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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01981460
라인 감염 예방을 위한 광역동 요법(PLIP): 건강한 지원자에 대한 파일럿 연구.
2013년 11월 8일 업데이트: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
라인 감염 예방을 위한 광역동 요법(PLIP): 정상 지원자에 대한 파일럿 연구
우리는 메틸렌 블루와 가시광선 활성화가 피부의 마이크로바이옴에 미치는 영향을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
방부제는 혈관 카테터의 감염을 예방하기 위해 일상적으로 사용됩니다.
우리는 이 저렴하고 독성이 없는 치료법이 피부 병원균을 감소시키고 장기 혈관 카테터의 혈류 감염을 예방할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 피부에 메틸렌 블루와 광 활성화를 추가하는 것을 평가하고 있습니다.
이것은 방부제로 처리된 피부에서 메틸렌 블루 첨가 및 광 활성화의 마이크로바이옴에 대한 영향을 결정하기 위한 일반 지원자의 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 트러블이 없는 정상인
제외 기준:
- 흡연자
- 당뇨병 환자
- 아토피 피부염
- G-6-PD 결핍
- 습진
- 기타 피부 상태
- 메틸렌 블루 또는 클로르헥사딘에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 클로로프렙 및 바이오패치
양쪽 팔을 클로로프렙으로 세척하고 각 팔에 바이오패치를 배치합니다.
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실험적: 메틸렌 블루 및 광 치료
17분 동안 메틸렌 블루와 광 치료를 1주일 간격으로 2회 실시합니다.
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17분 동안 메틸렌 블루와 광 치료를 1주일 간격으로 2회 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메틸렌 블루 처리 후 피부 마이크로바이옴 평가
기간: 일주
|
우리는 각 피험자의 두 팔(한 팔은 클로라프렙과 바이오패치[피부의 일상적인 치료])을 메틸렌 블루 스프레이와 광 활성화를 추가한 일상적인 치료와 비교했습니다.
일상적인 치료와 메틸렌 블루 요법을 추가한 치료 전후에 두 피부 영역의 미생물 군집을 평가했습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P-002692
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