Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): Pilotstudie på friska frivilliga.

8 november 2013 uppdaterad av: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital

PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): Pilotstudie på normala frivilliga

Vi utvärderar effekten av aktivering av metylenblått och synligt ljus på hudens mikrobiom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antiseptika används rutinmässigt för att förhindra infektioner i vaskulära katetrar. Vi utvärderar tillägget av metylenblått och ljusaktivering på huden för att avgöra om denna billiga och icke-toxiska behandling kan minska hudpatogener och förhindra blodströmsinfektioner i långvariga vaskulära katetrar. Detta är en pilotstudie av normala frivilliga för att bestämma effekten på mikrobiomet av tillsats av metylenblått och ljusaktivering på antiseptisk behandlad hud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala individer utan hudproblem

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Diabetiker
  • Atopisk dermatit
  • G-6-PD-brist
  • Eksem
  • Andra hudåkommor
  • Allergi mot metylenblått eller klorhexadin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kloroprep och biopatch
Båda armarna rengörs med chloroprep och ett bioplåster placeras på varje arm.
Experimentell: Metylenblått och ljusbehandling
Metylenblått och ljusbehandling i 17 minuter görs två gånger med 1 veckas intervall.
Procedur: Metylenblått och ljusbehandling
Metylenblått och ljusbehandling i 17 minuter görs två gånger med 1 veckas intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hudmikrobiomet efter behandling med metylenblått
Tidsram: 1 vecka
Vi jämförde de två armarna av varje försöksperson - en arm behandlad med kloraprep och en biopatch [rutinbehandling av hud] med rutinbehandlingen med tillägg av metylenblått spray och ljusaktivering. Mikrobiomet för båda hudområdena utvärderades före och efter rutinbehandlingen och behandlingen med tillägg av metylenblåttterapi;
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Första postat (Uppskatta)

11 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P-002692

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljus; Terapi, komplikationer

Kliniska prövningar på Metylenblått och ljusbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera