- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01981070
Родитель поддерживает проект вмешательства
Родитель поддерживает проект вмешательства для родителей взрослых с нарушениями развития
Целью данного исследования является оценка воздействия двух мероприятий на уровне сообщества для родителей взрослых с нарушениями интеллекта или развития (IDD), которые обращаются за услугами.
Эти два вмешательства будут включать:
- Поддержка и информационное вмешательство - предоставляет родителям поддержку и информацию об услугах для их сыновей и дочерей.
- Mindfulness Intervention - расширяет возможности родителей, обучая их навыкам внимательности.
Мы предполагаем, что:
- Родители в обоих типах вмешательств будут сообщать о преимуществах (уменьшение психологического стресса), сохраняющихся при последующем наблюдении.
- Родители в группе вмешательства осознанности сообщат об улучшениях в осознанном воспитании детей, сострадании к себе, положительных результатах, расширении возможностей и снижении нагрузки. Родители в группе поддержки и информационного вмешательства сообщат об улучшении возможностей, положительных результатах и снижении нагрузки.
- Родители в группе вмешательства осознанности покажут более значительные улучшения через 3 месяца наблюдения, чем родители в группе поддержки и информации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Родители сообщают о многих положительных аспектах воспитания ребенка с ЙДЗ, но в то же время быть родителем человека с ЙДЗ связано с повышенным стрессом и ухудшением психологического благополучия. Через MAPS (см. www.mapsresearch.ca) программы мы изучали опыт родителей взрослых с ЙДЗ, чтобы лучше понять, что способствует их трудностям, и факторы, связанные с их благополучием. Это исследование в сочетании с нашим недавним систематическим обзором опыта родителей, нуждающихся в услугах, подчеркивает необходимость психологической поддержки для расширения возможностей родителей и повышения их способности заботиться о своих детях. При соответствующей психологической поддержке родители могут дольше поддерживать своих сыновей/дочерей. Крайне важно, чтобы мы инвестировали в исследования вмешательств и перспективных практик, которые могут расширить возможности родителей. Однако в ограниченном количестве исследований изучалось, какие виды поддержки влияют на благополучие родителей.
Расширение прав и возможностей родителей, внимательность и психологическое принятие являются ключевыми психологическими переменными, связанными с положительными результатами родителей, включая способность более эффективно заботиться о других. Расширение прав и возможностей родителей относится к активным попыткам изменить ситуацию посредством применения знаний и навыков. Расширение прав и возможностей возможно, когда родители чувствуют себя более знакомыми с услугами и более способны отстаивать интересы своего ребенка и планировать его действия. Ориентированное на человека планирование, ориентация на услуги, практические советы и планирование — все это полезно для расширения возможностей. Психологическое принятие - это процесс, который включает в себя принятие текущих трудностей без активных попыток напрямую изменить их, что способствует позитивным действиям в соответствии с ценностями человека или семьи. Такое принятие может быть особенно полезным для родителей, когда стрессовые события не могут быть немедленно разрешены или устранены.
Осознанность связана с психологическим принятием и определяется как осознание, возникающее благодаря целенаправленному, непредвзятому вниманию в настоящий момент к развертыванию опыта момент за моментом. Эти последние процессы могут помочь родителям сохранить свою эмоциональную энергию и уменьшить те мысли, отношения и суждения, которые могут помешать удовлетворению их потребностей и потребностей их ребенка. Таким образом, мы ожидаем, что растущее психологическое принятие и внимательность будут способствовать расширению прав и возможностей родителей и семьи. Внимательность — это новаторская поддержка, которая показывает особые перспективы, поскольку она может способствовать укреплению способности родителей заботиться о своих детях во время стресса, может коренным образом изменить то, как родители проводят время со своими детьми, и может помочь родителям стать более эффективными защитниками своих детей. Появляется новая доказательная база, демонстрирующая преимущества вмешательств, основанных на осознанности и принятии, для решения множества медицинских и психологических проблем. В последнее время внимание было уделено обучению внимательности лиц, осуществляющих уход, чтобы помочь им в уходе. В исследования были включены лица, осуществляющие уход за больными раком, взрослые с деменцией, молодые люди с поведенческими проблемами и, совсем недавно, дети с ЙДЗ.
Предварительные исследования, проведенные в Великобритании и США, продемонстрировали преимущества, которые вмешательства, основанные на осознанности, оказывают на способность родителей заботиться о своих маленьких детях и молодежи с ЙДЗ. Сингх и его коллеги опубликовали серию примеров, обучающих родителей детей с ЙДЗ философии и практике осознанности. Эти документы показали, что после 12 учебных занятий родители сообщили об уменьшении проблем с поведением детей и повышении удовлетворенности родителей. Блэкледж и Хейс применили терапию принятия и приверженности к группе из 20 родителей молодых людей с аутизмом и продемонстрировали значительное улучшение общего дистресса, депрессии и материнского принятия сразу после терапии, а также через 3 месяца.
Совсем недавно Дайкенс и его коллеги продемонстрировали улучшение настроения и его снижение в когорте из 287 родителей детей с ЙДЗ, участвующих в программе «Снижение стресса на основе осознанности» в Теннесси, по сравнению с родителями, участвующими в Программе поддержки позитивной психологии. Neece и его коллеги сообщили об аналогичных улучшениях в группе из 100 родителей детей дошкольного возраста с ЙДЗ в Калифорнии. Наиболее впечатляющим в обоих исследованиях была высокая посещаемость родителей, отчасти связанная с уходом за детьми на месте. Аналогичная группа, использующая модификацию когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), разработанную членом команды Зинделем Сигалом и его коллегами, в настоящее время оценивается в Уэльсе членом команды Ричардом Гастингсом и его коллегами.
Мы оценим влияние двух мероприятий на уровне сообщества для родителей взрослых с ЙДЗ, которые обращаются за услугами. Первое вмешательство считается современной передовой практикой (активный контроль), которая будет предлагать родителям поддержку и информацию об услугах по расширению прав и возможностей родителей («поддержка и информация для родителей»). Это будет сравниваться с вмешательством, которое будет направлено как на расширение прав и возможностей родителей, так и на психологическое принятие / внимательность путем сочетания поддержки родителей с обучением осознанности («вмешательство осознанности для родителей»). Идея добавления психологического вмешательства к более практическому вмешательству рассматривалась ранее в исследованиях осознанности, а также в литературе по обучению родителей в более общем плане. Мы сравним это вмешательство с «активным контролем», чтобы определить уникальный вклад компонента внимательности в вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5V 2B4
- CAMH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родитель обратился в Службу поддержки людей с ограниченными возможностями Онтарио (DSO) региона Торонто за услугами для своего взрослого ребенка.
- Взрослый ребенок определен как имеющий право на получение услуг, но еще не прошел стандартизированную оценку потребности
- Ребенок в возрасте 17,5 лет и старше, проживающий дома
- Родитель владеет английским языком
Критерий исключения:
- Родитель не подавал заявку в DSO региона Торонто на услуги для своего взрослого ребенка.
- Взрослый ребенок признан не имеющим права на получение услуг
- Возраст ребенка до 17,5 лет или не проживающий дома
- Родитель не владеет английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство осознанности для родителей
Программа вмешательства по осознанности включает в себя ту же структуру, что и вмешательство «Поддержка и информация для родителей» (ориентационное занятие, шесть двухчасовых занятий в течение 6 недель, совместно ведут два руководителя), но другое содержание.
Вместо презентаций экспертов, открытых дискуссий и поддержки сверстников сеансы будут предлагать экспериментальное обучение практике медитации (сидячая медитация, легкая йога и медитация при ходьбе), как указано в программе MBCT (Segal et al., 2012).
Каждую неделю родители должны будут практиковать навык внимательности, а также участвовать в упражнении «внимательное воспитание» в качестве домашнего задания, например, присоединяться к своему ребенку в деятельности по выбору ребенка.
|
См. Учебное оружие
|
|
Активный компаратор: Поддержка и информация для родителей
Эта 6-недельная программа включает вводное занятие, шесть 2-часовых занятий, проводимых еженедельно.
Родителям будет предоставлена информация о существующих услугах в регионе, а также о стратегиях, позволяющих активно выступать за них, а также планировать и получать доступ к услугам для своего ребенка.
Каждое занятие будет включать презентацию эксперта с периодом ответов на вопросы, перерывом и облегченным обсуждением с другими родителями.
Занятия будут вести совместно врачи из Службы по работе с инвалидами Онтарио (DSO) и Центра зависимости и психического здоровья (CAMH).
|
См. Учебное оружие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, стресса и тревоги
Временное ограничение: 21 неделя после рандомизации
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) представляет собой шкалу из 21 пункта, оценивающую тяжесть ряда симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Родителей попросят оценить каждый пункт (утверждение) по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «совсем не относится ко мне», а 3 означает «относится ко мне очень сильно или большую часть времени».
Будут использоваться только две подшкалы, по 7 пунктов в каждой: депрессия и стресс.
DASS генерирует общий балл для каждой из двух субшкал.
|
21 неделя после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи
Временное ограничение: 21 неделя после рандомизации
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи (FES; Koren et al., 1992) представляет собой показатель из 34 пунктов, который оценивает чувство расширения прав и возможностей.
Шкала FES состоит из 3 подшкал: «Семья», «Система обслуживания» и «Сообщество/политика», а ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «никогда», а 5 — «очень часто».
Будут использоваться только две субшкалы по 12 пунктов в каждой: Семья и Система обслуживания.
|
21 неделя после рандомизации
|
|
Опросник пяти аспектов осознанности — краткая форма
Временное ограничение: 21 неделя после рандомизации
|
Краткая форма пятифакторного опросника осознанности (FFMQ-SF; Bohlmeijer, et al, 2011) измеряет повседневную внимательность с помощью 24 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «никогда или очень редко верно», а 5 быть «очень часто или всегда верно».
Он широко используется в исследованиях осознанности.
|
21 неделя после рандомизации
|
|
Бангорская шкала осознанного воспитания
Временное ограничение: 21 неделя после рандомизации
|
Bangor Mindful Parenting Scale (BMPS; Jones, et al., в печати) — это мера из 15 пунктов, которая непосредственно оценивает внимательность в родительской роли и была разработана для родителей детей с отклонениями в развитии в Великобритании.
Ответы даются по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда не верно», а 3 — «всегда верно».
|
21 неделя после рандомизации
|
|
Шкала самосострадания — краткая форма
Временное ограничение: 21 неделя после рандомизации
|
Краткая форма шкалы самосострадания (SCS-SF, Raes, et al., 2011) представляет собой анкету из 12 пунктов, которая измеряет уровень сострадания участников к себе.
Воспитателям будет предложено оценить каждое утверждение по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «почти никогда», а 5 — «почти всегда».
|
21 неделя после рандомизации
|
|
Шкала положительных результатов
Временное ограничение: 21 неделя после рандомизации
|
Шкала положительных результатов (PGS; Пит-тен-Кейт, 2003 г.) состоит из 7 пунктов, которые оценивают восприятие опекунами того положительного вклада, который их ребенок внес в их жизнь.
Для измерения используется 5-балльная шкала Лайкерта, от 1 — «полностью согласен» до 5 — «полностью не согласен».
|
21 неделя после рандомизации
|
|
Шкала бремени
Временное ограничение: 21 неделя после рандомизации
|
Шкала бремени опекуна измеряет субъективное ощущение бремени опекуна с использованием подшкалы бремени из 9 пунктов пересмотренной шкалы оценки опекуна (Lawton, Kleban, Moss, Rovine & Glicksman, 2000).
Пункты измеряют восприятие опекуном негативного воздействия ухода на его или ее здоровье, благополучие, социальную жизнь и личные отношения.
В пунктах используется 5-балльная шкала Лайкерта, от 5 — «во многом согласен» до 1 — «во многом не согласен».
Суммарные баллы варьируются от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни воспринимаемой нагрузки.
|
21 неделя после рандомизации
|
|
Краткая шкала семейного бедствия
Временное ограничение: 21 неделя после рандомизации
|
Краткая шкала семейного бедствия (BFDS; Weiss & Lunsky, 2011) измеряет семейное бедствие.
Родителей попросят выбрать одно из десяти утверждений, которое лучше всего отражает кризисное положение их семей.
Каждому из 10 утверждений соответствует число, где 0 означает «нет стресса», а 10 — «кризис».
Эта мера будет дана только на исходном уровне, чтобы соответствовать семьям, находящимся в бедственном положении.
|
21 неделя после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yona Lunsky, PhD CPsych, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
- Carlson LE, Ursuliak Z, Goodey E, Angen M, Speca M. The effects of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients: 6-month follow-up. Support Care Cancer. 2001 Mar;9(2):112-23. doi: 10.1007/s005200000206.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Blackledge, J.T., & Hayes, S.C.. Using acceptance and commitment training in the support of parents of children diagnosed with autism. Child and Behaviour Therapy, 28, 1-18, 2006.
- Dykens, E. (2012, July). Mindfulness-Based Stress Reduction: Overall Findings from the Parent-Stress Intervention Project (PSIP). Paper presented at 2012 IASSID World Congress, Halifax, Nova Scotia.
- Epstein-Lubow, G., McBee, L., Darling, E., Armey, M., & Miller, M.. A pilot investigation of mindfulness-based stress reduction for caregivers of frail elderly. Mindfulness,2(2),95-102, 2011.
- Ferraioli, S. J., & Harris, S. L.. Comparative effects of mindfulness and skills-based parent training programs for parents of children with autism: feasibility and preliminary outcome data. Mindfulness, 1-13, 2013.
- Gutierrez, L. M.. Beyond coping: An empowerment perspective on stressful life events. Journal of Sociology & Social Welfare, 21: 201-219, 1994.
- Jones L, Hastings RP, Totsika V, Keane L, Rhule N. Child behavior problems and parental well-being in families of children with autism: the mediating role of mindfulness and acceptance. Am J Intellect Dev Disabil. 2014 Mar;119(2):171-85. doi: 10.1352/1944-7558-119.2.171.
- Kabat-Zinn, J.. Mindfulness-Based Interventions in Context: Past, Present, and Future. Clinical Psychology: Science and Practice, 10(2): 144-156, 2003.
- Koren, P., Dechillo, N., & Friesen, B.. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4): 305-321, 1992.
- Lawton MP, Moss M, Hoffman C, Perkinson M. Two transitions in daughters' caregiving careers. Gerontologist. 2000 Aug;40(4):437-48. doi: 10.1093/geront/40.4.437.
- Lovibond, S. H., & Lovibond, P. F.. Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. Sydney: Psychology Foundation, 1995.
- Lunsky, Y., Tint, A., Robinson, S., Vickar, M., Ouelette-Kuntz, H.. System-wide information about family caregivers of adults with intellectual/developmental disabilities - a scoping review of the literature. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities. Submitted.
- Neece, C.. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: A Pilot Study. Paper presented at 2012 IASSID World Congress, Halifax, Nova Scotia. 2012, July.
- Pit-ten Cate, I.. Positive gain in mothers of children with physical disabilities. Unpublished Doctoral Dissertation, University of Southampton, UK, 2003.
- Singh, N. N., Lancioni, G. E., Winton, A. S. W., Fisher, B. C., Wahler, R. G., McAleavey, K., Singh, J. & Sabaawi, M.. Mindful parenting decreases aggression, noncompliance, and self-injury in children with autism. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 14: 169-177, 2006.
- Singh NN, Lancioni GE, Winton AS, Singh J, Curtis WJ, Wahler RG, McAleavey KM. Mindful parenting decreases aggression and increases social behavior in children with developmental disabilities. Behav Modif. 2007 Nov;31(6):749-71. doi: 10.1177/0145445507300924.
- Weiss, J., & Lunsky, Y.. The brief family distress scale: A measure of crisis in caregivers of individuals with autism spectrum disorders. Journal of Child and Family Studies, 20(4): 521-528, 2011.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 095/2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .