- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01981824
Vorhersage wachstumsbeschränkter Feten unter Verwendung des Verhältnisses von Femurlänge zu Umfang des mittleren Oberschenkels: Eine Fall-Kontroll-Studie (IUGR)
Verhältnis von Femurlänge zu mittlerem Oberschenkelumfang bei der Vorhersage der IUGR
Einer der größten Herausforderungen für Geburtshelfer ist derzeit die Erkennung und Behandlung von Schwangerschaften, bei denen das Wachstum des Fötus schlecht ist. Diese Feten weisen nicht nur eine erhöhte perinatale Morbiditäts- und Mortalitätsrate auf, sondern weisen auch höhere Morbiditätsraten auf, die sich bis ins Erwachsenenleben hinein erstrecken (Linda; Murray 2010).
In Entwicklungsländern, einschließlich Ägypten, ist ein niedriges Geburtsgewicht ein nationales Problem und wird in der Bevölkerungs- und Gesundheitspolitik hervorgehoben. Den neuesten im April 2011 veröffentlichten WHO-Daten zufolge erreichten die Todesfälle durch niedriges Geburtsgewicht in Ägypten 13.587 oder 3,74 % aller Todesfälle. Die Sterblichkeit war in Ägypten höher LBW (31,6 %) als Säuglinge mit normalem Geburtsgewicht (NBW) (2,0 %).
Unter fetaler Wachstumsrestriktion (FGR) versteht man Feten, deren Wachstumsgeschwindigkeit sich aufgrund unzureichender Sauerstoff- und Nährstoffversorgung oder -verwertung verlangsamt oder ganz stoppt (Linda; Murray 2010). Unter niedrigem Geburtsgewicht (LBW) versteht man einen Säugling mit einem Geburtsgewicht < 2500 g. Eine für das Gestationsalter geringe Geburt (SGA) ist definiert als ein geschätztes fetales Gewicht (EFW) unter dem 10. Perzentil und ein schweres SGA als EFW unter dem 10. Perzentil 3. Zentil (RCOG Green-Top-Richtlinie Nr. 31, 2013).
Ultraschall wurde als Instrument zur Bestimmung der fetalen Gesundheit verwendet und eine Vielzahl sonographischer Parameter wurden zum Screening und zur Diagnose von IUGR verwendet, darunter fetale Biometrie, fetale Körperproportionen (Campbell et al., 1994) und Fruchtwasservolumen (Owen et al., 1999), subkutane Gewebedicke und geschätztes fetales Gewicht (EFW) (Larciprete et al., 2005).
IUGR ist mit Veränderungen der Körperproportionen verbunden, da ein unterernährter Fötus den größten Teil seiner Energie auf die Aufrechterhaltung des Wachstums lebenswichtiger Organe wie Gehirn und Herz verwendet, auf Kosten von Leber, Muskeln und Fett, was zu einer Verkleinerung des Bauch- und Oberschenkelbereichs führt Umfangsmessungen und damit theoretisch erhöhte HC/AC-, FL/AC- und FL/TC-Verhältnisse (Colley et al., 1991).
Der fetale Oberschenkelumfang spielt eine Rolle bei der genauen Messung des fetalen Gewichts, wenn er mit anderen fetalen Parametern kombiniert wird, und stellt eine potenziell einfache Methode zur Beurteilung der Muskel- und Fettablagerung beim wachsenden Fötus dar; Es gibt einen Spielraum für die Verwendung des FL/TC-Verhältnisses zur Vorhersage der IUGR (Sanyal et al., 2012).
Das Verhältnis des fetalen Oberschenkelumfangs zur Femurlänge (FL/TC) scheint potenziell für die Vorhersage der IUGR geeignet zu sein (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Arbeit Bestimmung der Nützlichkeit des vorgeburtlich gemessenen Verhältnisses von Femurlänge zu mittlerem Oberschenkelumfang zur Vorhersage von intrauterinen Wachstumseinschränkungen bei Feten.
Studiendesign: Beobachtungs-Fall-Kontroll-Studie. Studienpopulation Diese Studie wird in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt und rekrutiert schwangere Frauen, die aus den Teilnehmern der Geburtsklinik, der Notaufnahme und der stationären Abteilungen des Entbindungsheims der Universität Ain Shams im Zeitraum Oktober 2013 bis Oktober 2014 ausgewählt wurden.
An dieser Studie werden 100 schwangere Frauen teilnehmen. Diese Fälle werden in zwei Gruppen eingeteilt:
- Die Gruppe der Feten mit normalem Wachstum umfasst 50 trächtige Weibchen, alle im dritten Trimester.
- IUGR-Fötengruppe: umfasst 50 schwangere Frauen, alle im dritten Trimester.
Einschlusskriterien:
- alle schwangeren Frauen im Alter zwischen 20 und 40 Jahren,
- Einlingsschwangerschaft,
- Gestationsalter von 28–40 Wochen und
- Zuverlässige Termine durch Frühultraschall.
Ausschlusskriterien:
- Ultraschalldiagnostische angeborene Fehlbildung des Fötus,
- Fetaler Hydrops,
- Multiple Schwangerschaft,
- Nachschwangerschaft,
- Intrauteriner fetaler Tod.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
- Rekrutierung
- Ain shams university maternity hospital
-
Kontakt:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefonnummer: 201002554281
- E-Mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studienpopulation Diese Studie wird in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt und rekrutiert schwangere Frauen, die aus den Teilnehmern der Geburtsklinik, der Notaufnahme und der stationären Abteilungen des Entbindungsheims der Universität Ain Shams im Zeitraum Oktober 2013 bis Oktober 2014 ausgewählt wurden.
An dieser Studie werden 100 schwangere Frauen teilnehmen. Diese Fälle werden in zwei Gruppen eingeteilt:
- Die Gruppe der Feten mit normalem Wachstum umfasst 50 trächtige Weibchen, alle im dritten Trimester.
- IUGR-Fötengruppe: umfasst 50 schwangere Frauen, alle im dritten Trimester.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien:
- alle schwangeren Frauen im Alter zwischen 20 und 40 Jahren,
- Einlingsschwangerschaft,
- Gestationsalter von 28–40 Wochen und
- Zuverlässige Termine durch Frühultraschall. -
Ausschlusskriterien:Ausschlusskriterien:
- Ultraschalldiagnostische angeborene Fehlbildung des Fötus,
- Fetaler Hydrops,
- Multiple Schwangerschaft,
- Nachschwangerschaft,
- Intrauteriner fetaler Tod. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhältnis von Femurlänge zu mittlerem Oberschenkelumfang
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bestimmung des Nutzens des vorgeburtlich gemessenen Verhältnisses von Femurlänge zu mittlerem Oberschenkelumfang zur Vorhersage von Feten mit eingeschränktem intrauterinen Wachstum.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11110000
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