- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01981824
Förutsägelse av tillväxtbegränsade foster med användning av lårbenslängd till mitten av lårets omkretsförhållande: en fallkontrollstudie (IUGR)
Lårbenets längd till mitten av lårets omkretsförhållande vid förutsägelse av IUGR
Ett av de mest utmanande områdena som obstetriker för närvarande står inför är upptäckt och hantering av graviditeter där fostrets tillväxt är dålig. Dessa foster har inte bara ökat frekvensen av perinatal sjuklighet och mortalitet, utan har också högre nivåer av sjuklighet som sträcker sig in i vuxenlivet (Linda; Murray 2010).
I utvecklingsländer, inklusive Egypten, är låg födelsevikt ett nationellt bekymmer och betonas i befolknings- och hälsopolitiken enligt de senaste WHO-data som publicerades i april 2011. Dödsfall med låg födelsevikt i Egypten nådde 13 587 eller 3,74 % av de totala dödsfallen. Dödligheten var vanligare i LBW (31,6 %) än spädbarn med normal födelsevikt (NBW) (2,0 %).
Fetal tillväxtrestriktion (FGR) definieras som foster vars tillväxthastighet saktar ner eller stannar helt på grund av otillräcklig syre- och näringstillförsel eller användning (Linda; Murray 2010). Låg födelsevikt (LBW) avser ett spädbarn med en födelsevikt < 2500 g, Small for gestational age (SGA) födsel definieras som en beräknad fostervikt (EFW) mindre än 10:e centilen och svår SGA som en EFW mindre än 3:e centilen, (RCOG Green-top Guideline No.31, 2013).
Ultraljud har använts som ett verktyg för att bestämma fostrets hälsa och en mängd olika sonografiska parametrar har använts för att screena och diagnostisera IUGR inklusive fosterbiometri, fosterkroppsproportioner (Campbell et al., 1994), fostervattenvolym (Owen et al., 1999), subkutan vävnadstjocklek och uppskattad fostervikt (EFW) (Larciprete et al., 2005).
IUGR är associerat med förändringar i kroppsproportionerna eftersom undernärt foster riktar det mesta av sin energi för att upprätthålla tillväxten av vitala organ, såsom hjärnan och hjärtat, på bekostnad av levern, musklerna och fettet och detta resulterar i minskad buk och lår omkretsmätningar och därmed teoretiskt ökade HC/AC-, FL/AC- och FL/TC-förhållanden (Colley et al., 1991).
Fostrets låromkrets har en roll att spela för att noggrant mäta fostrets vikt när den inkorporeras med andra fosterparametrar och tillhandahåller en potentiellt enkel metod för att bedöma avlagringen av muskler och fett i det växande fostret; det finns ett utrymme för att använda FL/TC-förhållandet för att förutsäga IUGR (Sanyal et al., 2012).
Förhållandet mellan fostrets låromkrets och lårbenslängd (FL/TC) tycks kunna användas för att förutsäga IUGR (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte med arbetet Att fastställa användbarheten av förhållandet mellan lårbenets längd och mitten av låromkretsen för att förutsäga foster med begränsad tillväxt inom livmodern.
Studiedesign Observational Case-Control studie. Studiepopulation Denna studie kommer att genomföras på avdelningen för obstetrik och gynekologi och rekryterar gravida kvinnor som valts ut bland deltagarna på mödravårdskliniken, akutmottagningen och från slutenvårdsavdelningarna på Ain Shams University Maternity Hospital från perioden oktober 2013 till oktober 2014.
Denna studie kommer att omfatta 100 gravida kvinnor. Dessa fall kommer att delas in i två grupper:
- Normal tillväxt Fostergrupp: kommer att omfatta 50 gravida kvinnor alla under tredje trimestern.
- IUGR fostergrupp: kommer att inkludera 50 gravida kvinnor alla under tredje trimestern.
Inklusionskriterier:
- alla gravida kvinnor i åldern 20-40 år,
- Singel graviditet,
- Graviditetsålder 28-40 veckor, och
- Tillförlitliga datum med tidigt antentalt ultraljud.
Exklusions kriterier:
- Ultraljudsdetekterad medfödd fostermissbildning,
- Fetal hydrops,
- flerbördsgraviditet,
- Efter graviditet,
- Intrauterin fosterdöd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Rekrytering
- Ain shams university maternity hospital
-
Kontakt:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefonnummer: 201002554281
- E-post: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulation Denna studie kommer att genomföras på avdelningen för obstetrik och gynekologi och rekryterar gravida kvinnor som valts ut bland deltagarna på mödravårdskliniken, akutmottagningen och från slutenvårdsavdelningarna på Ain Shams University Maternity Hospital från perioden oktober 2013 till oktober 2014.
Denna studie kommer att omfatta 100 gravida kvinnor. Dessa fall kommer att delas in i två grupper:
- Normal tillväxt Fostergrupp: kommer att omfatta 50 gravida kvinnor alla under tredje trimestern.
- IUGR fostergrupp: kommer att inkludera 50 gravida kvinnor alla under tredje trimestern.
Beskrivning
Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:
- alla gravida kvinnor i åldern 20-40 år,
- Singel graviditet,
- Graviditetsålder 28-40 veckor, och
- Tillförlitliga datum med tidigt antentalt ultraljud. -
Uteslutningskriterier:Utslutningskriterier:
- Ultraljudsdetekterad medfödd fostermissbildning,
- Fetal hydrops,
- flerbördsgraviditet,
- Efter graviditet,
- Intrauterin fosterdöd. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lårbenets längd till mitten av lårets omkretsförhållande
Tidsram: ett år
|
För att bestämma användbarheten av prenatalt uppmätt lårbenslängd till mitten av lårets omkretsförhållande för att förutsäga intrauterina tillväxtbegränsade foster.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11110000
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fostrets tillväxtbegränsning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetal AcidemiaStorbritannien
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutadFetal Ventrikel Hjärnasymmetri
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu