Terapia Fotodinâmica para Prevenção de Infecção de Linha (PLIP): Estudo Piloto em Voluntários Saudáveis.
8 de novembro de 2013 atualizado por: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
Terapia Fotodinâmica para Prevenção de Infecção de Linha (PLIP): Estudo Piloto em Voluntários Normais
Estamos avaliando o efeito da ativação do azul de metileno e da luz visível no microbioma da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antissépticos são rotineiramente utilizados para prevenir infecções de cateteres vasculares.
Estamos avaliando a adição de azul de metileno e ativação de luz na pele para determinar se esse tratamento barato e não tóxico pode diminuir os patógenos da pele e prevenir infecções da corrente sanguínea de cateteres vasculares de longo prazo.
Este é um estudo piloto de voluntários normais para determinar o efeito no microbioma da adição de azul de metileno e ativação de luz na pele tratada com antisséptico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos normais sem problemas de pele
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Diabéticos
- Dermatite atópica
- Deficiência de G-6-PD
- Eczema
- Outras condições de pele
- Alergias ao azul de metileno ou clorhexadina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cloroprep e biopatch
Ambos os braços são limpos com cloroprep e um biopatch é colocado em cada braço.
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Experimental: Azul de metileno e tratamento com luz
Azul de metileno e tratamento com luz por 17 minutos são feitos duas vezes em intervalos de 1 semana.
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Azul de metileno e tratamento com luz por 17 minutos são feitos duas vezes em intervalos de 1 semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do microbioma da pele após o tratamento com azul de metileno
Prazo: 1 semana
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Comparamos os dois braços de cada sujeito - um braço tratado com chloraprep e um biopatch [tratamento de rotina da pele] com o tratamento de rotina com a adição de spray de azul de metileno e ativação por luz.
O microbioma de ambas as áreas da pele foi avaliado antes e após o tratamento de rotina e o tratamento com a adição de terapia com azul de metileno;
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012P-002692
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