- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01981824
Predicción de fetos con restricción de crecimiento utilizando la relación entre la longitud del fémur y la circunferencia de la mitad del muslo: un estudio de casos y controles (IUGR)
Relación entre la longitud del fémur y la circunferencia de la mitad del muslo en la predicción de RCIU
Una de las áreas más desafiantes que enfrentan actualmente los obstetras es la detección y el manejo de embarazos en los que el crecimiento del feto es deficiente. Estos fetos no solo tienen mayores tasas de morbilidad y mortalidad perinatal, sino que también tienen niveles más altos de morbilidad que se extienden hasta la vida adulta (Linda; Murray 2010).
En los países en desarrollo, incluido Egipto, el bajo peso al nacer es una preocupación nacional y se destaca en las políticas de población y salud según los últimos datos de la OMS publicados en abril de 2011. Las muertes por bajo peso al nacer en Egipto alcanzaron 13.587 o el 3,74% del total de muertes. La mortalidad fue más frecuente en BPN (31,6 %) que los recién nacidos con peso normal al nacer (NBW) (2,0 %).
La restricción del crecimiento fetal (RCF) se define como fetos cuya velocidad de crecimiento se ralentiza o se detiene por completo debido a un suministro o utilización inadecuados de oxígeno y nutrición (Linda; Murray 2010). El bajo peso al nacer (LBW) se refiere a un bebé con un peso al nacer < 2500 g, el nacimiento pequeño para la edad gestacional (SGA) se define como un peso fetal estimado (EFW) inferior al percentil 10 y SGA grave como un EFW inferior al 3er percentil, (RCOG Green-top Guidelines No.31, 2013).
El ultrasonido se ha utilizado como una herramienta para determinar la salud fetal y una variedad de parámetros ecográficos se han utilizado para detectar y diagnosticar RCIU, incluida la biometría fetal, las proporciones del cuerpo fetal (Campbell et al., 1994), el volumen de líquido amniótico (Owen et al., 1999), grosor del tejido subcutáneo y peso fetal estimado (EFW) (Larciprete et al., 2005).
La RCIU se asocia con cambios en las proporciones corporales, ya que el feto desnutrido dirige la mayor parte de su energía para mantener el crecimiento de los órganos vitales, como el cerebro y el corazón, a expensas del hígado, los músculos y la grasa, y esto da como resultado una disminución del abdomen y los muslos. mediciones de circunferencia y, por lo tanto, aumentaron teóricamente las relaciones HC/AC, FL/AC y FL/TC (Colley et al., 1991).
La circunferencia del muslo fetal tiene un papel que desempeñar en la medición precisa del peso fetal cuando se incorpora con otros parámetros fetales y proporciona un método potencialmente sencillo para evaluar la deposición de músculo y grasa en el feto en crecimiento; existe la posibilidad de utilizar la relación FL/TC para predecir la RCIU (Sanyal et al., 2012).
La relación entre la circunferencia del muslo fetal y la longitud del fémur (FL/TC) parece ser útil para predecir la RCIU (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo del trabajo Determinar la utilidad de la relación entre la longitud del fémur y la circunferencia media del muslo medida prenatalmente para predecir fetos con restricción del crecimiento intrauterino.
Diseño del estudio Estudio observacional de casos y controles. Población de estudio Este estudio se llevará a cabo en el departamento de Obstetricia y Ginecología reclutando mujeres embarazadas seleccionadas entre los asistentes de la clínica prenatal, el departamento de emergencias y de las salas de hospitalización del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams desde octubre de 2013 hasta octubre de 2014.
Este estudio incluirá a 100 mujeres embarazadas, estos casos se dividirán en 2 grupos:
- Grupo de fetos de crecimiento normal: incluirá 50 hembras preñadas todas en el tercer trimestre.
- Grupo de fetos RCIU: incluirá 50 hembras preñadas todas en el tercer trimestre.
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres embarazadas de entre 20 y 40 años,
- embarazo único,
- Edad gestacional de 28 a 40 semanas, y
- Fechas fiables por ecografía prenatal precoz.
Criterio de exclusión:
- Malformación fetal congénita detectada ecográficamente,
- hidropesía fetal,
- Embarazo múltiple,
- Embarazo postérmino,
- Muerte fetal intrauterina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contacto:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Número de teléfono: 201002554281
- Correo electrónico: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Población de estudio Este estudio se llevará a cabo en el departamento de Obstetricia y Ginecología reclutando mujeres embarazadas seleccionadas entre los asistentes de la clínica prenatal, el departamento de emergencias y de las salas de hospitalización del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams desde octubre de 2013 hasta octubre de 2014.
Este estudio incluirá a 100 mujeres embarazadas, estos casos se dividirán en 2 grupos:
- Grupo de fetos de crecimiento normal: incluirá 50 hembras preñadas todas en el tercer trimestre.
- Grupo de fetos RCIU: incluirá 50 hembras preñadas todas en el tercer trimestre.
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión:
- todas las mujeres embarazadas de entre 20 y 40 años,
- embarazo único,
- Edad gestacional de 28 a 40 semanas, y
- Fechas fiables por ecografía prenatal precoz. -
Criterios de exclusión: Criterios de exclusión:
- Malformación fetal congénita detectada ecográficamente,
- hidropesía fetal,
- Embarazo múltiple,
- Embarazo postérmino,
- Muerte fetal intrauterina. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación entre la longitud del fémur y la circunferencia de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: un año
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Determinar la utilidad de la relación entre la longitud del fémur y la circunferencia de la mitad del muslo medida prenatalmente para predecir fetos con restricción del crecimiento intrauterino.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11110000
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