PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): Pilotstudie an gesunden Freiwilligen.
8. November 2013 aktualisiert von: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): Pilotstudie an normalen Freiwilligen
Wir untersuchen die Wirkung von Methylenblau und Aktivierung durch sichtbares Licht auf das Mikrobiom der Haut.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Antiseptika werden routinemäßig verwendet, um Infektionen von Gefßkathetern vorzubeugen.
Wir evaluieren die Zugabe von Methylenblau und Lichtaktivierung auf der Haut, um festzustellen, ob diese kostengünstige und nicht toxische Behandlung Hautpathogene verringern und Blutstrominfektionen von Langzeit-Gefäßkathetern verhindern kann.
Dies ist eine Pilotstudie mit normalen Freiwilligen, um die Wirkung auf das Mikrobiom der Zugabe von Methylenblau und Lichtaktivierung auf antiseptisch behandelter Haut zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Personen ohne Hautprobleme
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Diabetiker
- Atopische Dermatitis
- G-6-PD-Mangel
- Ekzem
- Andere Hauterkrankungen
- Allergien gegen Methylenblau oder Chlorhexadin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Chloroprep und Biopatch
Beide Arme werden mit Chloroprep gereinigt und auf jedem Arm wird ein Biopatch angebracht.
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Experimental: Methylenblau und Lichtbehandlung
Methylenblau und Lichtbehandlung für 17 Minuten werden zweimal in 1-Wochen-Intervallen durchgeführt.
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Methylenblau und Lichtbehandlung für 17 Minuten werden zweimal in 1-Wochen-Intervallen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Hautmikrobioms nach Methylenblau-Behandlung
Zeitfenster: 1 Woche
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Wir verglichen die zwei Arme jeder Testperson – einen Arm, der mit Chloraprep und einem Biopatch [Routinebehandlung der Haut] behandelt wurde, mit der Routinebehandlung mit dem Zusatz von Methylenblau-Spray und Lichtaktivierung.
Das Mikrobiom beider Hautareale wurde vor und nach der Routinebehandlung und der Behandlung mit zusätzlicher Methylenblautherapie beurteilt;
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012P-002692
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