- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01981824
Previsione della crescita limitata dei feti utilizzando il rapporto tra la lunghezza del femore e la circonferenza della metà della coscia: uno studio caso-controllo (IUGR)
Rapporto tra la lunghezza del femore e la circonferenza della metà della coscia nella previsione di IUGR
Una delle aree più impegnative che attualmente devono affrontare gli ostetrici è l'individuazione e la gestione delle gravidanze in cui la crescita del feto è scarsa. Questi feti non solo hanno tassi aumentati di morbilità e mortalità perinatali, ma hanno anche livelli più elevati di morbilità che si estendono nella vita adulta (Linda; Murray 2010).
Secondo gli ultimi dati dell'OMS pubblicati nell'aprile 2011, nei paesi in via di sviluppo, compreso l'Egitto, il basso peso alla nascita è una preoccupazione nazionale ed è enfatizzato nelle politiche sanitarie e demografiche. LBW (31,6%) rispetto ai neonati con peso normale alla nascita (NBW) (2,0%).
La restrizione della crescita fetale (FGR) è definita come feto la cui velocità di crescita rallenta o si arresta completamente a causa di un apporto o utilizzo inadeguato di ossigeno e nutrimento (Linda; Murray 2010). Basso peso alla nascita (LBW) si riferisce a un bambino con un peso alla nascita < 2500 g, nascita piccola per età gestazionale (SGA) è definita come un peso fetale stimato (EFW) inferiore al 10° percentile e grave SGA come un EFW inferiore al 3° percentile, (RCOG Green-top Guideline No.31, 2013).
Gli ultrasuoni sono stati utilizzati come strumento per determinare la salute del feto e una varietà di parametri ecografici sono stati utilizzati per lo screening e la diagnosi di IUGR, tra cui la biometria fetale, le proporzioni del corpo fetale (Campbell et al., 1994), il volume del liquido amniotico (Owen et al., 1999), spessore del tessuto sottocutaneo e peso fetale stimato (EFW) (Larciprete et al., 2005).
L'IUGR è associato a cambiamenti nelle proporzioni del corpo poiché il feto denutrito dirige la maggior parte della sua energia per mantenere la crescita di organi vitali, come il cervello e il cuore, a scapito del fegato, dei muscoli e del grasso e questo si traduce in una diminuzione dell'addome e della coscia misure di circonferenza e quindi rapporti teoricamente aumentati HC/AC, FL/AC e FL/TC (Colley et al., 1991).
La circonferenza della coscia fetale ha un ruolo da svolgere nella misurazione accurata del peso fetale se incorporata con altri parametri fetali e fornisce un metodo potenzialmente semplice per valutare la deposizione di muscoli e grasso nel feto in crescita; esiste la possibilità di utilizzare il rapporto FL/TC nella previsione dell'IUGR (Sanyal et al., 2012).
Il rapporto tra la circonferenza fetale della coscia e la lunghezza del femore (FL/TC) sembra essere potenzialmente utilizzabile nella previsione dell'IUGR (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo del lavoro Determinare l'utilità del rapporto tra la lunghezza del femore misurata in fase prenatale e la circonferenza della metà della coscia per prevedere i feti con crescita intrauterina limitata.
Disegno dello studio Studio osservazionale caso-controllo. Popolazione dello studio Questo studio sarà condotto presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia reclutando donne in gravidanza selezionate tra i partecipanti alla clinica prenatale, al pronto soccorso e dai reparti di degenza dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams dal periodo di ottobre 2013 a ottobre 2014.
Questo studio includerà 100 donne in gravidanza, questi casi saranno divisi in 2 gruppi:
- Gruppo di feti a crescita normale: includerà 50 femmine gravide tutte nel terzo trimestre.
- Gruppo feti IUGR: includerà 50 femmine gravide tutte nel terzo trimestre.
Criterio di inclusione:
- tutte le donne in gravidanza di età compresa tra i 20 e i 40 anni,
- Gravidanza singola,
- Età gestazionale di 28-40 settimane e
- Date affidabili mediante ecografia prenatale precoce.
Criteri di esclusione:
- Malformazione fetale congenita rilevata ecograficamente,
- idrope fetale,
- Gravidanza multipla,
- Gravidanza post-termine,
- Morte fetale intrauterina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
- Reclutamento
- Ain shams university maternity hospital
-
Contatto:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Numero di telefono: 201002554281
- Email: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Popolazione dello studio Questo studio sarà condotto presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia reclutando donne in gravidanza selezionate tra i partecipanti alla clinica prenatale, al pronto soccorso e dai reparti di degenza dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams dal periodo di ottobre 2013 a ottobre 2014.
Questo studio includerà 100 donne in gravidanza, questi casi saranno divisi in 2 gruppi:
- Gruppo di feti a crescita normale: includerà 50 femmine gravide tutte nel terzo trimestre.
- Gruppo feti IUGR: includerà 50 femmine gravide tutte nel terzo trimestre.
Descrizione
Criteri di inclusione:Criteri di inclusione:
- tutte le donne in gravidanza di età compresa tra i 20 e i 40 anni,
- Gravidanza singola,
- Età gestazionale di 28-40 settimane e
- Date affidabili mediante ecografia prenatale precoce. -
Criteri di esclusione:Criteri di esclusione:
- Malformazione fetale congenita rilevata ecograficamente,
- idrope fetale,
- Gravidanza multipla,
- Gravidanza post-termine,
- Morte fetale intrauterina. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rapporto lunghezza femore/circonferenza metà coscia
Lasso di tempo: un anno
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Per determinare l'utilità del rapporto tra la lunghezza del femore e la circonferenza della metà della coscia misurata prima della nascita per prevedere i feti con crescita intrauterina limitata.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11110000
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