이해했습니다. 서비스가 필요한 부모의 경험에 대한 최근의 체계적인 검토와 결합된 이 연구는 부모에게 권한을 부여하고 자녀를 돌볼 수 있는 능력을 향상시키기 위한 심리적 지원의 필요성을 강조합니다. 적절한 심리적 지원을 통해 부모는 자녀를 더 오래 지원할 수 있습니다. 부모의 능력을 향상시킬 수 있는 개입 및 유망한 관행을 연구하는 데 투자하는 것이 중요합니다. 그러나 제한적인 연구에서는 어떤 유형의 지원이 부모의 복지에 영향을 미치는지 고려했습니다.
부모 권한 부여, 마음 챙김 및 심리적 수용은 다른 사람을 보다 효과적으로 돌볼 수 있는 능력을 포함하여 긍정적인 부모 결과와 관련된 주요 심리적 변수입니다. 부모 권한 부여는 지식과 기술을 적용하여 상황을 변화시키려는 적극적인 시도를 말합니다. 권한 부여는 부모가 서비스에 더 친숙해지고 자녀를 옹호하고 계획할 수 있을 때 가능합니다. 개인 주도 계획, 서비스 오리엔테이션, 실용적인 팁 및 계획은 모두 역량 강화에 도움이 됩니다. 심리적 수용은 현재의 어려움을 직접적으로 변화시키려는 시도 없이 현재의 어려움을 포용하여 개인이나 가족의 가치관에 부합하는 긍정적인 행동을 촉진하는 과정입니다. 이러한 수용은 스트레스가 많은 사건을 즉시 해결하거나 처리할 수 없을 때 부모에게 특히 도움이 될 수 있습니다.
마음 챙김은 심리적 수용과 관련이 있으며, 순간 순간 경험의 전개에 판단하지 않고 의도적으로 현재 순간에 주의를 기울임으로써 나타나는 인식으로 정의됩니다. 이러한 후자의 과정은 부모가 정서적 에너지를 보존하고 자신과 자녀의 필요를 해결하는 데 방해가 될 수 있는 생각, 태도 및 판단을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이런 식으로 우리는 심리적 수용과 마음 챙김이 증가하면 부모와 가족의 역량 강화가 촉진될 것으로 기대합니다. 마음 챙김은 스트레스를 받을 때 돌볼 수 있는 부모의 능력을 강화하고, 부모가 자녀와 시간을 보내는 방법을 근본적으로 바꿀 수 있으며, 부모가 자녀를 더 효과적으로 옹호하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 특별한 약속을 보여주는 혁신적인 지원입니다. 다수의 의학적 및 심리적 문제에 대한 마음챙김 및 수용 기반 개입의 이점을 보여주는 새로운 증거 기반이 있습니다. 최근 관심은 간병인을 돕기 위해 간병인에게 마음 챙김을 가르치는 데 지불되었습니다. 연구에는 암 환자, 치매가 있는 성인, 행동 장애가 있는 청소년, 가장 최근에는 IDD가 있는 어린이의 간병인이 포함되었습니다.
영국과 미국의 예비 연구는 마음챙김 기반 개입이 IDD가 있는 어린 자녀와 청소년을 돌보는 부모의 능력에 미치는 이점을 보여주었습니다. Singh과 동료들은 IDD 아동의 부모에게 마음챙김의 철학과 실천을 가르치는 사례 시리즈를 발표했습니다. 이 논문은 12회의 교육 세션에서 부모가 아동 행동 문제가 감소하고 양육 만족도가 증가했다고 보고했습니다. Blackledge와 Hayes는 자폐증이 있는 청소년 부모 20명에게 수용 및 헌신 치료를 적용했으며 치료 직후와 3개월 후에 일반적인 고통, 우울증 및 어머니의 수용이 크게 개선되었음을 보여주었습니다.
가장 최근에 Dykens와 동료들은 테네시 주의 Mindfulness Based Stress Reduction에 참여하는 IDD 아동의 부모 287명을 대상으로 긍정적인 심리학 지원 프로그램에 참여하는 부모에 비해 기분이 개선되고 감소하는 것으로 나타났습니다. Neece와 동료들은 캘리포니아에서 IDD가 있는 미취학 아동을 둔 100명의 부모 그룹에서 유사한 개선을 보고했습니다. 두 연구 모두에서 가장 인상적인 부분은 부분적으로 현장 보육에 기인한 높은 부모 출석률이었습니다. 팀원 Zindel Segal과 동료들이 개발한 MBCT(Mindfulness Based Cognitive Therapy)의 변형을 사용하는 유사한 그룹이 현재 웨일즈에서 팀원 Richard Hastings와 동료들에 의해 평가되고 있습니다.
서비스를 요청하는 성인 IDD의 부모를 위한 두 가지 지역사회 기반 개입의 영향을 평가할 것입니다. 첫 번째 개입은 현재의 모범 사례(적극적 통제)로 간주되며, 이는 부모 권한 부여를 강화하기 위한 서비스에 대한 부모 지원 및 정보("부모를 위한 지원 및 정보")를 제공할 것입니다. 이것은 부모 지원과 마음챙김 훈련을 혼합하여 부모 권한 부여와 심리적 수용/마음챙김 모두를 대상으로 하는 개입("부모를 위한 마음챙김 개입")과 비교될 것입니다. 보다 실용적인 개입에 심리적 개입을 추가하는 아이디어는 이전의 마음챙김 연구와 보다 일반적으로 부모 훈련 문헌에서 탐구되었습니다. 우리는 개입의 마음챙김 구성요소의 고유한 기여도를 결정할 수 있도록 이 개입을 "능동적 통제"와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5V 2B4
- CAMH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 성인 자녀를 위한 서비스를 위해 Disability Services Ontario(DSO) 토론토 지역에 신청했습니다.
- 성인 자녀가 서비스를 받을 자격이 있다고 결정되었지만 아직 표준화된 필요 평가를 완료하지 않았습니다.
- 17.5세 이상 자택 거주 아동
- 영어에 능숙한 학부모
제외 기준:
- 부모가 성인 자녀를 위한 서비스를 위해 DSO Toronto Region에 신청하지 않았습니다.
- 성인 자녀가 서비스를 받을 자격이 없다고 판단됨
- 17.5세 미만이거나 집에 살지 않는 아동
- 영어가 능숙하지 않은 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 부모를 위한 마음챙김 개입
마음 챙김 중재 프로그램은 부모를 위한 지원 및 정보 중재(오리엔테이션 세션, 6주간 2시간 세션 6회, 두 명의 리더가 공동 진행)와 동일한 구조를 포함하지만 내용은 다릅니다.
세션에서는 전문가의 프레젠테이션과 개방형 토론 및 동료 지원 대신 MBCT 프로그램(Segal et al., 2012)에 설명된 대로 명상 실습(좌식 명상, 부드러운 요가 및 걷기 명상)에 대한 체험 교육을 제공합니다.
매주 부모는 마음챙김 기술을 연습하고 자녀가 선택한 활동에 자녀를 참여시키는 것과 같은 "마음챙김 양육" 연습에 숙제로 참여해야 합니다.
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스터디 암 참조
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활성 비교기: 학부모를 위한 지원 및 정보
이 6주 프로그램에는 오리엔테이션 세션과 매주 열리는 6개의 2시간 세션이 포함됩니다.
학부모는 해당 지역의 기존 서비스에 대한 정보와 자녀를 위한 서비스를 계획하고 이용하기 위한 강력한 옹호자가 되기 위한 전략을 제공받을 것입니다.
각 세션에는 전문가의 프레젠테이션, 질의 응답 시간, 휴식 시간, 다른 학부모와의 원활한 토론이 포함됩니다.
이 세션은 온타리오 장애 서비스(DSO)와 중독 및 정신 건강 센터(CAMH)의 임상의가 공동 진행합니다.
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스터디 암 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 스트레스 불안 척도
기간: 무작위화 후 21주
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)는 우울증, 불안 및 스트레스에 걸친 다양한 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목 척도입니다.
부모는 4점 리커트 척도로 각 항목(진술)을 평가하도록 요청받게 되며, 0은 "전혀 적용되지 않음"이고 3은 "매우 많이 또는 대부분 적용됨"입니다.
각각 7개 항목으로 구성된 두 개의 하위 척도(우울증과 스트레스)만 사용됩니다.
DASS는 두 하위 척도 각각에 대한 총 점수를 생성합니다.
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무작위화 후 21주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 역량 강화 척도
기간: 무작위화 후 21주
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Family Empowerment Scale(FES; Koren et al., 1992)은 권한 부여의 느낌을 평가하는 34개 항목의 척도입니다.
FES는 가족, 서비스 시스템 및 지역사회/정치의 3가지 하위 척도로 구성되며 응답은 5점 리커트 척도로 제공되며 1은 "전혀 그렇지 않음"이고 5는 "매우 자주"입니다.
가족 및 서비스 시스템의 두 가지 하위 척도(각각 12개 항목)만 사용됩니다.
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무작위화 후 21주
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5가지 측면 마음챙김 설문지 - 짧은 형식
기간: 무작위화 후 21주
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire- Short Form(FFMQ-SF; Bohlmeijer, et al, 2011)은 5점 리커트 척도로 24개 항목을 통해 일상적인 마음챙김을 측정합니다. "매우 자주 또는 항상 사실"입니다.
그것은 일반적으로 마음챙김 연구 연구에서 사용됩니다.
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무작위화 후 21주
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Bangor 마음챙김 육아 척도
기간: 무작위화 후 21주
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Bangor Mindful Parenting Scale(BMPS; Jones, et al., in press)은 양육 역할에서 명시적으로 마음챙김을 평가하는 15개 항목 측정법이며 영국에서 발달 장애가 있는 자녀의 부모를 위해 개발되었습니다.
응답은 4점 리커트 척도로 제공되며 0은 "전혀 사실이 아님"이고 3은 "항상 사실임"입니다.
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무작위화 후 21주
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Self-Compassion Scale-Short Form
기간: 무작위화 후 21주
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Self-Compassion Scale-Short Form(SCS-SF, Raes, et al., 2011)은 참가자의 자기 연민 수준을 측정하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.
간병인은 각 진술을 5점 리커트 척도(1은 "거의 전혀", 5는 "거의 항상")로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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무작위화 후 21주
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긍정적 이득 척도
기간: 무작위화 후 21주
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긍정적 이득 척도(PGS; Pit-ten Cate, 2003)는 자녀가 자신의 삶에 기여한 긍정적인 기여에 대한 보호자의 인식을 평가하는 7개 항목 척도입니다.
이 척도는 5점 리커트 척도를 사용하며, 1은 "전적으로 동의함"에서 5는 "전적으로 동의하지 않음"입니다.
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무작위화 후 21주
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부담 척도
기간: 무작위화 후 21주
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간병인 부담 척도는 개정된 간병인 평가 척도(Lawton, Kleban, Moss, Rovine & Glicksman, 2000)의 9개 항목 부담 하위척도를 사용하여 간병인 부담의 주관적 느낌을 측정합니다.
항목은 간병이 자신의 건강, 웰빙, 사회 생활 및 개인 관계에 미치는 부정적인 영향에 대한 간병인의 인식을 측정합니다.
항목은 5점 리커트 척도를 사용하며, 5점은 "매우 동의함"에서 1점은 "매우 동의하지 않음"입니다.
총점의 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 인지된 부담 수준이 높음을 의미합니다.
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무작위화 후 21주
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간략한 가족 고통 척도
기간: 무작위화 후 21주
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간략한 가족 고통 척도(BFDS; Weiss & Lunsky, 2011)는 가족의 고통을 측정합니다.
부모는 위기 상황에서 가족의 위치를 가장 잘 나타내는 10가지 진술 중 하나를 선택해야 합니다.
10개의 문항은 각각 숫자에 해당하며 0은 "스트레스가 없음"이고 10은 "위기"입니다.
이 측정은 고통에 처한 가족을 일치시키기 위해 기준선에서만 제공됩니다.
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무작위화 후 21주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yona Lunsky, PhD CPsych, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
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