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Changements sonoélastographiques après une thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (ESWT) dans la fasciite plantaire

8 novembre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La thérapie par ondes de choc extracoporéales (ESWT) a été réalisée sur le fascia plantaire de patients atteints de fasciite plantaire chronique. L'intensité de la douleur pré-ESWT et post-ESWT, l'échographie et l'échographie du fascia plantaire ont été vérifiées. Notre hypothèse est que la rigidité du fascia plantaire a augmenté après l'ESWT à mesure que les symptômes cliniques s'améliorent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Pour les patients qui répondaient aux critères d'inclusion, nous vérifions l'échographie et la sonoélastographie pour leurs fascias plantaires et obtenons un questionnaire d'évaluation approfondi pour les symptômes cliniques et l'état de la douleur et l'intensité dans diverses conditions, également le questionnaire SF-36 en premier. Le consentement éclairé a été fait.

Après l'ESWT, nous suivons le patient avec un questionnaire et une échographie/sonoélastographie à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'ESWT.

L'image sonoélastographique colorée a été analysée par le logiciel informatique "Image-J" avec la méthode d'analyse de la teinte et la rigidité relative de la zone sélectionnée dans le fascia plantaire proximal a été obtenue pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Natinal Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur depuis plus de 6 mois, mauvaise réponse aux traitements conservateurs
  • L'échographie a montré une fasciite plantaire> 4,0 mm)

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë des tissus mous/os
  • Maladie primaire maligne
  • Troubles de la coagulation sanguine
  • Grossesse
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
  • déformation du pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Onde de choc extracorporelle
Onde de choc extracoporéale, 3000 coups/heure, une fois par semaine pendant 3 semaines, durée du traitement : 30 minutes/heure, fréquence d'onde de choc : 2-4 Hz, niveau d'énergie : 0,8-1,0 mJ/mm2
Onde de choc extracoporéale, 3000 coups/heure, une fois par semaine pendant 3 semaines, durée du traitement : 30 minutes/heure, fréquence d'onde de choc : 2-4 Hz, niveau d'énergie : 0,8-1,0 mJ/mm2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications sonoélastographiques du fascia plantaire après ESWT
Délai: prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur du fascia plantaire
Délai: prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur (échelle EVA)
Délai: prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Première publication (Estimation)

11 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201007055R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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