- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01981226
Sonoelastografiset muutokset matalaenergiaisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (ESWT) jälkeen plantaarifaskiitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalle, joka täytti sisällyttämiskriteerit, tarkistamme sonografialla ja sonoelastografialla plantaarifaskiasit ja hankimme perusteellisen evulaatiokyselylomakkeen kliinisistä oireista ja kivun tilasta ja intensiteetistä eri sairauksissa, myös SF-36-kysely ensin. Ilmoitettu suostumus tehty.
ESWT:n jälkeen seuraamme potilasta kyselylomakkeella ja sonografialla/sonoelastografialla 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ESWT:stä.
Värillinen sonoelastografinen kuva analysoitiin tietokoneohjelmistolla "Image-J" käyttämällä värisävyanalyysimenetelmää ja tilastollista analyysiä varten saadun proksimaalisen plantaarifaskian valitun alueen suhteellista jäykkyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Natinal Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Puhelinnumero: +886972655935
- Sähköposti: doc9775c@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipu yli 6 kuukautta, huono vaste konservatiivisille hoidoille
- Sonografia osoitti plantaarifaskiitiota > 4,0 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Pehmytkudoksen/luun akuutti infektio
- Pahanlaatuinen perussairaus
- Veren hyytymishäiriöt
- Raskaus
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- jalan epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ekstrakoporeaalinen shokkiaalto
Ekstrakoporeaalinen shokkiaalto, 3000 laukausta/kerta, kerran viikossa 3 viikon ajan, hoidon kesto: 30 minuuttia/kerta, shokkiaallon taajuus: 2-4Hz, energiataso: 0,8-1,0 mJ/mm2
|
Ekstrakoporeaalinen shokkiaalto, 3000 laukausta/kerta, kerran viikossa 3 viikon ajan, hoidon kesto: 30 minuuttia/kerta, shokkiaallon taajuus: 2-4Hz, energiataso: 0,8-1,0 mJ/mm2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plantaarifaskian sonoelastografiset muutokset ESWT:n jälkeen
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
esihoito, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plantar fascia paksuus
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
esihoito, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivun voimakkuus (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
esihoito, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201007055R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen plantaarifaskiitti
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ekstrakoporeaalinen shokkiaalto
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Dornier MedTech SystemsValmisErektiohäiriö | Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäEgypti
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmisSelluliitti | Lihavuus | LipodystrofiaBrasilia
-
Cairo UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaEgypti
-
Beni-Suef UniversityValmisToissijainen osteoporoosiEgypti
-
Comprehensive Rehabilitation Centre, Medina, Saudi...TuntematonLihasheikkous tilaSaudi-Arabia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Interstitiaalinen kystiitti | Naisten seksuaalinen toimintahäiriö | StressinkontinenssiTaiwan