- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01981824
Prognozowanie płodów z ograniczonym wzrostem na podstawie stosunku długości kości udowej do obwodu połowy uda: badanie kliniczno-kontrolne (IUGR)
Stosunek długości kości udowej do obwodu połowy uda w przewidywaniu IUGR
Jednym z najtrudniejszych obszarów, przed którymi stoją obecnie położnicy, jest wykrywanie i zarządzanie ciążami, w których płód rozwija się słabo. Te płody mają nie tylko zwiększone wskaźniki zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej, ale także mają wyższy poziom zachorowalności rozciągający się na dorosłe życie (Linda; Murray 2010).
W krajach rozwijających się, w tym w Egipcie, niska masa urodzeniowa jest problemem narodowym i jest podkreślana w polityce ludnościowej i zdrowotnej zgodnie z najnowszymi danymi WHO opublikowanymi w kwietniu 2011 roku. LBW (31,6%) niż niemowlęta z normalną masą urodzeniową (NBW) (2,0%).
Ograniczenie wzrostu płodu (FGR) definiuje się jako płody, których prędkość wzrostu zwalnia lub całkowicie zatrzymuje się z powodu niewystarczającej podaży lub wykorzystania tlenu i składników odżywczych (Linda; Murray 2010). Niska masa urodzeniowa (LBW) odnosi się do niemowlęcia z masą urodzeniową < 2500 g. Urodzenie małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA) definiuje się jako szacowaną masę płodu (EFW) poniżej 10 centyla, a ciężkie SGA jako EFW poniżej 10 centyla. 3 centyl, (Wytyczne RCOG Green-top nr 31, 2013).
Ultradźwięki były wykorzystywane jako narzędzie do określania stanu zdrowia płodu, a do badania przesiewowego i diagnozowania IUGR stosowano różnorodne parametry ultrasonograficzne, w tym biometrię płodu, proporcje ciała płodu (Campbell i wsp., 1994), objętość płynu owodniowego (Owen i wsp., 1999), grubości tkanki podskórnej i szacowanej masie płodu (EFW) (Larciprete i in., 2005).
IUGR wiąże się ze zmianami w proporcjach ciała, ponieważ niedożywiony płód większość swojej energii kieruje na utrzymanie wzrostu ważnych dla życia narządów, takich jak mózg i serce, kosztem wątroby, mięśni i tłuszczu, co skutkuje zmniejszeniem brzucha i ud pomiary obwodu, a tym samym teoretycznie zwiększone stosunki HC/AC, FL/AC i FL/TC (Colley i in., 1991).
Obwód uda płodu ma do odegrania rolę w dokładnym pomiarze masy płodu, gdy jest połączony z innymi parametrami płodu i zapewnia potencjalnie prostą metodę oceny odkładania się mięśni i tłuszczu u rozwijającego się płodu; istnieje możliwość wykorzystania wskaźnika FL/TC w przewidywaniu IUGR (Sanyal i in., 2012).
Stosunek obwodu uda płodu do długości kości udowej (FL/TC) wydaje się potencjalnie przydatny w przewidywaniu IUGR (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel pracy Określenie przydatności mierzonego przedporodowo stosunku długości kości udowej do obwodu połowy uda w przewidywaniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodów.
Projekt badania Obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne. Populacja badana Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale Położnictwa i Ginekologii, rekrutując kobiety ciężarne wybrane spośród uczestniczek poradni prenatalnej, oddziału ratunkowego oraz oddziałów szpitalnych Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego w Ain Shams w okresie od października 2013 do października 2014.
Badanie to obejmie 100 kobiet w ciąży. Przypadki te zostaną podzielone na 2 grupy:
- Grupa płodów normalnego wzrostu: obejmie 50 samic w ciąży, wszystkie w trzecim trymestrze ciąży.
- Grupa płodów IUGR: obejmie 50 samic w ciąży, wszystkie w trzecim trymestrze ciąży.
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety w ciąży w wieku 20-40 lat,
- ciąża pojedyncza,
- Wiek ciążowy 28-40 tygodni i
- Wiarygodne daty na podstawie wczesnego USG przedporodowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona wada płodu wykryta ultrasonograficznie,
- obrzęk płodu,
- Ciąża mnoga,
- ciąża po terminie,
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Numer telefonu: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale Położnictwa i Ginekologii, rekrutując kobiety ciężarne wybrane spośród uczestniczek poradni prenatalnej, oddziału ratunkowego oraz oddziałów szpitalnych Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego w Ain Shams w okresie od października 2013 do października 2014.
Badanie to obejmie 100 kobiet w ciąży. Przypadki te zostaną podzielone na 2 grupy:
- Grupa płodów normalnego wzrostu: obejmie 50 samic w ciąży, wszystkie w trzecim trymestrze ciąży.
- Grupa płodów IUGR: obejmie 50 samic w ciąży, wszystkie w trzecim trymestrze ciąży.
Opis
Kryteria włączenia:Kryteria włączenia:
- wszystkie kobiety w ciąży w wieku 20-40 lat,
- ciąża pojedyncza,
- Wiek ciążowy 28-40 tygodni i
- Wiarygodne daty na podstawie wczesnego USG przedporodowego. -
Kryteria wykluczenia:Kryteria wykluczenia:
- Wrodzona wada płodu wykryta ultrasonograficznie,
- obrzęk płodu,
- Ciąża mnoga,
- ciąża po terminie,
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek długości kości udowej do obwodu połowy uda
Ramy czasowe: rok
|
Określenie przydatności mierzonego przedporodowo stosunku długości kości udowej do obwodu połowy uda w przewidywaniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodów.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11110000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .