Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonoelastografische veranderingen na energiezuinige extracorporele schokgolftherapie (ESWT) bij plantaire fasciitis

8 november 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Extracoporeal Shock Wave Therapy (ESWT) werd uitgevoerd op de fascia plantaris van patiënten met chronische fasciitis plantaris. Pre-ESWT en post-ESWT pijnintensiteit, echografie en sonoelastrografie van de fascia plantaris werden gecontroleerd. Onze hypothese is dat de stijfheid van de fascia plantaris toenam na ESWT naarmate de klinische symptomen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, controleren we echografie en sonoelastografie voor hun fascia plantaris en verkrijgen we een grondige evaluatievragenlijst voor klinische symptomen en pijnconditie en -intensiteit bij verschillende aandoeningen, ook eerst de SF-36-vragenlijst. Informeer toestemming is gedaan.

Na de ESWT volgen we de patiënt met vragenlijst en echografie / sonoelastografie op 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden na ESWT.

Het gekleurde sonoelastografische beeld werd geanalyseerd door computersoftware "Image-J" met tintanalysemethode en de relatieve stijfheid van het geselecteerde gebied binnen de proximale plantaire fascia werd verkregen voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Natinal Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn gedurende meer dan 6 maanden, slechte respons op de conservatieve behandelingen
  • Echografie toonde fasciitis plantaris> 4,0 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie van zacht weefsel/bot
  • Kwaadaardige primaire ziekte
  • Bloedstollingsstoornissen
  • Zwangerschap
  • Patiënten met een pacemaker
  • voet misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extracoporeal schokgolf
Extracoporeal schokgolf, 3000 schoten/tijd, eenmaal per week gedurende 3 weken, behandelingsduur: 30 minuten/tijd, schokgolffrequentie: 2-4 Hz, energieniveau: 0,8-1,0 mJ/mm2
Apparaat: Extracoporeal schokgolf
Extracoporeal schokgolf, 3000 schoten/tijd, eenmaal per week gedurende 3 weken, behandelingsduur: 30 minuten/tijd, schokgolffrequentie: 2-4 Hz, energieniveau: 0,8-1,0 mJ/mm2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sonoelastografische veranderingen van fascia plantaris na ESWT
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dikte van de fascia plantaris
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (VAS-schaal)
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
voorbehandeling, 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201007055R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren