PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): pilotstudie over gezonde vrijwilligers.
8 november 2013 bijgewerkt door: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
PhotoDynamic Therapy for Line Infection Prevention (PLIP): pilotstudie bij normale vrijwilligers
We evalueren het effect van activering van methyleenblauw en zichtbaar licht op het microbioom van de huid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antiseptica worden routinematig gebruikt om infecties van vasculaire katheters te voorkomen.
We evalueren de toevoeging van methyleenblauw en lichtactivering op de huid om te bepalen of deze goedkope en niet-toxische behandeling huidpathogenen kan verminderen en bloedbaaninfecties van langdurige vasculaire katheters kan voorkomen.
Dit is een pilootstudie van normale vrijwilligers om het effect op het microbioom te bepalen van de toevoeging van methyleenblauw en lichtactivering op een met antiseptica behandelde huid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale personen zonder huidproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Diabetici
- Atopische dermatitis
- G-6-PD-deficiëntie
- Eczeem
- Andere huidaandoeningen
- Allergieën voor methyleenblauw of chloorhexadine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Chloroprep en biopatch
Beide armen worden gereinigd met chloroprep en op elke arm wordt een biopatch geplaatst.
|
|
|
Experimenteel: Methyleenblauw en lichtbehandeling
Een methyleenblauw- en lichtbehandeling gedurende 17 minuten wordt tweemaal uitgevoerd met tussenpozen van 1 week.
|
Een methyleenblauw- en lichtbehandeling gedurende 17 minuten wordt tweemaal uitgevoerd met tussenpozen van 1 week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het huidmicrobioom na methyleenblauwbehandeling
Tijdsspanne: 1 week
|
We vergeleken de twee armen van elk onderwerp - een arm behandeld met chloraprep en een biopatch [routinematige behandeling van de huid] met de routinebehandeling met toevoeging van methyleenblauwspray en lichtactivering.
Het microbioom van beide huidgebieden werd beoordeeld voor en na de routinebehandeling en de behandeling met toevoeging van methyleenblauwtherapie;
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012P-002692
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .