- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01981070
Eltern unterstützen Interventionsprojekt
Parent Supports Intervention Project für Eltern von Erwachsenen mit Entwicklungsstörungen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei gemeinschaftsbasierten Interventionen für Eltern von Erwachsenen mit geistigen oder Entwicklungsstörungen (IDD), die Dienstleistungen anfordern, zu bewerten.
Die beiden Eingriffe beinhalten:
- Unterstützungs- und Informationsintervention – bietet Eltern Unterstützung und Informationen über Dienstleistungen für ihre Söhne und Töchter
- Achtsamkeitsintervention - stärkt Eltern, indem sie ihnen Achtsamkeitsfähigkeiten beibringen
Wir vermuten, dass:
- Eltern in beiden Arten von Interventionen berichten über Vorteile (Verringerung der psychischen Belastung), die bei der Nachsorge bestehen bleiben.
- Eltern in der Achtsamkeitsinterventionsgruppe berichten von Verbesserungen bei achtsamer Erziehung, Selbstmitgefühl, positivem Gewinn, Empowerment und reduzierter Belastung. Eltern in Unterstützungs- und Informationsinterventionsgruppen berichten von Verbesserungen in der Selbstbestimmung, positivem Gewinn und verringerter Belastung.
- Eltern in der Achtsamkeitsinterventionsgruppe zeigen größere Verbesserungen nach 3 Monaten Follow-up als Eltern in der Unterstützungs- und Informationsgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern berichten von vielen positiven Aspekten der Erziehung eines Kindes mit IDD, gleichzeitig ist es jedoch mit erhöhtem Stress und einem schlechteren psychischen Wohlbefinden verbunden, Eltern einer Person mit IDD zu sein. Über die MAPS (siehe www.mapsresearch.ca) haben wir die Erfahrungen von Eltern von Erwachsenen mit IDD untersucht, um besser zu verstehen, was zu ihren Schwierigkeiten beiträgt und welche Faktoren mit ihrem Wohlbefinden zusammenhängen. Diese Forschung, kombiniert mit unserer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung der Erfahrung von Eltern, die Dienstleistungen benötigen, unterstreicht die Notwendigkeit psychologischer Unterstützung, um Eltern zu stärken und ihre Fähigkeit zu verbessern, sich um ihre Kinder zu kümmern. Mit der entsprechenden psychologischen Unterstützung können Eltern ihre Söhne/Töchter möglicherweise länger unterstützen. Es ist entscheidend, dass wir in die Erforschung von Interventionen und vielversprechenden Praktiken investieren, die die Fähigkeiten von Eltern verbessern können. Begrenzte Forschung hat jedoch untersucht, welche Arten von Unterstützung das Wohlbefinden der Eltern beeinflussen.
Empowerment der Eltern, Achtsamkeit und psychologische Akzeptanz sind wichtige psychologische Variablen im Zusammenhang mit positiven Ergebnissen der Eltern, einschließlich der Fähigkeit, sich effektiver um andere zu kümmern. Eltern-Empowerment bezieht sich auf aktive Versuche, Situationen durch die Anwendung von Wissen und Können zu verändern. Empowerment ist möglich, wenn sich Eltern mit den Diensten vertrauter fühlen und besser in der Lage sind, für ihr Kind einzutreten und zu planen. Personenbezogene Planung, Orientierung an Dienstleistungen, praktische Tipps und Planung sind hilfreich für die Befähigung. Psychologische Akzeptanz ist ein Prozess, der beinhaltet, aktuelle Schwierigkeiten anzunehmen, ohne aktiv zu versuchen, sie direkt zu ändern, wodurch positives Handeln im Einklang mit den Werten einer Person oder Familie erleichtert wird. Eine solche Akzeptanz kann für Eltern besonders hilfreich sein, wenn belastende Ereignisse nicht sofort gelöst oder angegangen werden können.
Achtsamkeit hängt mit psychologischer Akzeptanz zusammen und ist definiert als das Bewusstsein, das entsteht, wenn man absichtlich im gegenwärtigen Moment aufmerksam ist, ohne zu urteilen, was sich Moment für Moment entfaltet. Diese letzteren Prozesse können Eltern dabei helfen, ihre emotionale Energie zu bewahren und jene Gedanken, Einstellungen und Urteile zu reduzieren, die die Berücksichtigung ihrer Bedürfnisse und der Bedürfnisse ihres Kindes beeinträchtigen können. Auf diese Weise erwarten wir, dass die zunehmende psychologische Akzeptanz und Achtsamkeit die Stärkung der Eltern und der Familie erleichtern wird. Achtsamkeit ist eine innovative Unterstützung, die besonders vielversprechend ist, weil sie dazu beitragen kann, die Fähigkeit der Eltern zur Fürsorge in Zeiten von Stress zu stärken, die Art und Weise, wie Eltern Zeit mit ihren Kindern verbringen, grundlegend verändern kann und dazu beitragen kann, Eltern zu effektiveren Fürsprechern für ihre Kinder zu machen. Es gibt eine neue Evidenzbasis, die die Vorteile von Achtsamkeit und akzeptanzbasierten Interventionen für eine Vielzahl von medizinischen und psychologischen Problemen demonstriert. In letzter Zeit wurde Aufmerksamkeit darauf gerichtet, Pflegekräften Achtsamkeit beizubringen, um ihnen bei der Pflege zu helfen. Die Studien umfassten Betreuer von Krebspatienten, Erwachsenen mit Demenz, Jugendlichen mit Verhaltensstörungen und zuletzt Kindern mit IDD.
Vorläufige Untersuchungen aus dem Vereinigten Königreich und den USA haben die Vorteile gezeigt, die auf Achtsamkeit basierende Interventionen für die Fähigkeit der Eltern haben, sich um ihre kleinen Kinder und Jugendlichen mit IDD zu kümmern. Singh und Kollegen veröffentlichten Fallserien, die Eltern von Kindern mit IDD die Philosophie und Praxis der Achtsamkeit beibringen. Diese Papiere zeigten, dass Eltern nach 12 Trainingseinheiten von einer Abnahme der Verhaltensprobleme der Kinder und einer erhöhten Elternzufriedenheit berichteten. Blackledge und Hayes wendeten die Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei einer Gruppe von 20 Eltern von Jugendlichen mit Autismus an und zeigten eine signifikante Verbesserung des allgemeinen Leidens, der Depression und der mütterlichen Akzeptanz unmittelbar nach der Therapie sowie 3 Monate später.
Vor kurzem zeigten Dykens und Kollegen bei einer Kohorte von 287 Eltern von Kindern mit IDD, die an Mindfulness Based Stress Reduction in Tennessee teilnahmen, im Vergleich zu Eltern, die an einem Unterstützungsprogramm für positive Psychologie teilnahmen, eine verbesserte Stimmung und eine Verringerung der Schmerzen. Neece und Kollegen berichteten von ähnlichen Verbesserungen in einer Gruppe von 100 Eltern mit Kindern im Vorschulalter mit IDD in Kalifornien. Am beeindruckendsten war in beiden Studien die hohe Anwesenheitsquote der Eltern, die zum Teil auf die Kinderbetreuung vor Ort zurückgeführt wurde. Eine ähnliche Gruppe, die eine Modifikation der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) verwendet, die von Teammitglied Zindel Segal und Kollegen entwickelt wurde, wird derzeit in Wales von Teammitglied Richard Hastings und Kollegen evaluiert.
Wir werden die Auswirkungen von zwei gemeindenahen Interventionen für Eltern von Erwachsenen mit IDD, die Dienstleistungen anfordern, bewerten. Die erste Intervention gilt als aktuelle Best Practice (aktive Kontrolle), die Eltern Unterstützung und Informationen über Dienste zur Stärkung der Elternkompetenz bietet ("Unterstützung und Information für Eltern"). Dies wird mit einer Intervention verglichen, die sowohl auf die Stärkung der Eltern als auch auf die psychologische Akzeptanz/Achtsamkeit abzielt, indem sie die Unterstützung der Eltern mit Achtsamkeitstraining kombiniert („Achtsamkeitsintervention für Eltern“). Die Idee, eine eher praktische Intervention um eine psychologische Intervention zu ergänzen, wurde bereits früher in der Achtsamkeitsforschung und allgemeiner in der Elternschulungsliteratur untersucht. Wir werden diese Intervention mit einer "aktiven Kontrolle" vergleichen, damit wir den einzigartigen Beitrag der Achtsamkeitskomponente der Intervention bestimmen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2B4
- CAMH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Elternteil beantragte bei Disability Services Ontario (DSO) in der Region Toronto Leistungen für sein erwachsenes Kind
- Erwachsenes Kind, das als leistungsberechtigt eingestuft wurde, aber die standardisierte Bedarfsermittlung noch nicht abgeschlossen hat
- Kind ab 17,5 Jahren und zu Hause wohnend
- Eltern mit Englischkenntnissen
Ausschlusskriterien:
- Ein Elternteil hat bei DSO Toronto Region keine Dienstleistungen für sein erwachsenes Kind beantragt
- Erwachsenes Kind als nicht anspruchsberechtigt eingestuft
- Kinder unter 17,5 Jahren oder nicht zu Hause lebend
- Eltern sprechen kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Achtsamkeitsintervention für Eltern
Das Achtsamkeitsinterventionsprogramm beinhaltet die gleiche Struktur wie die Intervention „Unterstützung und Information für Eltern“ (Orientierungssitzung, sechs 2-stündige Sitzungen über 6 Wochen, gemeinsam moderiert von zwei Leitern), aber andere Inhalte.
Anstelle von Präsentationen von Experten und ergebnisoffenen Diskussionen und gegenseitiger Unterstützung bieten die Sitzungen Erfahrungstraining in Meditationspraxis (Sitzmeditation, sanftes Yoga und Gehmeditation), wie im MBCT-Programm (Segal et al., 2012) beschrieben.
Jede Woche müssen die Eltern eine Achtsamkeitsfertigkeit üben und auch an einer Übung zur „achtsamen Erziehung“ als Hausaufgabe teilnehmen, z. B. indem sie ihr Kind an einer Aktivität ihrer Wahl beteiligen.
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Siehe Studienarme
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Aktiver Komparator: Unterstützung und Informationen für Eltern
Dieses 6-wöchige Programm umfasst eine Orientierungssitzung und sechs 2-stündige Sitzungen, die wöchentlich stattfinden.
Eltern werden mit Informationen über bestehende Dienste in der Region und Strategien versorgt, um starke Fürsprecher zu sein und Dienste für ihr Kind zu planen und in Anspruch zu nehmen.
Jede Sitzung beinhaltet eine Präsentation durch einen Experten, mit einer Frage-Antwort-Phase, einer Pause und moderierten Diskussionen mit anderen Eltern.
Die Sitzungen werden von Ärzten der Disability Services Ontario (DSO) und des Center for Addiction and Mental Health (CAMH) geleitet.
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Siehe Studienarme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressions-Stress-Angst-Skala
Zeitfenster: 21 Wochen nach Randomisierung
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) ist eine 21-Punkte-Skala, die den Schweregrad einer Reihe von Symptomen von Depression, Angst und Stress bewertet.
Die Eltern werden gebeten, jedes Item (Aussage) auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, wobei 0 „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ und 3 „trifft auf mich sehr oder meistens zu“ bedeutet.
Es werden nur zwei Subskalen mit jeweils 7 Items verwendet: Depression und Stress.
Das DASS bildet für jede der beiden Subskalen eine Gesamtpunktzahl.
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21 Wochen nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Stärkung der Familie
Zeitfenster: 21 Wochen nach Randomisierung
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Die Family Empowerment Scale (FES; Koren et al., 1992) ist ein 34-Punkte-Maßstab, der das Gefühl der Ermächtigung bewertet.
Die FES besteht aus 3 Subskalen: Familie, Dienstleistungssystem und Gemeinschaft/Politik, und die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gegeben, wobei 1 „nie“ und 5 „sehr oft“ bedeutet.
Es werden nur zwei Subskalen mit je 12 Items verwendet: Family und Service System.
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21 Wochen nach Randomisierung
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – Kurzform
Zeitfenster: 21 Wochen nach Randomisierung
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Der Five Facet Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF; Bohlmeijer, et al., 2011) misst die tägliche Achtsamkeit anhand von 24 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „nie oder sehr selten wahr“ und 5 bedeutet "sehr oft oder immer wahr" sein.
Es wird häufig in Studien zur Achtsamkeitsforschung verwendet.
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21 Wochen nach Randomisierung
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Bangor Mindful Parenting Scale
Zeitfenster: 21 Wochen nach Randomisierung
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Die Bangor Mindful Parenting Scale (BMPS; Jones, et al., im Druck) ist eine 15-Punkte-Messung, die Achtsamkeit explizit in der Elternrolle bewertet und für Eltern von Kindern mit Entwicklungsstörungen in Großbritannien entwickelt wurde.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gegeben, wobei 0 „niemals wahr“ und 3 „immer wahr“ bedeutet.
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21 Wochen nach Randomisierung
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Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Zeitfenster: 21 Wochen nach Randomisierung
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Die Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF, Raes, et al., 2011) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der das Niveau des Selbstmitgefühls der Teilnehmer misst.
Pflegekräfte werden gebeten, jede Aussage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, wobei 1 „fast nie“ und 5 „fast immer“ bedeutet.
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21 Wochen nach Randomisierung
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Positive Gewinnskala
Zeitfenster: 21 Wochen nach Randomisierung
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Die Positive Gains Scale (PGS; Pit-ten Cate, 2003) ist ein 7-Punkte-Maßstab, der die Wahrnehmung der Betreuer von positiven Beiträgen bewertet, die ihr Kind zu ihrem Leben geleistet hat.
Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 für „stimme voll und ganz zu“ bis 5 für „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
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21 Wochen nach Randomisierung
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Belastungsskala
Zeitfenster: 21 Wochen nach Randomisierung
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Die Belastungsskala der Pflegekraft misst das subjektive Gefühl der Belastung der Pflegekraft anhand der 9-Punkte-Unterskala der Belastungsskala der Revised Caregiver Appraisal Scale (Lawton, Kleban, Moss, Rovine & Glicksman, 2000).
Die Items messen die Wahrnehmung der Pflegeperson von den negativen Auswirkungen, die die Pflege auf ihre Gesundheit, ihr Wohlbefinden, ihr soziales Leben und ihre persönlichen Beziehungen hatte.
Die Items verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 5 für „stimme sehr zu“ bis 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 45, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Belastung hinweisen.
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21 Wochen nach Randomisierung
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Kurze Familiennotstandsskala
Zeitfenster: 21 Wochen nach Randomisierung
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Die Brief Family Distress Scale (BFDS; Weiss & Lunsky, 2011) misst die familiäre Belastung.
Die Eltern werden gebeten, eine von zehn Aussagen auszuwählen, die am besten darstellt, wo sich ihre Familie in Bezug auf die Krise befindet.
Jede der 10 Aussagen entspricht einer Zahl, wobei 0 „kein Stress“ und 10 „Krise“ bedeutet.
Diese Maßnahme wird nur zu Studienbeginn durchgeführt, um Familien in Notsituationen zu entsprechen.
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21 Wochen nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yona Lunsky, PhD CPsych, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bohlmeijer E, ten Klooster PM, Fledderus M, Veehof M, Baer R. Psychometric properties of the five facet mindfulness questionnaire in depressed adults and development of a short form. Assessment. 2011 Sep;18(3):308-20. doi: 10.1177/1073191111408231. Epub 2011 May 17.
- Carlson LE, Ursuliak Z, Goodey E, Angen M, Speca M. The effects of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients: 6-month follow-up. Support Care Cancer. 2001 Mar;9(2):112-23. doi: 10.1007/s005200000206.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Blackledge, J.T., & Hayes, S.C.. Using acceptance and commitment training in the support of parents of children diagnosed with autism. Child and Behaviour Therapy, 28, 1-18, 2006.
- Dykens, E. (2012, July). Mindfulness-Based Stress Reduction: Overall Findings from the Parent-Stress Intervention Project (PSIP). Paper presented at 2012 IASSID World Congress, Halifax, Nova Scotia.
- Epstein-Lubow, G., McBee, L., Darling, E., Armey, M., & Miller, M.. A pilot investigation of mindfulness-based stress reduction for caregivers of frail elderly. Mindfulness,2(2),95-102, 2011.
- Ferraioli, S. J., & Harris, S. L.. Comparative effects of mindfulness and skills-based parent training programs for parents of children with autism: feasibility and preliminary outcome data. Mindfulness, 1-13, 2013.
- Gutierrez, L. M.. Beyond coping: An empowerment perspective on stressful life events. Journal of Sociology & Social Welfare, 21: 201-219, 1994.
- Jones L, Hastings RP, Totsika V, Keane L, Rhule N. Child behavior problems and parental well-being in families of children with autism: the mediating role of mindfulness and acceptance. Am J Intellect Dev Disabil. 2014 Mar;119(2):171-85. doi: 10.1352/1944-7558-119.2.171.
- Kabat-Zinn, J.. Mindfulness-Based Interventions in Context: Past, Present, and Future. Clinical Psychology: Science and Practice, 10(2): 144-156, 2003.
- Koren, P., Dechillo, N., & Friesen, B.. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4): 305-321, 1992.
- Lawton MP, Moss M, Hoffman C, Perkinson M. Two transitions in daughters' caregiving careers. Gerontologist. 2000 Aug;40(4):437-48. doi: 10.1093/geront/40.4.437.
- Lovibond, S. H., & Lovibond, P. F.. Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. Sydney: Psychology Foundation, 1995.
- Lunsky, Y., Tint, A., Robinson, S., Vickar, M., Ouelette-Kuntz, H.. System-wide information about family caregivers of adults with intellectual/developmental disabilities - a scoping review of the literature. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities. Submitted.
- Neece, C.. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: A Pilot Study. Paper presented at 2012 IASSID World Congress, Halifax, Nova Scotia. 2012, July.
- Pit-ten Cate, I.. Positive gain in mothers of children with physical disabilities. Unpublished Doctoral Dissertation, University of Southampton, UK, 2003.
- Singh, N. N., Lancioni, G. E., Winton, A. S. W., Fisher, B. C., Wahler, R. G., McAleavey, K., Singh, J. & Sabaawi, M.. Mindful parenting decreases aggression, noncompliance, and self-injury in children with autism. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 14: 169-177, 2006.
- Singh NN, Lancioni GE, Winton AS, Singh J, Curtis WJ, Wahler RG, McAleavey KM. Mindful parenting decreases aggression and increases social behavior in children with developmental disabilities. Behav Modif. 2007 Nov;31(6):749-71. doi: 10.1177/0145445507300924.
- Weiss, J., & Lunsky, Y.. The brief family distress scale: A measure of crisis in caregivers of individuals with autism spectrum disorders. Journal of Child and Family Studies, 20(4): 521-528, 2011.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 095/2013
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