PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): Pilotstudie på friske frivillige.
8. november 2013 oppdatert av: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
Fotodynamisk terapi for linjeinfeksjonsforebygging (PLIP): Pilotstudie på normale frivillige
Vi evaluerer effekten av aktivering av metylenblått og synlig lys på mikrobiomet i huden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antiseptika brukes rutinemessig for å forhindre infeksjoner i vaskulære katetre.
Vi evaluerer tilsetningen av metylenblått og lysaktivering på huden for å avgjøre om denne rimelige og ikke-toksiske behandlingen kan redusere hudpatogener og forhindre blodstrøminfeksjoner av langsiktige vaskulære katetre.
Dette er en pilotstudie av normale frivillige for å bestemme effekten på mikrobiomet av tilsetning av metylenblått og lysaktivering på antiseptisk behandlet hud.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale individer uten hudproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Diabetikere
- Atopisk dermatitt
- G-6-PD-mangel
- Eksem
- Andre hudsykdommer
- Allergi mot metylenblått eller klorheksadin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kloroprep og bioplaster
Begge armene rengjøres med kloroprep og et bioplaster settes på hver arm.
|
|
|
Eksperimentell: Metylenblått og lysbehandling
Metylenblått og lysbehandling i 17 minutter gjøres to ganger over 1 ukes intervaller.
|
Metylenblått og lysbehandling i 17 minutter gjøres to ganger over 1 ukes intervaller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av hudmikrobiomet etter behandling med metylenblått
Tidsramme: 1 uke
|
Vi sammenlignet de to armene til hvert individ -- en arm behandlet med kloraprep og en biopatch [rutinebehandling av hud] med rutinebehandlingen med tillegg av metylenblått spray og lysaktivering.
Mikrobiomet til begge hudområdene ble vurdert før og etter rutinebehandlingen og behandlingen med tillegg av metylenblåttbehandling;
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012P-002692
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .