- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01981824
Forudsigelse af vækstbegrænsede fostre ved brug af lårbenslængde til midtlåromkredsforhold: Et case-kontrolstudie (IUGR)
Lårlårlængde til midtlåromkredsforhold i forudsigelse af IUGR
Et af de mest udfordrende områder, som fødselslæger i øjeblikket står over for, er påvisning og håndtering af graviditeter, hvor fosterets vækst er dårlig. Disse fostre har ikke kun øget antallet af perinatal sygelighed og dødelighed, men har også højere niveauer af sygelighed, der strækker sig ind i voksenlivet (Linda; Murray 2010).
I udviklingslande, herunder Egypten, er lav fødselsvægt et nationalt problem og understreges i befolknings- og sundhedspolitikker ifølge de seneste WHO-data offentliggjort i april 2011. Dødsfald med lav fødselsvægt i Egypten nåede op på 13.587 eller 3,74 % af de samlede dødsfald. Dødeligheden var hyppigere i LBW (31,6 %) end spædbørn med normal fødselsvægt (NBW) (2,0 %).
Fostervækstbegrænsning (FGR) er defineret som fostre, hvis væksthastighed aftager eller stopper helt på grund af utilstrækkelig ilt- og ernæringsforsyning eller -udnyttelse (Linda; Murray 2010). Lav fødselsvægt (LBW) refererer til et spædbarn med en fødselsvægt < 2500 g. Lille for gestationsalder (SGA) fødsel defineres som en estimeret fostervægt (EFW) mindre end den 10. centil og svær SGA som en EFW mindre end 3. centil, (RCOG Green-top Guideline No.31, 2013).
Ultralyd er blevet brugt som et værktøj til at bestemme føtal sundhed, og en række sonografiske parametre er blevet brugt til at screene og diagnosticere IUGR, herunder føtal biometri, føtale kropsforhold (Campbell et al., 1994), fostervandsvolumen (Owen et al., 1999), subkutan vævstykkelse og estimeret fostervægt (EFW) (Larciprete et al., 2005).
IUGR er forbundet med ændringer i kropsproportionerne, da underernæret foster dirigerer det meste af sin energi til at opretholde væksten af vitale organer, såsom hjernen og hjertet, på bekostning af lever, muskler og fedt, og dette resulterer i nedsat mave og lår omkredsmålinger og dermed teoretisk øgede HC/AC-, FL/AC- og FL/TC-forhold (Colley et al., 1991).
Fosterets låromkreds spiller en rolle ved nøjagtig måling af fostervægten, når den inkorporeres med andre føtale parametre og giver en potentielt ligetil metode til at vurdere aflejringen af muskler og fedt i det voksende foster; der er et omfang af at bruge FL/TC-forholdet til at forudsige IUGR (Sanyal et al., 2012).
Forholdet mellem føtal låromkreds og lårbenslængde (FL/TC) ser ud til at kunne bruges til at forudsige IUGR (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med arbejdet At bestemme anvendeligheden af forholdet mellem lårbenslængde og midterlåromkreds målt før fødsel til at forudsige fostre med begrænset vækst i livmoderen.
Undersøgelsesdesign Observationel Case-Control undersøgelse. Undersøgelsespopulation Denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for Obstetrik og Gynækologi, der rekrutterer gravide kvinder udvalgt blandt deltagerne på svangreklinikken, skadestuen og fra indlæggelsesafdelinger på Ain Shams Universitets Maternity Hospital fra perioden oktober 2013 til oktober 2014.
Denne undersøgelse vil omfatte 100 gravide kvinder, disse tilfælde vil opdeles i 2 grupper:
- Normal vækst Fostergruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle i tredje trimester.
- IUGR-fostregruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle i tredje trimester.
Inklusionskriterier:
- alle gravide kvinder i alderen 20-40 år,
- Singleton graviditet,
- Svangerskabsalder på 28-40 uger, og
- Pålidelige datoer ved tidlig antenatal ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Ultralyd påvist medfødt føtal misdannelse,
- Foster hydrops,
- Flerfoldsgraviditet,
- Post-term graviditet,
- Intrauterin fosterdød.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefonnummer: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Rekruttering
- Ain shams university maternity hospital
-
Kontakt:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefonnummer: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulation Denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for Obstetrik og Gynækologi, der rekrutterer gravide kvinder udvalgt blandt deltagerne på svangreklinikken, skadestuen og fra indlæggelsesafdelinger på Ain Shams Universitets Maternity Hospital fra perioden oktober 2013 til oktober 2014.
Denne undersøgelse vil omfatte 100 gravide kvinder, disse tilfælde vil opdeles i 2 grupper:
- Normal vækst Fostergruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle i tredje trimester.
- IUGR-fostregruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle i tredje trimester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:
- alle gravide kvinder i alderen 20-40 år,
- Singleton graviditet,
- Svangerskabsalder på 28-40 uger, og
- Pålidelige datoer ved tidlig antenatal ultralyd. -
Eksklusionskriterier:Eksklusionskriterier:
- Ultralyd påvist medfødt føtal misdannelse,
- Foster hydrops,
- Flerfoldsgraviditet,
- Post-term graviditet,
- Intrauterin fosterdød. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forhold mellem lårbenslængde og midt-låromkreds
Tidsramme: et år
|
For at bestemme anvendeligheden af antenatalt målt lårbenslængde til midterlårets omkredsforhold til at forudsige intra-uterine vækstbegrænsede fostre.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11110000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fostervækstbegrænsning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Inonu UniversityAfsluttetLyt til Fetal HeartbeatKalkun
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalUkendtAfbrydelse af graviditet
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale Di Venere, ASL BA, Bari ItalyRekrutteringHjerne misdannelse | Fetal anomaliItalien
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageStørre fosteranomaliForenede Stater