- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01981824
Forutsigelse av vekstbegrensede fostre ved bruk av lårbenslengde til midt-låromkretsforhold: en case-control studie (IUGR)
Lårlengde til midt-lår omkretsforhold i prediksjon av IUGR
Et av de mest utfordrende områdene fødselsleger står overfor for tiden, er oppdagelse og behandling av svangerskap der fosterets vekst er dårlig. Disse fostrene har ikke bare økt forekomst av perinatal sykelighet og dødelighet, men har også høyere nivåer av sykelighet som strekker seg inn i voksenlivet (Linda; Murray 2010).
I utviklingsland, inkludert Egypt, er lav fødselsvekt et nasjonalt anliggende og understrekes i befolknings- og helsepolitikken i henhold til de siste WHO-dataene publisert i april 2011. Dødsfall med lav fødselsvekt i Egypt nådde 13 587 eller 3,74 % av de totale dødsfallene. Dødeligheten var hyppigere i LBW (31,6%) enn normal fødselsvekt (NBW) spedbarn (2,0%).
Fostervekstbegrensning (FGR) er definert som fostre hvis veksthastighet avtar eller stopper helt på grunn av utilstrekkelig oksygen og ernæringstilførsel eller utnyttelse (Linda; Murray 2010). Lav fødselsvekt (LBW) refererer til et spedbarn med en fødselsvekt < 2500 g. Small for gestational age (SGA) fødsel er definert som en estimert fostervekt (EFW) mindre enn 10. centil og alvorlig SGA som en EFW mindre enn 3. centil, (RCOG Green-top Guideline No.31, 2013).
Ultralyd har blitt brukt som et verktøy for å bestemme fosterhelsen, og en rekke sonografiske parametere har blitt brukt til å screene og diagnostisere IUGR, inkludert fosterbiometri, fosterkroppsproporsjoner (Campbell et al., 1994), fostervannsvolum (Owen et al., 1999), subkutan vevstykkelse og estimert fostervekt (EFW) (Larciprete et al., 2005).
IUGR er assosiert med endringer i kroppens proporsjoner ettersom underernært foster styrer mesteparten av energien til å opprettholde veksten av vitale organer, som hjernen og hjertet, på bekostning av lever, muskler og fett, og dette resulterer i redusert mage og lår. omkretsmålinger og dermed teoretisk økte HC/AC-, FL/AC- og FL/TC-forhold (Colley et al., 1991).
Fosterets låromkrets har en rolle å spille i nøyaktig måling av fostervekt når den inkorporeres med andre fosterparametre og gir en potensielt enkel metode for å vurdere avsetningen av muskler og fett i det voksende fosteret; det er et omfang av å bruke FL/TC-forholdet for å forutsi IUGR (Sanyal et al., 2012).
Føtal låromkrets til femurlengdeforhold (FL/TC) ser ut til å være potensial for bruk for å forutsi IUGR (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med arbeidet Å bestemme nytten av forholdet mellom femurlengde og midtlåromkrets som er målt før fødselen for å forutsi intrauterin vekstbegrenset foster.
Studiedesign Observational Case-Control studie. Studiepopulasjon Denne studien vil bli utført ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi som rekrutterer gravide kvinner valgt fra deltakerne på svangerskapsklinikken, akuttmottaket og fra stasjonære avdelinger på Ain Shams universitets fødesykehus fra perioden oktober 2013 til oktober 2014.
Denne studien vil inkludere 100 gravide kvinner. Disse tilfellene vil deles inn i 2 grupper:
- Normal vekst Fostergruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle i tredje trimester.
- IUGR fostergruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle i tredje trimester.
Inklusjonskriterier:
- alle gravide kvinner i alderen 20-40 år,
- Singleton graviditet,
- Svangerskapsalder 28-40 uker, og
- Pålitelige datoer ved tidlig prenatal ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Ultrasonografisk påvist medfødt fostermisdannelse,
- Foster hydrops,
- Flergangsgraviditet,
- Post-term graviditet,
- Intrauterin fosterdød.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Rekruttering
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefonnummer: 201002554281
- E-post: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon Denne studien vil bli utført ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi som rekrutterer gravide kvinner valgt fra deltakerne på svangerskapsklinikken, akuttmottaket og fra stasjonære avdelinger på Ain Shams universitets fødesykehus fra perioden oktober 2013 til oktober 2014.
Denne studien vil inkludere 100 gravide kvinner. Disse tilfellene vil deles inn i 2 grupper:
- Normal vekst Fostergruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle i tredje trimester.
- IUGR fostergruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle i tredje trimester.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:Inkluderingskriterier:
- alle gravide kvinner i alderen 20-40 år,
- Singleton graviditet,
- Svangerskapsalder 28-40 uker, og
- Pålitelige datoer ved tidlig prenatal ultralyd. -
Ekskluderingskriterier: Ekskluderingskriterier:
- Ultrasonografisk påvist medfødt fostermisdannelse,
- Foster hydrops,
- Flergangsgraviditet,
- Post-term graviditet,
- Intrauterin fosterdød. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom lårbenslengde og midt-låromkrets
Tidsramme: ett år
|
For å bestemme nytten av prenatalt målt lårbenslengde til midten av lårets omkretsforhold for å forutsi intrauterine vekstbegrensede fostre.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11110000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .