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Cambiamenti sonoelastografici dopo terapia con onde d'urto extracorporee a bassa energia (ESWT) nella fascite plantare

8 novembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La terapia con onde d'urto extracoporeali (ESWT) è stata eseguita sulla fascia plantare di pazienti affetti da fascite plantare cornica. Sono stati controllati l'intensità del dolore pre-ESWT e post-ESWT, l'ecografia e la sonoelastrografia della fascia plantare. La nostra ipotesi è che la rigidità della fascia plantare sia aumentata dopo ESWT con il miglioramento dei sintomi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, controlliamo l'ecografia e la sonoelastografia per le loro fasce plantari e otteniamo un questionario di valutazione completo per i sintomi clinici e le condizioni e l'intensità del dolore in varie condizioni, anche prima il questionario SF-36. Il consenso informato è stato fatto.

Dopo l'ESWT, seguiamo il paziente con questionario ed ecografia/sonoelastografia a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'ESWT.

L'immagine sonoelastografica colorata è stata analizzata dal software per computer "Image-J" con il metodo di analisi della tonalità e la rigidità relativa dell'area selezionata all'interno della fascia plantare prossimale è stata ottenuta per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Natinal Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore per più di 6 mesi, scarsa risposta ai trattamenti conservativi
  • L'ecografia ha mostrato fascitia plantare> 4,0 mm)

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta di tessuto molle/osso
  • Malattia primaria maligna
  • Disturbi della coagulazione del sangue
  • Gravidanza
  • Pazienti portatori di pacemaker
  • deformità del piede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Onda d'urto extracoporea
Onda d'urto extracoporea, 3000 scatti/ora, una volta alla settimana per 3 settimane, durata del trattamento: 30 minuti/ora, frequenza dell'onda d'urto：2-4 Hz, livello di energia: 0,8-1,0 mJ/mm2
Dispositivo: Onda d'urto extracoporea
Onda d'urto extracoporea, 3000 scatti/ora, una volta alla settimana per 3 settimane, durata del trattamento: 30 minuti/ora, frequenza dell'onda d'urto：2-4 Hz, livello di energia: 0,8-1,0 mJ/mm2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti sonoelastografici della fascia plantare dopo ESWT
Lasso di tempo: pretrattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
pretrattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore della fascia plantare
Lasso di tempo: pretrattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
pretrattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore (scala VAS)
Lasso di tempo: pretrattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
pretrattamento, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201007055R

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