Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre støtter interventionsprojekt

6. juni 2016 opdateret af: Yona Lunsky, Centre for Addiction and Mental Health

Forældre støtter interventionsprojekt for forældre til voksne med udviklingshæmning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​to samfundsbaserede interventioner for forældre til voksne med intellektuelle eller udviklingshæmmede (IDD), som anmoder om ydelser.

De to interventioner vil omfatte:

  1. Støtte og informationsintervention - giver forældre støtte og information om tjenester til deres sønner og døtre
  2. Mindfulness Intervention - styrker forældre gennem at lære dem mindfulness færdigheder

Vi antager, at:

  1. Forældre i begge typer af interventioner vil rapportere ydelser (reduktioner i psykiske lidelser) vedligeholdt ved opfølgning.
  2. Forældre i mindfulness interventionsgruppen vil rapportere forbedringer i mindful forældreskab, selvmedfølelse, positiv gevinst, empowerment og reduceret byrde. Forældre i støtte- og informationsinterventionsgruppen vil rapportere forbedringer i empowerment, positiv gevinst og reduceret byrde.
  3. Forældre i mindfulness interventionsgruppen vil vise større forbedringer ved 3 måneders opfølgning end forældre i støtte- og informationsgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forældre rapporterer om mange positive dimensioner ved at opdrage et barn med IDD, men samtidig er det forbundet med øget stress og dårligere psykisk velvære at være forælder til et individ med IDD. Gennem MAPS (se www.mapsresearch.ca) program, har vi studeret erfaringerne fra forældre til voksne med IDD for bedre at forstå, hvad der bidrager til deres vanskeligheder og faktorer forbundet med deres velbefindende. Denne forskning, kombineret med vores nylige systematiske gennemgang af oplevelsen af ​​forældre, der har behov for tjenester, fremhæver behovet for psykologisk støtte for at styrke forældrene og for at forbedre deres evne til at tage sig af deres børn. Med den passende psykologiske støtte kan forældre muligvis støtte deres sønner/døtre i længere tid. Det er afgørende, at vi investerer i at forske i interventioner og lovende praksisser, der kan øge forældrenes kapacitet. Begrænset forskning har dog overvejet, hvilke former for støtte der gør en forskel i forældrenes trivsel.

Forældres empowerment, mindfulness og psykologisk accept er centrale psykologiske variabler relateret til positive forældreresultater, herunder evnen til mere effektivt at tage sig af andre. Forældres empowerment refererer til aktive forsøg på at ændre situationer gennem anvendelse af viden og færdigheder. Empowerment er muligt, når forældre føler sig mere fortrolige med tjenester og mere i stand til at fortalere og planlægge for deres barn. Personrettet planlægning, orientering til tjenester, praktiske tips og planlægning er alle nyttige for empowerment. Psykologisk accept er en proces, der involverer at omfavne aktuelle vanskeligheder uden aktivt at forsøge at ændre dem direkte, og dermed facilitere positiv handling i overensstemmelse med en persons eller families værdier. En sådan accept kan være særlig nyttig for forældre, når stressende begivenheder ikke umiddelbart kan løses eller løses.

Mindfulness er relateret til psykologisk accept, og defineres som den bevidsthed, der opstår ved at være opmærksom, med vilje, i det nuværende øjeblik, uden at dømme til udfoldelsen af ​​oplevelsen øjeblik for øjeblik. Disse sidstnævnte processer kan hjælpe forældre med at bevare deres følelsesmæssige energi og reducere de tanker, holdninger og domme, der kan forstyrre deres behov og deres barns behov. På denne måde forventer vi, at øget psykologisk accept og mindfulness vil lette forældrenes og familiens empowerment. Mindfulness er en innovativ støtte, der er særligt lovende, fordi den kan tjene til at styrke forældrenes evne til at drage omsorg i tider med stress, kan fundamentalt ændre, hvordan forældre tilbringer tid med deres børn, og den kan være med til at gøre forældre mere effektive fortalere for deres børn. Der er en ny evidensbase, der demonstrerer fordelene ved mindfulness og acceptbaserede interventioner for en lang række medicinske og psykologiske problemer. For nylig er der blevet lagt vægt på at undervise omsorgspersoner i mindfulness for at hjælpe dem med omsorg. Undersøgelser har omfattet pårørende til patienter med kræft, voksne med demens, unge med adfærdsvanskeligheder og senest børn med IDD.

Foreløbig forskning fra Storbritannien og USA har vist de fordele, som mindfulness-baserede interventioner har på forældres evne til at tage sig af deres små børn og unge med IDD. Singh og kolleger udgav case-serier, der underviste forældre til børn med IDD i filosofien og praksisen med mindfulness. Disse papirer viste, at forældre med 12 træningssessioner rapporterede fald i børns adfærdsproblemer og øget forældretilfredshed. Blackledge og Hayes anvendte Acceptance and Commitment Therapy til en gruppe på 20 forældre til unge med autisme og viste betydelig forbedring i generel nød, depression og moderens accept umiddelbart efter terapien samt 3 måneder senere.

Senest har Dykens og kolleger påvist forbedret humør og reduktioner hos en kohorte på 287 forældre til børn med IDD, der deltager i Mindfulness Baseret Stress Reduktion i Tennessee, sammenlignet med forældre, der deltager i et Positive Psychology Support Program. Neece og kolleger rapporterede lignende forbedringer i en gruppe på 100 forældre med børn i førskolealderen med IDD i Californien. Mest imponerende i begge undersøgelser var forældrenes høje deltagelsesprocent, delvist tilskrevet børnepasning på stedet. En lignende gruppe, der bruger en modifikation af Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT), udviklet af teammedlem Zindel Segal og kolleger, bliver i øjeblikket evalueret i Wales af teammedlem Richard Hastings og kolleger.

Vi vil evaluere virkningen af ​​to fællesskabsbaserede interventioner for forældre til voksne med IDD, som anmoder om tjenester. Den første intervention betragtes som aktuel bedste praksis (aktiv kontrol), som vil tilbyde forældre støtte og information om tjenester for at styrke forældrenes empowerment ("støtte og information til forældre"). Dette vil blive sammenlignet med en intervention, der vil målrette både forældrenes empowerment og psykologisk accept/mindfulness ved at blande forældrestøtte med mindfulness træning ("mindfulness intervention for forældre"). Ideen om at tilføje en psykologisk intervention til en mere praktisk intervention er blevet udforsket i mindfulness-forskning tidligere og også i forældretræningslitteraturen mere generelt. Vi vil sammenligne denne intervention med en "aktiv kontrol", så vi kan bestemme det unikke bidrag fra mindfulness-komponenten i interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 2B4
        • CAMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder ansøgte Disability Services Ontario (DSO) Toronto-regionen om tjenester til deres voksne barn
  • Voksent barn er fastslået berettiget til tjenester, men har endnu ikke afsluttet den standardiserede vurdering af behov
  • Barn fra 17,5 år og opefter og hjemmeboende
  • Forældre dygtige til engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder har ikke ansøgt om DSO Toronto Region for tjenester til deres voksne barn
  • Voksent barn vurderes ikke at være berettiget til tjenester
  • Barn under 17,5 år eller ikke hjemmeboende
  • Forælder kan ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mindfulness-intervention til forældre
Mindfulness-interventionsprogrammet inkorporerer samme struktur som Støtte og Information til forældre-interventionen (orienteringssession, seks 2-timers sessioner over 6 uger, co-faciliteret af to ledere), men forskelligt indhold. I stedet for præsentationer af eksperter og åbne diskussioner og peer-støtte, vil sessionerne tilbyde erfaringsbaseret træning i meditationspraksis (siddende meditation, blid yoga og gåmeditation), som beskrevet i MBCT-programmet (Segal et al., 2012). Hver uge vil forældre blive bedt om at øve sig i en mindfulness-færdighed og også deltage i en "mindful parenting"-øvelse som hjemmearbejde, såsom at deltage i deres barn i en aktivitet efter barnets valg.
Se Studievåben
Aktiv komparator: Support og information til forældre
Dette 6-ugers program inkluderer orienteringssession, seks 2-timers sessioner, afholdt ugentligt. Forældre vil blive forsynet med information om eksisterende tjenester i regionen og strategier til at være stærke fortalere og planlægge og få adgang til tjenester for deres barn. Hver session vil omfatte en præsentation af en ekspert med en spørgsmålssvarperiode, en pause og faciliteret diskussion med andre forældre. Sessionerne vil blive co-faciliteret af klinikere fra Disability Services Ontario (DSO) og Center for Addiction and Mental Health (CAMH).
Se Studievåben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Stress Angst Skala
Tidsramme: 21 uger efter randomisering
Depression, angst og stress-skalaen (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) er en skala på 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​en række symptomer på tværs af depression, angst og stress. Forældre vil blive bedt om at bedømme hvert punkt (udsagn) på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 er "gælder slet ikke for mig" og 3 er "gælder mig meget eller det meste af tiden." Kun to underskalaer, 7-elementer hver, vil blive brugt: depression og stress. DASS genererer en samlet score for hver af de to underskalaer.
21 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familie Empowerment Scale
Tidsramme: 21 uger efter randomisering
Family Empowerment Scale (FES; Koren et al., 1992) er et 34-element mål, der vurderer følelser af empowerment. FES består af 3 underskalaer: Familie, Servicesystem og Fællesskab/Politisk, og svar gives på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "aldrig" og 5 er "meget ofte." Kun to underskalaer, hver på 12 elementer, vil blive brugt: Familie og Servicesystem.
21 uger efter randomisering
Fem facetter mindfulness spørgeskema-kort formular
Tidsramme: 21 uger efter randomisering
Fem Facet Mindfulness Questionnaire- Short Form (FFMQ-SF; Bohlmeijer, et al, 2011) måler dag-til-dag mindfulness gennem 24 punkter på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "aldrig eller meget sjældent sandt" og 5 være "meget ofte eller altid sandt." Det er almindeligt anvendt i undersøgelser af mindfulness.
21 uger efter randomisering
Bangor Mindful Parenting Scale
Tidsramme: 21 uger efter randomisering
Bangor Mindful Parenting Scale (BMPS; Jones, et al., under tryk) er et 15-element mål, der vurderer opmærksomhed eksplicit i forældrerollen og er udviklet til forældre til børn med udviklingshæmning i Storbritannien. Svarene gives på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 er "aldrig sandt" og 3 er "altid sandt".
21 uger efter randomisering
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: 21 uger efter randomisering
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF, Raes, et al., 2011) er et spørgeskema med 12 punkter, der måler deltagernes niveauer af selvmedfølelse. Pårørende vil blive bedt om at vurdere hvert udsagn på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "næsten aldrig" og 5 er "næsten altid".
21 uger efter randomisering
Skala for positive gevinster
Tidsramme: 21 uger efter randomisering
Positive Gains Scale (PGS; Pit-ten Cate, 2003) er et 7-element mål, der vurderer omsorgspersoners opfattelse af positive bidrag, deres barn har ydet til deres liv. Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 er "meget enig" til 5 er "meget uenig".
21 uger efter randomisering
Byrdeskala
Tidsramme: 21 uger efter randomisering
Caregiver Burden-skalaen måler subjektive følelser af omsorgsgiverbyrde ved hjælp af 9-element-byrde-underskalaen fra Revised Caregiver Appraisal Scale (Lawton, Kleban, Moss, Rovine & Glicksman, 2000). Elementer måler pårørendes opfattelse af de negative virkninger pleje har haft på hans eller hendes helbred, velvære, sociale liv og personlige relationer. Punkterne anvender en 5-punkts Likert-skala, der går fra 5 er "enig i meget" til 1 er "meget uenig". Samlede scorer varierer fra 9 til 45, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet byrde.
21 uger efter randomisering
Kort familie nødskala
Tidsramme: 21 uger efter randomisering
The Brief Family Distress Scale (BFDS; Weiss & Lunsky, 2011) måler familiens nød. Forældre vil blive bedt om at vælge et af ti udsagn, der bedst repræsenterer, hvor deres familier er i krise. Hvert af de 10 udsagn svarer til et tal, hvor 0 er "ingen stress" og 10 er "krise". Denne foranstaltning vil kun blive givet ved baseline for at matche familier i nød.
21 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yona Lunsky, PhD CPsych, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-intervention til forældre

Abonner