Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PhotoDynamic Therapy for Line Infektion Prevention (PLIP): Pilottitutkimus terveistä vapaaehtoisista.

perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital

PhotoDynamic Therapy for Line Infektion Prevention (PLIP): Pilottitutkimus normaaleista vapaaehtoisista

Arvioimme metyleenisinisen ja näkyvän valon aktivoitumisen vaikutusta ihon mikrobiomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antiseptisia aineita käytetään rutiininomaisesti estämään verisuonikatetrien infektioita. Arvioimme metyleenisinisen lisäämistä ja valoaktivointia iholle selvittääksemme, voiko tämä halpa ja myrkytön hoito vähentää ihon patogeenien määrää ja estää pitkäaikaisen verisuonikatetrin verenkierron infektioita. Tämä on normaalien vapaaehtoisten pilottitutkimus, jossa määritetään metyleenisinisen lisäämisen ja valon aktivoinnin vaikutus mikrobiomiin antiseptisillä aineilla käsitellyllä iholla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit ihmiset ilman iho-ongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Diabeetikot
  • Atooppinen ihottuma
  • G-6-PD-puutos
  • Ekseema
  • Muut ihosairaudet
  • Allergia metyleenisiniselle tai klooriheksadiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kloropreppi ja biolaastari
Molemmat varret puhdistetaan kloroprepillä ja kumpaankin varteen asetetaan biolaastari.
Kokeellinen: Metyleenisininen ja valokäsittely
Metyleenisini- ja valohoito 17 minuuttia tehdään kahdesti 1 viikon välein.
Menettely: Metyleenisininen ja valokäsittely
Metyleenisini- ja valohoito 17 minuuttia tehdään kahdesti 1 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon mikrobiomin arviointi metyleenisinikäsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
Vertailimme kummankin koehenkilön kahta käsivartta – yhtä kättä, jota käsiteltiin kloraprepillä ja biolaastareilla [ihon rutiinihoito], rutiinihoitoon, johon lisättiin metyleenisinisuihke ja valoaktivointi. Molempien ihoalueiden mikrobiomi arvioitiin ennen rutiinihoitoa ja sen jälkeen metyleenisinihoitoa lisäämällä;
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P-002692

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valo; Terapia, komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen ja valokäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa