足底筋膜炎における低エネルギー体外衝撃波療法 (ESWT) 後のソノエラストグラフィーの変化
2013年11月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
慢性足底筋膜炎患者の足底筋膜に対して体外衝撃波療法(ESWT)を施行した。
ESWT 前および ESWT 後の痛みの強さ、超音波検査および足底筋膜の超音波エラストグラフィーをチェックしました。
私たちの仮説は、ESWT後に臨床症状が改善するにつれて足底筋膜の硬さが増加したというものです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たした患者については、足底筋膜の超音波検査とソエエラストグラフィーを検査し、さまざまな条件での臨床症状と痛みの状態と強度についての徹底的な評価質問票を取得します。また、最初にSF-36質問票も使用します。 同意を通知しました。
ESWT後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月後にアンケートと超音波検査/超音波エラストグラフィーにより患者を追跡します。
着色されたソノエラストグラフィー画像を、色相分析法を用いてコンピュータソフトウェア「Ｉｍａｇｅ−Ｊ」によって分析し、近位足底筋膜内の選択領域の相対的な剛性を統計分析のために取得した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- Natinal Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Yun-yi Lin, M.D.
- 電話番号：+886972655935
- メール：doc9775c@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痛みが6か月以上続く、保存的治療に対する反応が悪い
- 超音波検査では足底筋膜が 4.0mm 以上であることが示されました)
除外基準:
- 軟組織/骨の急性感染症
- 悪性の原発疾患
- 血液凝固障害
- 妊娠
- ペースメーカーを装着している患者さん
- 足の変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体外衝撃波
体外衝撃波、3000ショット/回、週1回、3週間、治療時間：30分/回、衝撃波周波数：2-4Hz、エネルギーレベル：0.8-1.0mJ/mm2
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体外衝撃波、3000ショット/回、週1回、3週間、治療時間：30分/回、衝撃波周波数：2-4Hz、エネルギーレベル：0.8-1.0mJ/mm2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ESWT後の足底筋膜の音波弾性変化
時間枠：治療前、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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治療前、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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足底筋膜の厚さ
時間枠：治療前、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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治療前、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みの強さ（VASスケール）
時間枠：治療前、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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治療前、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月8日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。