- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01981226
Sonoelastografiske endringer etter lavenergi ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) ved plantar fasciitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene, sjekker vi sonografi og sonoelastografi for deres plantar fascias og innhenter et grundig evulasjonsspørreskjema for kliniske symptom og smertetilstand og intensitet ved ulike tilstander, også SF-36 spørreskjema først. Informer samtykke ble gjort.
Etter ESWT følger vi pasienten med spørreskjema og sonografi/sonoelastografi etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter ESWT.
Det fargede sonoelastografiske bildet ble analysert med dataprogramvare "Image-J" med fargetoneanalysemetode og relativ stivhet av valgt område innenfor proksimal plantar fascia wasa oppnådd for statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Natinal Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886972655935
- E-post: doc9775c@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerte i mer enn 6 måneder, dårlig respons på de konservative behandlingene
- Sonografi viste plantar fasciitia>4,0 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Akutt infeksjon i bløtvev/ben
- Ondartet primær sykdom
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Svangerskap
- Pasienter med pacemaker
- fotdeformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ekstrakoporeal sjokkbølge
Ekstrakoporeal sjokkbølge, 3000 skudd/tid, en gang i uken i 3 uker, behandlingsvarighet: 30 minutter/tid, sjokkbølgefrekvens:2-4Hz, energinivå:0,8-1,0 mJ/mm2
|
Ekstrakoporeal sjokkbølge, 3000 skudd/tid, en gang i uken i 3 uker, behandlingsvarighet: 30 minutter/tid, sjokkbølgefrekvens:2-4Hz, energinivå:0,8-1,0 mJ/mm2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sonoelastografiske endringer av plantar fascia etter ESWT
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plantar fascia tykkelse
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteintensitet (VAS-skala)
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
forbehandling, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201007055R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk plantar fasciitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Ekstrakoporeal sjokkbølge
-
Mansoura UniversityUkjent
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyresteinEgypt
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDFullførtCellulitt | Fethet | LipodystrofiBrasil
-
Mercy Medical CenterFullført
-
UConn HealthAvsluttetBrystneoplasmerForente stater
-
Unity Health TorontoUniversity of British Columbia; University of Toronto; University of Western...Fullført
-
Mansoura UniversityUkjentUrologiske sykdommer | Steiner, nyre | Stein, urinveier | Sjokkbølge litotripsiEgypt
-
University of PaviaAktiv, ikke rekrutterendeGastro esophageal refluks | Dental erosjonItalia
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityAvsluttetGlioblastoma Multiforme | Ependymom | Anaplastisk ependymom | Astrocytom, grad III | Clear Cell EpendymomaForente stater