Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios sonoelastográficos después de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) de baja energía en la fascitis plantar

8 de noviembre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se realizó en la fascia plantar de pacientes con fascitis plantar córnica. Se controló la intensidad del dolor pre-ESWT y post-ESWT, ecografía y sonoelastrografía de la fascia plantar. Nuestra hipótesis es que la rigidez de la fascia plantar aumentó después de TOCH a medida que mejoraban los síntomas clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión, verificamos la ecografía y la sonoelastografía de sus fascias plantares y obtenemos un cuestionario de evaluación completo para los síntomas clínicos y el estado del dolor y la intensidad en varias condiciones, también el cuestionario SF-36 primero. Se realizó el consentimiento informado.

Después de la ESWT, seguimos al paciente con un cuestionario y una ecografía/sonoelastografía a la semana, al mes, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses ya los 12 meses después de la ESWT.

La imagen sonoelastográfica coloreada se analizó mediante el programa informático "Image-J" con el método de análisis de tono y se obtuvo la rigidez relativa del área seleccionada dentro de la fascia plantar proximal para el análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Natinal Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor durante más de 6 meses, mala respuesta a los tratamientos conservadores
  • La ecografía mostró fascitia plantar> 4,0 mm)

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda de tejido blando/hueso
  • Enfermedad primaria maligna
  • Trastornos de la coagulación de la sangre
  • El embarazo
  • Pacientes con marcapasos
  • deformidad del pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Onda de choque extracorpórea
Onda de choque extracorpórea, 3000 disparos/hora, una vez a la semana durante 3 semanas, duración del tratamiento: 30 minutos/hora, frecuencia de la onda de choque: 2-4 Hz, nivel de energía: 0,8-1,0 mJ/mm2
Dispositivo: Onda de choque extracorpórea
Onda de choque extracorpórea, 3000 disparos/hora, una vez a la semana durante 3 semanas, duración del tratamiento: 30 minutos/hora, frecuencia de la onda de choque: 2-4 Hz, nivel de energía: 0,8-1,0 mJ/mm2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios sonoelastográficos de la fascia plantar después de TOCH
Periodo de tiempo: pretratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
pretratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor de la fascia plantar
Periodo de tiempo: pretratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
pretratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor (escala EVA)
Periodo de tiempo: pretratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
pretratamiento, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201007055R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fascitis Plantar Crónica

Ensayos clínicos sobre Onda de choque extracorpórea

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir