PhotoDynamic Therapy for Line Infektion Prevention (PLIP): Pilottitutkimus terveistä vapaaehtoisista.
perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
PhotoDynamic Therapy for Line Infektion Prevention (PLIP): Pilottitutkimus normaaleista vapaaehtoisista
Arvioimme metyleenisinisen ja näkyvän valon aktivoitumisen vaikutusta ihon mikrobiomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiseptisia aineita käytetään rutiininomaisesti estämään verisuonikatetrien infektioita.
Arvioimme metyleenisinisen lisäämistä ja valoaktivointia iholle selvittääksemme, voiko tämä halpa ja myrkytön hoito vähentää ihon patogeenien määrää ja estää pitkäaikaisen verisuonikatetrin verenkierron infektioita.
Tämä on normaalien vapaaehtoisten pilottitutkimus, jossa määritetään metyleenisinisen lisäämisen ja valon aktivoinnin vaikutus mikrobiomiin antiseptisillä aineilla käsitellyllä iholla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit ihmiset ilman iho-ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Diabeetikot
- Atooppinen ihottuma
- G-6-PD-puutos
- Ekseema
- Muut ihosairaudet
- Allergia metyleenisiniselle tai klooriheksadiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kloropreppi ja biolaastari
Molemmat varret puhdistetaan kloroprepillä ja kumpaankin varteen asetetaan biolaastari.
|
|
|
Kokeellinen: Metyleenisininen ja valokäsittely
Metyleenisini- ja valohoito 17 minuuttia tehdään kahdesti 1 viikon välein.
|
Metyleenisini- ja valohoito 17 minuuttia tehdään kahdesti 1 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikrobiomin arviointi metyleenisinikäsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vertailimme kummankin koehenkilön kahta käsivartta – yhtä kättä, jota käsiteltiin kloraprepillä ja biolaastareilla [ihon rutiinihoito], rutiinihoitoon, johon lisättiin metyleenisinisuihke ja valoaktivointi.
Molempien ihoalueiden mikrobiomi arvioitiin ennen rutiinihoitoa ja sen jälkeen metyleenisinihoitoa lisäämällä;
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P-002692
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .