Thérapie photodynamique pour la prévention des infections en ligne (PLIP): étude pilote sur des volontaires sains.
8 novembre 2013 mis à jour par: Jeanine Wiener-Kronish, Massachusetts General Hospital
Thérapie photodynamique pour la prévention des infections en ligne (PLIP) : étude pilote sur des volontaires normaux
Nous évaluons l'effet de l'activation du bleu de méthylène et de la lumière visible sur le microbiome de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les antiseptiques sont couramment utilisés pour prévenir les infections des cathéters vasculaires.
Nous évaluons l'ajout de bleu de méthylène et l'activation de la lumière sur la peau pour déterminer si ce traitement peu coûteux et non toxique peut réduire les agents pathogènes cutanés et prévenir les infections du sang des cathéters vasculaires à long terme.
Il s'agit d'une étude pilote sur des volontaires normaux pour déterminer l'effet sur le microbiome de l'ajout de bleu de méthylène et de l'activation de la lumière sur une peau traitée avec un antiseptique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus normaux sans problèmes de peau
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Diabétiques
- La dermatite atopique
- Déficit en G-6-PD
- Eczéma
- Autres affections cutanées
- Allergies au bleu de méthylène ou à la chlorhexadine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Chloroprep et biopatch
Les deux bras sont nettoyés avec du chloroprep et un biopatch est placé sur chaque bras.
|
|
|
Expérimental: Bleu de méthylène et traitement léger
Un traitement au bleu de méthylène et à la lumière pendant 17 minutes est effectué deux fois à des intervalles d'une semaine.
|
Un traitement au bleu de méthylène et à la lumière pendant 17 minutes est effectué deux fois à des intervalles d'une semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du microbiome cutané après traitement au bleu de méthylène
Délai: 1 semaine
|
Nous avons comparé les deux bras de chaque sujet - un bras traité avec du chloraprep et un biopatch [traitement de routine de la peau] au traitement de routine avec l'ajout d'un spray au bleu de méthylène et d'une activation lumineuse.
Le microbiome des deux zones cutanées a été évalué avant et après le traitement de routine et le traitement avec l'ajout d'une thérapie au bleu de méthylène ;
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanine Wiener-Kronish, MD, MGH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P-002692
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .