PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): studio pilota su volontari sani.
8 novembre 2013 aggiornato da: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): studio pilota su volontari normali
Stiamo valutando l'effetto del blu di metilene e dell'attivazione della luce visibile sul microbioma della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli antisettici sono abitualmente utilizzati per prevenire le infezioni dei cateteri vascolari.
Stiamo valutando l'aggiunta di blu di metilene e attivazione della luce sulla pelle per determinare se questo trattamento economico e non tossico può ridurre i patogeni della pelle e prevenire le infezioni del flusso sanguigno dei cateteri vascolari a lungo termine.
Questo è uno studio pilota su volontari normali per determinare l'effetto sul microbioma dell'aggiunta di blu di metilene e attivazione della luce sulla pelle trattata con antisettico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui normali senza problemi di pelle
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Diabetici
- Dermatite atopica
- Deficit di G-6-PD
- Eczema
- Altre condizioni della pelle
- Allergie al blu di metilene o alla clorexadina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cloroprep e biopatch
Entrambe le braccia vengono pulite con cloroprep e un biocerotto viene posizionato su ciascun braccio.
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Sperimentale: Blu di metilene e trattamento leggero
Il blu di metilene e il trattamento con luce per 17 minuti vengono eseguiti due volte a intervalli di 1 settimana.
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Il blu di metilene e il trattamento con luce per 17 minuti vengono eseguiti due volte a intervalli di 1 settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del microbioma cutaneo dopo trattamento con blu di metilene
Lasso di tempo: 1 settimana
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Abbiamo confrontato i due bracci di ciascun soggetto: un braccio trattato con cloraprep e un biocerotto [trattamento di routine della pelle] con il trattamento di routine con l'aggiunta di spray al blu di metilene e attivazione della luce.
Il microbioma di entrambe le aree cutanee è stato valutato prima e dopo il trattamento di routine e il trattamento con l'aggiunta della terapia con blu di metilene;
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012P-002692
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