Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonoelastografiske endringer etter lavenergi ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) ved plantar fasciitt

8. november 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Ekstrakoporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) ble utført på plantar fascia hos pasienter med kronisk plantar fasciitt. Pre-ESWT og post-ESWT smerteintensitet, sonografi og sonoelastrography av plantar fascia ble kontrollert. Vår hypotese er at stivheten i plantarfascien økte etter ESWT ettersom kliniske symptomer forbedres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene, sjekker vi sonografi og sonoelastografi for deres plantar fascias og innhenter et grundig evulasjonsspørreskjema for kliniske symptom og smertetilstand og intensitet ved ulike tilstander, også SF-36 spørreskjema først. Informer samtykke ble gjort.

Etter ESWT følger vi pasienten med spørreskjema og sonografi/sonoelastografi etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter ESWT.

Det fargede sonoelastografiske bildet ble analysert med dataprogramvare "Image-J" med fargetoneanalysemetode og relativ stivhet av valgt område innenfor proksimal plantar fascia wasa oppnådd for statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Natinal Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smerte i mer enn 6 måneder, dårlig respons på de konservative behandlingene
  • Sonografi viste plantar fasciitia>4,0 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt infeksjon i bløtvev/ben
  • Ondartet primær sykdom
  • Blodkoagulasjonsforstyrrelser
  • Svangerskap
  • Pasienter med pacemaker
  • fotdeformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstrakoporeal sjokkbølge
Ekstrakoporeal sjokkbølge, 3000 skudd/tid, en gang i uken i 3 uker, behandlingsvarighet: 30 minutter/tid, sjokkbølgefrekvens:2-4Hz, energinivå:0,8-1,0 mJ/mm2
Enhet: Ekstrakoporeal sjokkbølge
Ekstrakoporeal sjokkbølge, 3000 skudd/tid, en gang i uken i 3 uker, behandlingsvarighet: 30 minutter/tid, sjokkbølgefrekvens:2-4Hz, energinivå:0,8-1,0 mJ/mm2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonoelastografiske endringer av plantar fascia etter ESWT
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plantar fascia tykkelse
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS-skala)
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201007055R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere