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大腿骨長と大腿部中周の比を使用した成長制限胎児の予測: 症例対照研究 (IUGR)

2013年11月6日 更新者:Alaa Sayed Abdul-hafeez、Ain Shams Maternity Hospital

IUGR の予測における大腿骨の長さと大腿部中央周囲の比

現在、産科医が直面している最も困難な分野の 1 つは、胎児の発育が不良な妊娠の検出と管理です。 これらの胎児は周産期の罹患率と死亡率が増加するだけでなく、成人期に至るまで罹患率が高くなる(Linda; Murray 2010)。

2011 年 4 月に発表された WHO の最新データによれば、エジプトを含む発展途上国では、低出生体重が国民的懸念事項であり、人口政策と保健政策で重視されている。エジプトにおける低出生体重児による死亡者数は 13,587 人、つまり総死亡者数の 3.74% に達し、死亡率は以下の国々の方が高かった。 LBW (31.6%) は正常出生体重 (NBW) の乳児 (2.0%) よりも優れています。

胎児発育制限(FGR)は、酸素および栄養の供給または利用が不十分なために発育速度が低下するか、完全に停止する胎児として定義されます(Linda; Murray 2010)。 低出生体重児 (LBW) は出生体重が 2500 g 未満の乳児を指します。在胎週数に対して小型 (SGA) 出産は推定胎児体重 (EFW) が 10 百分位未満であると定義され、重度の SGA は EFW が 10 百分位未満であると定義されます。 3 百分位、(RCOG グリーントップ ガイドライン No.31、2013)。

超音波は胎児の健康状態を判定するためのツールとして使用されており、胎児生体測定、胎児の体の比率(Campbell et al.、1994)、羊水量(Owen et al.、 1999)、皮下組織の厚さと推定胎児体重 (EFW) (Larciprete et al., 2005)。

IUGRは、栄養不足の胎児が肝臓、筋肉、脂肪を犠牲にして脳や心臓などの重要な器官の成長を維持するためにエネルギーのほとんどを振り向けるため、体のプロポーションの変化と関連しており、その結果腹部と大腿部の低下が生じます。これにより、理論的には HC/AC、FL/AC、FL/TC 比が増加しました (Colley et al., 1991)。

胎児の大腿周囲径は、他の胎児パラメータと組み合わせて胎児の体重を正確に測定する役割を果たし、成長中の胎児の筋肉と脂肪の沈着を評価するための簡単な方法となる可能性があります。 IUGR を予測する際に FL/TC 比を使用する範囲があります (Sanyal et al., 2012)。

胎児の大腿周囲径と大腿骨長の比 (FL/TC) は、IUGR の予測に使用できる可能性があると思われます (Shripad; Varalaxmi、2005)。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

研究の目的 子宮内の発育が制限されている胎児を予測するために、出生前に測定された大腿骨長と大腿部中央周囲の比の有用性を判断すること。

研究デザイン 観察的ケースコントロール研究。 研究対象集団 この研究は、2013年10月から2014年10月までの期間に、アインシャムス大学産科病院の産前クリニック、救急部門、および入院病棟の出席者から選ばれた妊婦を募集し、産婦人科で実施されます。

この研究には 100 人の妊婦が含まれ、これらの症例は 2 つのグループに分けられます。

  1. 正常な成長の胎児グループ: 妊娠第 3 期の 50 名の妊娠中の女性が含まれます。
  2. IUGR 胎児グループ: 妊娠第 3 期の女性 50 名が含まれます。

包含基準:

  1. 20~40歳のすべての妊婦、
  2. 単胎妊娠、
  3. 在胎週数が28~40週であり、
  4. 出生前初期の超音波検査による信頼できる日付。

除外基準:

  1. 超音波検査で胎児の先天奇形が発見され、
  2. 胎児水腫、
  3. 多胎妊娠、
  4. 過期妊娠、
  5. 子宮内胎児死亡。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Abbassia
      • Cairo、Abbassia、エジプト、11566
        • 募集
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団 この研究は、2013年10月から2014年10月までの期間に、アインシャムス大学産科病院の産前クリニック、救急部門、および入院病棟の出席者から選ばれた妊婦を募集し、産婦人科で実施されます。

この研究には 100 人の妊婦が含まれ、これらの症例は 2 つのグループに分けられます。

  1. 正常な成長の胎児グループ: 妊娠第 3 期の 50 名の妊娠中の女性が含まれます。
  2. IUGR 胎児グループ: 妊娠第 3 期の女性 50 名が含まれます。

説明

包含基準:包含基準:

  1. 20~40歳のすべての妊婦、
  2. 単胎妊娠、
  3. 在胎週数が28~40週であり、
  4. 出生前初期の超音波検査による信頼できる日付。 -

除外基準:除外基準:

  1. 超音波検査で胎児の先天奇形が発見され、
  2. 胎児水腫、
  3. 多胎妊娠、
  4. 過期妊娠、
  5. 子宮内胎児死亡。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿骨の長さと大腿中央部の周囲径の比
時間枠:1年
子宮内の発育が制限されている胎児を予測するために、出生前に測定された大腿骨長と大腿部中央周囲の比の有用性を判断する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alaa sayed abdul-Hafeez, MD、Ain Shams Maternity Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月6日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11110000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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