Terapia fotodinámica para la prevención de infecciones de línea (PLIP): estudio piloto en voluntarios sanos.
8 de noviembre de 2013 actualizado por: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
Terapia fotodinámica para la prevención de infecciones de línea (PLIP): estudio piloto en voluntarios normales
Estamos evaluando el efecto del azul de metileno y la activación de la luz visible en el microbioma de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los antisépticos se utilizan rutinariamente para prevenir infecciones de catéteres vasculares.
Estamos evaluando la adición de azul de metileno y la activación de la luz en la piel para determinar si este tratamiento económico y no tóxico puede disminuir los patógenos de la piel y prevenir las infecciones del torrente sanguíneo de los catéteres vasculares a largo plazo.
Este es un estudio piloto de voluntarios normales para determinar el efecto sobre el microbioma de la adición de azul de metileno y la activación de la luz en la piel tratada con antiséptico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos normales sin problemas de piel.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- diabéticos
- Dermatitis atópica
- Deficiencia de G-6-PD
- Eczema
- Otras condiciones de la piel
- Alergias al azul de metileno o clorhexadina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Chloroprep y bioparche
Ambos brazos se limpian con cloroprep y se coloca un bioparche en cada brazo.
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Experimental: Azul de metileno y tratamiento ligero
El tratamiento con azul de metileno y luz durante 17 minutos se realiza dos veces en intervalos de 1 semana.
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El tratamiento con azul de metileno y luz durante 17 minutos se realiza dos veces en intervalos de 1 semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del microbioma cutáneo tras el tratamiento con azul de metileno
Periodo de tiempo: 1 semana
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Comparamos los dos brazos de cada sujeto: un brazo tratado con cloraprep y un bioparche [tratamiento de rutina de la piel] con el tratamiento de rutina con la adición de aerosol azul de metileno y activación con luz.
Se evaluó el microbioma de ambas áreas de la piel antes y después del tratamiento de rutina y del tratamiento con adición de terapia con azul de metileno;
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P-002692
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .