Фотодинамическая терапия для профилактики линейных инфекций (PLIP): пилотное исследование на здоровых добровольцах.
8 ноября 2013 г. обновлено: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
Фотодинамическая терапия для профилактики линейных инфекций (PLIP): пилотное исследование на нормальных добровольцах
Мы оцениваем влияние активации метиленовым синим и видимым светом на микробиом кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Антисептики обычно используются для предотвращения инфекций сосудистых катетеров.
Мы оцениваем добавление метиленового синего и активацию светом на кожу, чтобы определить, может ли это недорогое и нетоксичное лечение уменьшить количество кожных патогенов и предотвратить инфекции кровотока при длительно установленных сосудистых катетерах.
Это пилотное исследование на нормальных добровольцах для определения влияния на микробиом добавления метиленового синего и световой активации на обработанную антисептиком кожу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальные люди без проблем с кожей
Критерий исключения:
- Курильщики
- Диабетики
- Атопический дерматит
- Дефицит G-6-PD
- Экзема
- Другие кожные заболевания
- Аллергия на метиленовый синий или хлоргексадин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Хлоропреп и биопатч
Обе руки очищают хлоропрепом и на каждую руку накладывают биопластырь.
|
|
|
Экспериментальный: Лечение метиленовым синим и светом
Лечение метиленовым синим и светом в течение 17 минут проводится дважды с интервалом в 1 неделю.
|
Лечение метиленовым синим и светом в течение 17 минут проводится дважды с интервалом в 1 неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка микробиома кожи после обработки метиленовым синим
Временное ограничение: 1 неделя
|
Мы сравнили две руки каждого субъекта — одну руку, обработанную хлорапрепом и биопластырем [рутинное лечение кожи], с обычным лечением с добавлением спрея метиленового синего и световой активацией.
Микробиом обоих участков кожи оценивали до и после рутинного лечения и лечения с добавлением терапии метиленовым синим;
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P-002692
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .