- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01981824
Predikce plodů s omezeným růstem pomocí poměru délky stehenní kosti k obvodu středního stehna: případová kontrolní studie (IUGR)
Poměr délky stehenní kosti k obvodu středního stehna v predikci IUGR
Jednou z nejnáročnějších oblastí, kterým v současnosti porodníci čelí, je detekce a řízení těhotenství, u kterých je růst plodu špatný. Tyto plody mají nejen zvýšenou míru perinatální morbidity a mortality, ale mají také vyšší úroveň morbidity přesahující do dospělosti (Linda; Murray 2010).
V rozvojových zemích včetně Egypta je nízká porodní váha národním problémem a je zdůrazněna v populační a zdravotní politice podle nejnovějších údajů WHO zveřejněných v dubnu 2011 Úmrtí s nízkou porodní hmotností v Egyptě dosáhla 13 587 nebo 3,74 % celkových úmrtí, úmrtnost byla častější v LBW (31,6 %) než kojenci s normální porodní hmotností (NBW) (2,0 %).
Omezení růstu plodu (FGR) je definováno jako plody, jejichž růstová rychlost se zpomalí nebo úplně zastaví kvůli nedostatečnému zásobení nebo využití kyslíku a výživy (Linda; Murray 2010). Nízká porodní hmotnost (LBW) se týká kojence s porodní hmotností < 2500 g, porod malého pro gestační věk (SGA) je definován jako odhadovaná fetální hmotnost (EFW) nižší než 10. centil a závažný SGA jako EFW nižší než 3. centil, (Směrnice RCOG Green-top č. 31, 2013).
Ultrazvuk byl použit jako nástroj pro určení zdraví plodu a pro screening a diagnostiku IUGR byly použity různé sonografické parametry včetně biometrie plodu, tělesných proporcí plodu (Campbell et al., 1994), objemu plodové vody (Owen et al., 1999), tloušťka podkožní tkáně a odhadovaná hmotnost plodu (EFW) (Larciprete et al., 2005).
IUGR je spojeno se změnami v tělesných proporcích, protože podvyživený plod směřuje většinu své energie k udržení růstu životně důležitých orgánů, jako je mozek a srdce, na úkor jater, svalů a tuku, což má za následek zmenšení břicha a stehen. měření obvodu a tedy teoreticky zvýšené poměry HC/AC, FL/AC a FL/TC (Colley et al., 1991).
Obvod stehna plodu hraje roli při přesném měření hmotnosti plodu, pokud je začleněn do jiných parametrů plodu, a poskytuje potenciálně přímou metodu pro hodnocení ukládání svalů a tuku v rostoucím plodu; existuje rozsah použití poměru FL/TC při predikci IUGR (Sanyal et al., 2012).
Poměr obvodu stehna plodu k délce femuru (FL/TC) se zdá být potenciálem pro použití při predikci IUGR (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl práce Zjistit užitečnost předporodně změřeného poměru délky stehenní kosti k obvodu poloviny stehna pro predikci plodů s omezením intrauterinního růstu.
Návrh studie Observační případová-kontrolní studie. Studijní populace Tato studie bude probíhat na Gynekologicko-porodnickém oddělení s náborem těhotných žen vybraných z řad frekventantů prenatální kliniky, urgentního příjmu a z lůžkových oddělení Fakultní porodnice Ain Shams v období od října 2013 do října 2014.
Tato studie bude zahrnovat 100 těhotných žen tyto případy budou rozděleny do 2 skupin:
- Normální růst Skupina plodů: bude zahrnovat 50 březích samic, všechny ve třetím trimestru.
- Plody IUGR Skupina: bude zahrnovat 50 březích samic všechny ve třetím trimestru.
Kritéria pro zařazení:
- všechny těhotné ženy ve věku 20-40 let,
- Jednočetné těhotenství,
- Gestační věk 28-40 týdnů a
- Spolehlivé termíny včasným prenatálním ultrazvukem.
Kritéria vyloučení:
- Ultrasonograficky zjištěná vrozená vývojová vada plodu,
- fetální hydrops,
- Vícečetné těhotenství,
- Těhotenství po termínu,
- Intrauterinní smrt plodu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Nábor
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefonní číslo: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace Tato studie bude probíhat na Gynekologicko-porodnickém oddělení s náborem těhotných žen vybraných z řad frekventantů prenatální kliniky, urgentního příjmu a z lůžkových oddělení Fakultní porodnice Ain Shams v období od října 2013 do října 2014.
Tato studie bude zahrnovat 100 těhotných žen tyto případy budou rozděleny do 2 skupin:
- Normální růst Skupina plodů: bude zahrnovat 50 březích samic, všechny ve třetím trimestru.
- Plody IUGR Skupina: bude zahrnovat 50 březích samic všechny ve třetím trimestru.
Popis
Kritéria zařazení: Kritéria zařazení:
- všechny těhotné ženy ve věku 20-40 let,
- Jednočetné těhotenství,
- Gestační věk 28-40 týdnů a
- Spolehlivé termíny včasným prenatálním ultrazvukem. -
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení:
- Ultrasonograficky zjištěná vrozená vývojová vada plodu,
- fetální hydrops,
- Vícečetné těhotenství,
- Těhotenství po termínu,
- Intrauterinní smrt plodu. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr délky stehenní kosti k obvodu poloviny stehna
Časové okno: jeden rok
|
Stanovit užitečnost předporodně změřeného poměru délky stehenní kosti k obvodu poloviny stehna pro predikci plodů s omezením intrauterinního růstu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11110000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení růstu plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství