Sonoelastografické změny po nízkoenergetické extrakorporální terapii rázovou vlnou (ESWT) u plantární fasciitidy
8. listopadu 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Extrakoporální terapie rázovou vlnou (ESWT) byla prováděna na plantární fascii pacientů s chornic-plantární fasciitidou.
Byla zkontrolována intenzita bolesti před ESWT a po ESWT, sonografie a sonoelastrografie plantární fascie.
Naší hypotézou je, že ztuhlost plantární fascie se po ESWT zvýšila se zlepšením klinických příznaků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů, kteří splnili vstupní kritéria, zkontrolujeme sonografii a sonoelastografii na jejich plantární fascie a získáme důkladný evulační dotazník pro klinické symptomy a stav bolesti a intenzitu u různých stavů, také nejprve dotazník SF-36. Byl proveden informativní souhlas.
Po ESWT pacienta sledujeme pomocí dotazníku a sonografie/sonoelastografie 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po ESWT.
Barevný sonoelastografický obraz byl analyzován počítačovým softwarem "Image-J" metodou analýzy odstínu a pro statistickou analýzu byla získána relativní tuhost vybrané oblasti v proximální plantární fascii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Natinal Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Telefonní číslo: +886972655935
- E-mail: doc9775c@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest déle než 6 měsíců, špatná odpověď na konzervativní léčbu
- Sonografie prokázala plantární fasciitii > 4,0 mm)
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce měkkých tkání / kostí
- Maligní primární onemocnění
- Poruchy srážlivosti krve
- Těhotenství
- Pacienti s kardiostimulátorem
- deformace chodidla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakoporální rázová vlna
Extrakoporální rázová vlna, 3000 výstřelů/čas, jednou týdně po dobu 3 týdnů, délka ošetření: 30 minut/čas, frekvence rázové vlny：2-4Hz, hladina energie:0,8-1,0 mJ/mm2
|
Extrakoporální rázová vlna, 3000 výstřelů/čas, jednou týdně po dobu 3 týdnů, délka ošetření: 30 minut/čas, frekvence rázové vlny：2-4Hz, hladina energie:0,8-1,0 mJ/mm2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sonoelastografické změny plantární fascie po ESWT
Časové okno: předléčení, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
předléčení, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tloušťka plantární fascie
Časové okno: předléčení, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
předléčení, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita bolesti (VAS stupnice)
Časové okno: předléčení, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
předléčení, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201007055R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .