PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): Pilotundersøgelse af sunde frivillige.
8. november 2013 opdateret af: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): Pilotundersøgelse af normale frivillige
Vi evaluerer effekten af aktivering af methylenblåt og synligt lys på hudens mikrobiom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antiseptika bruges rutinemæssigt til at forhindre infektioner i vaskulære katetre.
Vi evaluerer tilføjelsen af methylenblåt og lysaktivering på huden for at afgøre, om denne billige og ikke-toksiske behandling kan mindske hudpatogener og forhindre blodstrømsinfektioner i langvarige vaskulære katetre.
Dette er et pilotstudie af normale frivillige for at bestemme effekten på mikrobiomet af tilsætning af methylenblåt og lysaktivering på antiseptisk behandlet hud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale personer uden hudproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Diabetikere
- Atopisk dermatitis
- G-6-PD mangel
- Eksem
- Andre hudlidelser
- Allergi over for methylenblåt eller klorhexadin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Chloroprep og bioplaster
Begge arme renses med chloroprep og et bioplaster placeres på hver arm.
|
|
|
Eksperimentel: Methylenblåt og lysbehandling
Methylenblåt og lysbehandling i 17 minutter udføres to gange over 1 uges intervaller.
|
Methylenblåt og lysbehandling i 17 minutter udføres to gange over 1 uges intervaller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af hudmikrobiomet efter behandling med methylenblåt
Tidsramme: En uge
|
Vi sammenlignede de to arme af hvert individ - en arm behandlet med chloraprep og et bioplaster [rutinebehandling af hud] med den rutinemæssige behandling med tilsætning af methylenblåt spray og lysaktivering.
Mikrobiomet i begge hudområder blev vurderet før og efter rutinebehandlingen og behandlingen med tilsætning af methylenblåt-terapi;
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2013
Først opslået (Skøn)
11. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P-002692
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .