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Alterações sonoelastográficas após terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa energia (ESWT) na fascite plantar

8 de novembro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) foi realizada na fáscia plantar de pacientes com fascite plantar crônica. A intensidade da dor pré-ESWT e pós-ESWT, ultrassonografia e sonoelastrografia da fáscia plantar foram verificadas. Nossa hipótese é que a rigidez da fáscia plantar aumentou após ESWT com a melhora dos sintomas clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Para o paciente que atendeu aos critérios de inclusão, verificamos a ultrassonografia e a elastografia para suas fáscias plantares e obtemos um questionário de avaliação completo para sintoma clínico e condição de dor e intensidade em várias condições, também questionário SF-36 primeiro. O consentimento informado foi feito.

Após o ESWT, acompanhamos o paciente com questionário e ultrassonografia/sonoelastografia em 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após o ESWT.

A imagem sonoelastográfica colorida foi analisada pelo software de computador "Image-J" com o método de análise de matiz e a rigidez relativa da área selecionada dentro da fáscia plantar proximal foi obtida para análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Natinal Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor por mais de 6 meses, má resposta aos tratamentos conservadores
  • A ultrassonografia mostrou fasciitia plantar >4,0mm)

Critério de exclusão:

  • Infecção aguda de tecidos moles/osso
  • Doença primária maligna
  • Distúrbios da coagulação sanguínea
  • Gravidez
  • Pacientes com marcapasso
  • deformidade do pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Onda de choque extracorpórea
Onda de choque extracorpórea, 3000 disparos/hora, uma vez por semana durante 3 semanas, duração do tratamento: 30 minutos/hora, frequência da onda de choque: 2-4 Hz, nível de energia: 0,8-1,0 mJ/mm2
Onda de choque extracorpórea, 3000 disparos/hora, uma vez por semana durante 3 semanas, duração do tratamento: 30 minutos/hora, frequência da onda de choque: 2-4 Hz, nível de energia: 0,8-1,0 mJ/mm2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações sonoelastográficas da fáscia plantar após ESWT
Prazo: pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Espessura da fáscia plantar
Prazo: pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor (escala VAS)
Prazo: pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201007055R

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