Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany sonoelastograficzne po niskoenergetycznej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) w zapaleniu powięzi podeszwowej

8 listopada 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Terapię pozagałkową falą uderzeniową (ESWT) wykonano na powięzi podeszwowej pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Badano intensywność bólu przed i po zabiegu ESWT, ultrasonografię i sonoelastografię rozcięgna podeszwowego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​sztywność rozcięgna podeszwowego zwiększa się po ESWT wraz z poprawą objawów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, sprawdzamy ultrasonografię i sonoelastografię ich rozcięgna podeszwowego i uzyskujemy dokładny kwestionariusz owulacji pod kątem objawów klinicznych oraz stanu i nasilenia bólu w różnych stanach, w tym także kwestionariusz SF-36. Uzyskano świadomą zgodę.

Po ESWT obserwujemy pacjenta za pomocą kwestionariusza i ultrasonografii/sonoelastografii po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach po ESWT.

Kolorowy obraz sonoelastograficzny analizowano za pomocą programu komputerowego „Image-J” metodą analizy barwy, a do analizy statystycznej uzyskano względną sztywność wybranego obszaru w obrębie bliższej powięzi podeszwowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Natinal Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy, słaba odpowiedź na leczenie zachowawcze
  • USG wykazało rozcięgno podeszwowe > 4,0 mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja tkanki miękkiej/kości
  • Złośliwa choroba pierwotna
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Ciąża
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca
  • deformacja stopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozaustrojowa fala uderzeniowa
Pozaustrojowa fala uderzeniowa, 3000 strzałów/czas, raz w tygodniu przez 3 tygodnie, czas trwania zabiegu: 30 minut/czas, częstotliwość fali uderzeniowej: 2-4 Hz, poziom energii: 0,8-1,0 mJ/mm2
Urządzenie: Pozaustrojowa fala uderzeniowa
Pozaustrojowa fala uderzeniowa, 3000 strzałów/czas, raz w tygodniu przez 3 tygodnie, czas trwania zabiegu: 30 minut/czas, częstotliwość fali uderzeniowej: 2-4 Hz, poziom energii: 0,8-1,0 mJ/mm2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany sonoelastograficzne rozcięgna podeszwowego po ESWT
Ramy czasowe: przed leczeniem, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
przed leczeniem, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość powięzi podeszwowej
Ramy czasowe: przed leczeniem, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
przed leczeniem, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu (skala VAS)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
przed leczeniem, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201007055R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj