- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01981226
Sonoelastographische Veränderungen nach energiearmer extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) bei Plantarfasziitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, überprüfen wir die Sonographie und Sonoelastographie ihrer Plantarfaszien und erhalten einen ausführlichen Evaluierungsfragebogen für klinische Symptome und Schmerzzustand und -intensität bei verschiedenen Erkrankungen, außerdem zuerst den SF-36-Fragebogen. Die Einverständniserklärung wurde abgegeben.
Nach der ESWT beobachten wir den Patienten mit Fragebogen und Sonographie/Sonoelastographie 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der ESWT.
Das farbige sonoelastografische Bild wurde mit der Computersoftware „Image-J“ mit der Farbtonanalysemethode analysiert und die relative Steifheit eines ausgewählten Bereichs innerhalb der proximalen Plantarfaszie wurde für die statistische Analyse ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Natinal Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886972655935
- E-Mail: doc9775c@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen seit mehr als 6 Monaten, schlechte Reaktion auf die konservativen Behandlungen
- Sonographisch zeigte sich eine Plantarfasziitis >4,0 mm)
Ausschlusskriterien:
- Akute Infektion von Weichgewebe/Knochen
- Bösartige Grunderkrankung
- Störungen der Blutgerinnung
- Schwangerschaft
- Patienten mit Herzschrittmacher
- Fußdeformität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Extrakorporale Stoßwelle
Extrakorporale Stoßwelle, 3000 Schüsse/Zeit, einmal pro Woche für 3 Wochen, Behandlungsdauer: 30 Minuten/Zeit, Stoßwellenfrequenz: 2–4 Hz, Energieniveau: 0,8–1,0 mJ/mm2
|
Extrakorporale Stoßwelle, 3000 Schüsse/Zeit, einmal pro Woche für 3 Wochen, Behandlungsdauer: 30 Minuten/Zeit, Stoßwellenfrequenz: 2–4 Hz, Energieniveau: 0,8–1,0 mJ/mm2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sonoelastographische Veränderungen der Plantarfaszie nach ESWT
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Vorbehandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dicke der Plantarfaszie
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Vorbehandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzintensität (VAS-Skala)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Vorbehandlung, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201007055R
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