Terapia fotodynamiczna w zapobieganiu infekcjom liniowym (PLIP): badanie pilotażowe na zdrowych ochotnikach.
8 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
Terapia fotodynamiczna w zapobieganiu zakażeniom liniowym (PLIP): badanie pilotażowe na zwykłych ochotnikach
Oceniamy wpływ aktywacji błękitu metylenowego i światła widzialnego na mikrobiom skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Antyseptyki są rutynowo stosowane w celu zapobiegania infekcjom cewników naczyniowych.
Oceniamy dodanie błękitu metylenowego i aktywację światłem na skórze, aby ustalić, czy to niedrogie i nietoksyczne leczenie może zmniejszyć patogeny skórne i zapobiegać infekcjom krwi w długotrwałych cewnikach naczyniowych.
Jest to badanie pilotażowe przeprowadzone na zdrowych ochotnikach w celu określenia wpływu na mikrobiom dodatku błękitu metylenowego i aktywacji światłem na skórę leczoną środkami antyseptycznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne osoby bez problemów skórnych
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Diabetycy
- Atopowe zapalenie skóry
- Niedobór G-6-PD
- Wyprysk
- Inne choroby skóry
- Alergie na błękit metylenowy lub chlorheksadynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Chloroprep i biopatch
Oba ramiona są czyszczone chloroprepem i na każdym ramieniu umieszczany jest biopatch.
|
|
|
Eksperymentalny: Obróbka błękitem metylenowym i światłem
Błękit metylenowy i traktowanie światłem przez 17 minut wykonuje się dwukrotnie w odstępach 1 tygodnia.
|
Błękit metylenowy i traktowanie światłem przez 17 minut wykonuje się dwukrotnie w odstępach 1 tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mikrobiomu skóry po zastosowaniu błękitu metylenowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Porównaliśmy dwa ramiona każdego pacjenta — jedno ramię leczone chloraprepem i bioplastrem [rutynowe leczenie skóry] z rutynowym leczeniem z dodatkiem błękitu metylenowego w aerozolu i aktywacją światłem.
Oceniono mikrobiom obu obszarów skóry przed i po leczeniu rutynowym oraz leczeniu z dodatkiem terapii błękitem metylenowym;
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P-002692
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .