- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01981226
Sonoelasztográfiás változások az alacsony energiájú extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) után talpi fasciitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azon betegeknél, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, ultrahangos és sonoelasztográfiás vizsgálatot végeznek a plantáris fasciákra, és alapos evulációs kérdőívet kapunk a klinikai tünetekről és a fájdalom állapotáról és intenzitásáról különböző állapotokban, elsőként az SF-36 kérdőívet is. A tájékoztatási hozzájárulás megtörtént.
Az ESWT után kérdőíves és ultrahangos/szonoelasztográfiás vizsgálattal követjük a pácienst az ESWT utáni 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap elteltével.
A színes sonoelasztográfiás képet az "Image-J" számítógépes szoftverrel elemeztük színárnyalat-elemzési módszerrel és a statisztikai elemzéshez kapott proximális plantáris fascián belül kiválasztott terület relatív merevségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Natinal Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Telefonszám: +886972655935
- E-mail: doc9775c@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 6 hónapig tartó fájdalom, gyengén reagál a konzervatív kezelésekre
- A szonográfia 4,0 mm-nél nagyobb plantáris fasciitiát mutatott ki)
Kizárási kritériumok:
- Lágyszövet/csont akut fertőzése
- Rosszindulatú elsődleges betegség
- Véralvadási zavarok
- Terhesség
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- láb deformitása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Extrakoporeális lökéshullám
Extrakoporeális lökéshullám, 3000 lövés/idő, hetente egyszer 3 héten keresztül, kezelés időtartama: 30 perc/idő, lökéshullám frekvencia: 2-4Hz, energiaszint: 0,8-1,0 mJ/mm2
|
Extrakoporeális lökéshullám, 3000 lövés/idő, hetente egyszer 3 héten keresztül, kezelés időtartama: 30 perc/idő, lökéshullám frekvencia: 2-4Hz, energiaszint: 0,8-1,0 mJ/mm2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A plantar fascia sonoelasztográfiás változásai ESWT után
Időkeret: előkezelés, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
előkezelés, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plantáris fascia vastagsága
Időkeret: előkezelés, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
előkezelés, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalom intenzitása (VAS skála)
Időkeret: előkezelés, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
előkezelés, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201007055R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus plantáris fasciitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenPlantar Fasciitis | Ultrahang terápia | Plantar Fasciitis, krónikusSpanyolország
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...ToborzásPlantar Fasciitis, krónikusKína