- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01981226
Sonoelastografische veranderingen na energiezuinige extracorporele schokgolftherapie (ESWT) bij plantaire fasciitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, controleren we echografie en sonoelastografie voor hun fascia plantaris en verkrijgen we een grondige evaluatievragenlijst voor klinische symptomen en pijnconditie en -intensiteit bij verschillende aandoeningen, ook eerst de SF-36-vragenlijst. Informeer toestemming is gedaan.
Na de ESWT volgen we de patiënt met vragenlijst en echografie / sonoelastografie op 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na ESWT.
Het gekleurde sonoelastografische beeld werd geanalyseerd door computersoftware "Image-J" met tintanalysemethode en de relatieve stijfheid van het geselecteerde gebied binnen de proximale plantaire fascia werd verkregen voor statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yun-Yi Lin, M.D.
- Telefoonnummer: +886972653424
- E-mail: doc9775c@yahoo.com.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Natinal Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Telefoonnummer: +886972655935
- E-mail: doc9775c@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn gedurende meer dan 6 maanden, slechte respons op de conservatieve behandelingen
- Echografie toonde fasciitis plantaris> 4,0 mm)
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectie van zacht weefsel/bot
- Kwaadaardige primaire ziekte
- Bloedstollingsstoornissen
- Zwangerschap
- Patiënten met een pacemaker
- voet misvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Extracoporeal schokgolf
Extracoporeal schokgolf, 3000 schoten/tijd, eenmaal per week gedurende 3 weken, behandelingsduur: 30 minuten/tijd, schokgolffrequentie: 2-4 Hz, energieniveau: 0,8-1,0 mJ/mm2
|
Extracoporeal schokgolf, 3000 schoten/tijd, eenmaal per week gedurende 3 weken, behandelingsduur: 30 minuten/tijd, schokgolffrequentie: 2-4 Hz, energieniveau: 0,8-1,0 mJ/mm2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sonoelastografische veranderingen van fascia plantaris na ESWT
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dikte van de fascia plantaris
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijnintensiteit (VAS-schaal)
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201007055R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische plantaire fasciitis
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendFasciitis plantaris | Echografie Therapie | Fasciitis plantaris, chronischSpanje
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...WervingFasciitis plantarisItalië
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantarisKalkoen
-
Chinese University of Hong KongWervingFasciitis plantarisHongkong
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris
-
Konya Meram State HospitalWervingFasciitis plantarisKalkoen
-
Western Institute for Veterans ResearchActief, niet wervendFasciitis plantarisVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervend
Klinische onderzoeken op Extracoporeal schokgolf
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidDetrusor onderactiviteit | Detrusor, onderactiefTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidBloeding | Hypovolemische shockZambia, Zimbabwe
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidSepsis | Spoedgevallen | Septische shockVerenigde Staten
-
Western University, CanadaVoltooid
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDVoltooidCellulitis | Zwaarlijvigheid | LipodystrofieBrazilië