- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01981226
Sonoelastografiske ændringer efter lavenergi ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT) ved plantar fasciitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, kontrollerer vi sonografi og sonoelastografi for deres plantar fascias og indhenter et grundigt evulationsspørgeskema for kliniske symptom og smertetilstand og intensitet ved forskellige tilstande, også SF-36 spørgeskema først. Informer samtykke blev gjort.
Efter ESWT følger vi patienten med spørgeskema og sonografi/sonoelastografi efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter ESWT.
Det farvede sonoelastografiske billede blev analyseret med computersoftware "Image-J" med farvetoneanalysemetode og relativ stivhed af udvalgt område inden for proximal plantar fascia wasa opnået til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Natinal Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886972655935
- E-mail: doc9775c@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smerte i mere end 6 måneder, dårlig respons på de konservative behandlinger
- Sonografi viste plantar fasciitia>4,0 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Akut infektion i blødt væv/knogle
- Ondartet primær sygdom
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Graviditet
- Patienter med pacemaker
- foddeformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ekstrakoporeal chokbølge
Ekstrakoporeal chokbølge, 3000 skud/tid, en gang om ugen i 3 uger, behandlingsvarighed: 30 minutter/tid, chokbølgefrekvens:2-4Hz, energiniveau:0,8-1,0 mJ/mm2
|
Ekstrakoporeal chokbølge, 3000 skud/tid, en gang om ugen i 3 uger, behandlingsvarighed: 30 minutter/tid, chokbølgefrekvens:2-4Hz, energiniveau:0,8-1,0 mJ/mm2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sonoelastografiske ændringer af plantar fascia efter ESWT
Tidsramme: forbehandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plantar fascia tykkelse
Tidsramme: forbehandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteintensitet (VAS-skala)
Tidsramme: forbehandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201007055R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk plantar fasciitis
-
University of VirginiaIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Universidad Complutense de MadridUkendtPlantar fasciitis | Ultralydsterapi | Plantar fasciitis, kroniskSpanien
Kliniske forsøg med Ekstrakoporeal chokbølge
-
Mansoura UniversityUkendt
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDAfsluttetCellulitis | Fedme | LipodystrofiBrasilien
-
Pamukkale UniversityAfsluttetKronisk smerte | Myofascial smertesyndromKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
University of WashingtonMedic One FoundationAfsluttetHjertestopForenede Stater
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringLymfødem, brystkræftKalkun