- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01981226
Changements sonoélastographiques après une thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (ESWT) dans la fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients qui répondaient aux critères d'inclusion, nous vérifions l'échographie et la sonoélastographie pour leurs fascias plantaires et obtenons un questionnaire d'évaluation approfondi pour les symptômes cliniques et l'état de la douleur et l'intensité dans diverses conditions, également le questionnaire SF-36 en premier. Le consentement éclairé a été fait.
Après l'ESWT, nous suivons le patient avec un questionnaire et une échographie/sonoélastographie à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'ESWT.
L'image sonoélastographique colorée a été analysée par le logiciel informatique "Image-J" avec la méthode d'analyse de la teinte et la rigidité relative de la zone sélectionnée dans le fascia plantaire proximal a été obtenue pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Natinal Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Numéro de téléphone: +886972655935
- E-mail: doc9775c@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- douleur depuis plus de 6 mois, mauvaise réponse aux traitements conservateurs
- L'échographie a montré une fasciite plantaire> 4,0 mm)
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë des tissus mous/os
- Maladie primaire maligne
- Troubles de la coagulation sanguine
- Grossesse
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- déformation du pied
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Onde de choc extracorporelle
Onde de choc extracoporéale, 3000 coups/heure, une fois par semaine pendant 3 semaines, durée du traitement : 30 minutes/heure, fréquence d'onde de choc : 2-4 Hz, niveau d'énergie : 0,8-1,0 mJ/mm2
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Onde de choc extracoporéale, 3000 coups/heure, une fois par semaine pendant 3 semaines, durée du traitement : 30 minutes/heure, fréquence d'onde de choc : 2-4 Hz, niveau d'énergie : 0,8-1,0 mJ/mm2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications sonoélastographiques du fascia plantaire après ESWT
Délai: prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Épaisseur du fascia plantaire
Délai: prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intensité de la douleur (échelle EVA)
Délai: prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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prétraitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201007055R
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