Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соноэластографические изменения после низкоэнергетической экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при подошвенном фасциите

8 ноября 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Экстракопоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) проводилась на подошвенной фасции у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом. Проверяли интенсивность боли до ЭУВТ и после ЭУВТ, сонографию и соноэластографию подошвенной фасции. Наша гипотеза состоит в том, что жесткость подошвенной фасции увеличилась после ЭУВТ по мере улучшения клинических симптомов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для пациентов, которые соответствовали критериям включения, мы проверяем сонографию и соноэластографию их подошвенных фасций и получаем подробный вопросник для оценки клинических симптомов, болевого состояния и интенсивности при различных состояниях, а также сначала опросник SF-36. Информировать согласие было сделано.

После ЭУВТ мы следим за пациентом с анкетированием и сонографией/соноэластографией через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев после ЭУВТ.

Цветное соноэластографическое изображение было проанализировано с помощью компьютерной программы «Image-J» с использованием метода анализа цветовых оттенков, и для статистического анализа была получена относительная жесткость выбранной области в пределах проксимальной подошвенной фасции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • Natinal Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yun-yi Lin, M.D.
          • Номер телефона: +886972655935
          • Электронная почта: doc9775c@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • боль в течение более 6 месяцев, плохой ответ на консервативное лечение
  • Сонография показала подошвенную фасцию> 4,0 мм)

Критерий исключения:

  • Острая инфекция мягких тканей/костей
  • Злокачественное первичное заболевание
  • Нарушения свертывания крови
  • Беременность
  • Пациенты с кардиостимулятором
  • деформация стопы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракопеальная ударная волна
Экстракопоральная ударная волна, 3000 выстрелов/раз, один раз в неделю в течение 3 недель, продолжительность лечения: 30 минут/время, частота ударной волны: 2-4 Гц, уровень энергии: 0,8-1,0 мДж/мм2
Устройство: Экстракопеальная ударная волна
Экстракопоральная ударная волна, 3000 выстрелов/раз, один раз в неделю в течение 3 недель, продолжительность лечения: 30 минут/время, частота ударной волны: 2-4 Гц, уровень энергии: 0,8-1,0 мДж/мм2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соноэластографические изменения подошвенной фасции после ЭУВТ
Временное ограничение: до лечения, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
до лечения, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Толщина подошвенной фасции
Временное ограничение: до лечения, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
до лечения, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли (шкала ВАШ)
Временное ограничение: до лечения, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
до лечения, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201007055R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться