ライン感染予防（PLIP）のためのPhotoDynamic Therapy：健康なボランティアに関するパイロット研究。
2013年11月8日 更新者：Jeanine Wiener-Kronish、Massachusetts General Hospital
ライン感染予防のためのフォトダイナミック療法（PLIP）：一般ボランティアのパイロットスタディ
私たちは、皮膚のマイクロバイオームに対するメチレンブルーと可視光の活性化の効果を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
防腐剤は、血管カテーテルの感染を防ぐために日常的に利用されています。
私たちは、この安価で非毒性の治療法が皮膚病原体を減少させ、長期血管カテーテルの血流感染を防ぐことができるかどうかを判断するために、皮膚へのメチレンブルーと光活性化の追加を評価しています.
これは、防腐剤で処理された皮膚に対するメチレンブルーの添加と光活性化のマイクロバイオームへの影響を決定するための、正常なボランティアのパイロット研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肌トラブルのない普通の人
除外基準:
- 喫煙者
- 糖尿病患者
- アトピー性皮膚炎
- G-6-PD欠損症
- 湿疹
- その他の皮膚の状態
- メチレンブルーまたはクロルヘキサジンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：クロロプレップとバイオパッチ
両方の腕をクロロプレップで洗浄し、各腕にバイオパッチを配置します。
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実験的：メチレンブルーと光処理
メチレンブルーと17分間の光線治療を1週間間隔で2回行います。
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メチレンブルーと17分間の光線治療を1週間間隔で2回行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メチレンブルー治療後の皮膚マイクロバイオームの評価
時間枠：1週間
|
各被験者の 2 つの腕を比較しました。一方の腕は、クロラプレップとバイオパッチ [通常の皮膚治療] で治療し、メチレン ブルー スプレーと光活性化を追加した通常の治療と比較しました。
両方の皮膚領域のマイクロバイオームは、通常の治療とメチレンブルー療法を追加した治療の前後に評価されました。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeanine Wiener-Kronish, MD、MGH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月8日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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