- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01981226
Alterações sonoelastográficas após terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa energia (ESWT) na fascite plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o paciente que atendeu aos critérios de inclusão, verificamos a ultrassonografia e a elastografia para suas fáscias plantares e obtemos um questionário de avaliação completo para sintoma clínico e condição de dor e intensidade em várias condições, também questionário SF-36 primeiro. O consentimento informado foi feito.
Após o ESWT, acompanhamos o paciente com questionário e ultrassonografia/sonoelastografia em 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após o ESWT.
A imagem sonoelastográfica colorida foi analisada pelo software de computador "Image-J" com o método de análise de matiz e a rigidez relativa da área selecionada dentro da fáscia plantar proximal foi obtida para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Natinal Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yun-yi Lin, M.D.
- Número de telefone: +886972655935
- E-mail: doc9775c@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor por mais de 6 meses, má resposta aos tratamentos conservadores
- A ultrassonografia mostrou fasciitia plantar >4,0mm)
Critério de exclusão:
- Infecção aguda de tecidos moles/osso
- Doença primária maligna
- Distúrbios da coagulação sanguínea
- Gravidez
- Pacientes com marcapasso
- deformidade do pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Onda de choque extracorpórea
Onda de choque extracorpórea, 3000 disparos/hora, uma vez por semana durante 3 semanas, duração do tratamento: 30 minutos/hora, frequência da onda de choque: 2-4 Hz, nível de energia: 0,8-1,0 mJ/mm2
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Onda de choque extracorpórea, 3000 disparos/hora, uma vez por semana durante 3 semanas, duração do tratamento: 30 minutos/hora, frequência da onda de choque: 2-4 Hz, nível de energia: 0,8-1,0 mJ/mm2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações sonoelastográficas da fáscia plantar após ESWT
Prazo: pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espessura da fáscia plantar
Prazo: pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor (escala VAS)
Prazo: pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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pré-tratamento, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201007055R
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