- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01981824
Voorspelling van groeibeperkte foetussen met behulp van de verhouding dijbeenlengte tot middendijomtrek: een patiënt-controleonderzoek (IUGR)
Dijbeenlengte tot middelste dijomtrekverhouding bij voorspelling van IUGR
Een van de meest uitdagende gebieden waarmee verloskundigen momenteel worden geconfronteerd, is de opsporing en behandeling van zwangerschappen waarbij de groei van de foetus slecht is. Deze foetussen hebben niet alleen meer perinatale morbiditeit en mortaliteit, maar hebben ook hogere morbiditeitsniveaus die zich uitstrekken tot in het volwassen leven (Linda; Murray 2010).
In ontwikkelingslanden, waaronder Egypte, is een laag geboortegewicht een nationale zorg en wordt benadrukt in het bevolkings- en gezondheidsbeleid volgens de meest recente gegevens van de WHO die in april 2011 zijn gepubliceerd. LBW (31,6%) dan zuigelingen met een normaal geboortegewicht (NBW) (2,0%).
Foetale groeirestrictie (FGR) wordt gedefinieerd als foetussen waarvan de groeisnelheid vertraagt of volledig stopt vanwege onvoldoende zuurstof- en voedingstoevoer of -gebruik (Linda; Murray 2010). Laag geboortegewicht (LBW) verwijst naar een baby met een geboortegewicht < 2500 g, klein voor zwangerschapsduur (SGA) geboorte wordt gedefinieerd als een geschat foetaal gewicht (EFW) van minder dan het 10e centile en ernstige SGA als een EFW van minder dan de 3e centiel, (RCOG Green-top Guideline No.31, 2013).
Echografie is gebruikt als een hulpmiddel voor het bepalen van de gezondheid van de foetus en een verscheidenheid aan sonografische parameters is gebruikt om IUGR te screenen en te diagnosticeren, waaronder foetale biometrie, foetale lichaamsverhoudingen (Campbell et al., 1994), vruchtwatervolume (Owen et al., 1999), dikte van het onderhuidse weefsel en geschat foetaal gewicht (EFW) (Larciprete et al., 2005).
IUGR wordt in verband gebracht met veranderingen in de lichaamsverhoudingen, aangezien een ondervoede foetus het grootste deel van zijn energie richt op het in stand houden van de groei van vitale organen, zoals de hersenen en het hart, ten koste van de lever, spieren en vet en dit resulteert in verminderde buik- en dijbenen omtrekmetingen en dus theoretisch verhoogde HC/AC-, FL/AC- en FL/TC-verhoudingen (Colley et al., 1991).
De omtrek van de foetale dij speelt een rol bij het nauwkeurig meten van het gewicht van de foetus wanneer deze wordt geïntegreerd met andere foetale parameters en biedt een potentieel eenvoudige methode voor het beoordelen van de afzetting van spieren en vet in de groeiende foetus; er is een mogelijkheid om de FL/TC-ratio te gebruiken bij het voorspellen van IUGR (Sanyal et al., 2012).
Foetale dijomtrek tot femurlengteratio (FL/TC) lijkt mogelijk te worden gebruikt bij het voorspellen van IUGR (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het werk Vaststellen van de bruikbaarheid van de antenataal gemeten verhouding tussen femurlengte en middendijomtrek voor het voorspellen van foetussen met groeibeperkingen in de baarmoeder.
Onderzoeksopzet Observationeel case-control onderzoek. Studiepopulatie Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, waarbij zwangere vrouwen worden geworven die zijn geselecteerd uit de aanwezigen van de prenatale kliniek, de afdeling spoedeisende hulp en van de intramurale afdelingen van het Ain Shams University Maternity Hospital in de periode van oktober 2013 tot oktober 2014.
Deze studie zal 100 zwangere vrouwen omvatten. Deze gevallen zullen in 2 groepen worden verdeeld:
- Normale groei Foetussengroep: zal 50 zwangere vrouwtjes omvatten, allemaal in het derde trimester.
- IUGR-foetussengroep: zal 50 zwangere vrouwtjes omvatten, allemaal in het derde trimester.
Inclusiecriteria:
- alle zwangere vrouwen tussen 20-40 jaar,
- Eenling zwangerschap,
- Zwangerschapsduur van 28-40 weken, en
- Betrouwbare data door vroege prenatale echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Echografisch gedetecteerde aangeboren foetale misvorming,
- foetale hydrops,
- meerling zwangerschap,
- Zwangerschap na de bevalling,
- Intra-uteriene foetale dood.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Werving
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contact:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefoonnummer: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiepopulatie Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, waarbij zwangere vrouwen worden geworven die zijn geselecteerd uit de aanwezigen van de prenatale kliniek, de afdeling spoedeisende hulp en van de intramurale afdelingen van het Ain Shams University Maternity Hospital in de periode van oktober 2013 tot oktober 2014.
Deze studie zal 100 zwangere vrouwen omvatten. Deze gevallen zullen in 2 groepen worden verdeeld:
- Normale groei Foetussengroep: zal 50 zwangere vrouwtjes omvatten, allemaal in het derde trimester.
- IUGR-foetussengroep: zal 50 zwangere vrouwtjes omvatten, allemaal in het derde trimester.
Beschrijving
Opnamecriteria:Opnamecriteria:
- alle zwangere vrouwen tussen 20-40 jaar,
- Eenling zwangerschap,
- Zwangerschapsduur van 28-40 weken, en
- Betrouwbare data door vroege prenatale echografie. -
Uitsluitingscriteria:Uitsluitingscriteria:
- Echografisch gedetecteerde aangeboren foetale misvorming,
- foetale hydrops,
- meerling zwangerschap,
- Zwangerschap na de bevalling,
- Intra-uteriene foetale dood. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verhouding tussen dijbeenlengte en middendijomtrek
Tijdsspanne: een jaar
|
Om de bruikbaarheid te bepalen van de verhouding tussen antenataal gemeten dijbeenlengte en de omtrek van het midden van de dij om foetussen met groeibeperkingen in de baarmoeder te voorspellen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11110000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .