- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01981824
Kasvurajoitteisten sikiöiden ennustaminen käyttämällä reisiluun pituuden ja reiden keskiosan ympärysmitan suhdetta: tapauskontrollitutkimus (IUGR)
Reisiluun pituuden ja reiden keskiosan ympärysmitan suhde IUGR:n ennusteessa
Yksi synnytyslääkäreiden tämän hetken haastavimmista aloista on sellaisten raskauksien havaitseminen ja hallinta, joissa sikiön kasvu on heikkoa. Nämä sikiöt eivät ole vain lisänneet perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta, vaan niillä on myös korkeampi sairastuvuus aikuisikään asti (Linda; Murray 2010).
Kehitysmaissa, mukaan lukien Egypti, alhainen syntymäpaino on kansallinen huolenaihe, ja sitä korostetaan väestö- ja terveyspolitiikassa viimeisimpien huhtikuussa 2011 julkaistujen WHO:n tietojen mukaan alhaisen syntymäpainon aiheuttamat kuolemat Egyptissä olivat 13 587 eli 3,74 % kaikista kuolemista. Kuolleisuus oli yleisempää LBW (31,6 %) kuin normaalipainoiset (NBW) lapset (2,0 %).
Sikiön kasvurajoitus (FGR) määritellään sikiöksi, joiden kasvunopeus hidastuu tai pysähtyy kokonaan riittämättömän hapen ja ravinnon saannin tai käytön vuoksi (Linda; Murray 2010). Alhainen syntymäpaino (LBW) tarkoittaa vauvaa, jonka syntymäpaino on alle 2 500 g, raskausiän mukaan pieni (SGA) syntymä määritellään arvioiduksi sikiön painoksi (EFW), joka on alle 10. senttiiliä, ja vakavaksi SGA:ksi EFW, joka on pienempi kuin 3. senttiili, (RCOG Green-top Guideline No.31, 2013).
Ultraääntä on käytetty työkaluna sikiön terveyden määrittämisessä, ja IUGR:n seulomiseen ja diagnosoimiseen on käytetty erilaisia sonografisia parametreja, mukaan lukien sikiön biometria, sikiön ruumiinmittasuhteet (Campbell et al., 1994), lapsivesimäärä (Owen et al., 1999), ihonalaisen kudoksen paksuus ja arvioitu sikiön paino (EFW) (Larciprete et al., 2005).
IUGR liittyy kehon mittasuhteiden muutoksiin, sillä aliravittu sikiö ohjaa suurimman osan energiastaan elintärkeiden elinten, kuten aivojen ja sydämen, kasvun ylläpitämiseen maksan, lihaksen ja rasvan kustannuksella, mikä johtaa vatsan ja reisien vähenemiseen. ympärysmittaukset ja siten teoreettisesti lisääntyneet HC/AC-, FL/AC- ja FL/TC-suhteet (Colley et al., 1991).
Sikiön reisien ympärysmitta on tärkeä osa sikiön painon tarkkaa mittaamista, kun se on yhdistetty muihin sikiön parametreihin, ja se tarjoaa mahdollisesti suoraviivaisen menetelmän kasvavan sikiön lihasten ja rasvan kertymisen arvioimiseksi. FL/TC-suhdetta voidaan käyttää IUGR:n ennustamisessa (Sanyal et al., 2012).
Sikiön reiden ympärysmitan ja reisiluun pituuden suhde (FL/TC) näyttää olevan potentiaalinen käytettäväksi IUGR:n ennustamisessa (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tarkoitus Selvittää antenataalisesti mitatun reisiluun pituuden ja reiden keskiosan ympärysmitan suhteen käyttökelpoisuus ennustaa kohdunsisäistä kasvua rajoittavaa sikiötä.
Tutkimuksen suunnittelu Observational Case-Control -tutkimus. Tutkimuspopulaatio Tämä tutkimus tehdään synnytys- ja gynekologian osastolla rekrytoimalla raskaana olevia naisia, jotka on valittu synnytysneuvolan, ensiapuosaston ja Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan laitososastojen osallistujista lokakuusta 2013 lokakuuhun 2014.
Tässä tutkimuksessa on mukana 100 raskaana olevaa naista, jotka jaetaan kahteen ryhmään:
- Normaalikasvuinen sikiöryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, kaikki kolmannella kolmanneksella.
- IUGR-sikiöiden ryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, kaikki kolmannella kolmanneksella.
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki raskaana olevat 20-40-vuotiaat naiset,
- Yksittäinen raskaus,
- Raskausaika 28-40 viikkoa ja
- Luotettavat päivämäärät varhaisen synnytyksen ultraäänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraäänellä havaittu synnynnäinen sikiön epämuodostuma,
- Sikiön hydrops,
- Moniraskaus,
- Raskauden jälkeinen,
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Puhelinnumero: 201002554281
- Sähköposti: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Ain shams university maternity hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Puhelinnumero: 201002554281
- Sähköposti: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio Tämä tutkimus tehdään synnytys- ja gynekologian osastolla rekrytoimalla raskaana olevia naisia, jotka on valittu synnytysneuvolan, ensiapuosaston ja Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan laitososastojen osallistujista lokakuusta 2013 lokakuuhun 2014.
Tässä tutkimuksessa on mukana 100 raskaana olevaa naista, jotka jaetaan kahteen ryhmään:
- Normaalikasvuinen sikiöryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, kaikki kolmannella kolmanneksella.
- IUGR-sikiöiden ryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, kaikki kolmannella kolmanneksella.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Sisällytämiskriteerit:
- kaikki raskaana olevat 20-40-vuotiaat naiset,
- Yksittäinen raskaus,
- Raskausaika 28-40 viikkoa ja
- Luotettavat päivämäärät varhaisen synnytyksen ultraäänellä. -
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit:
- Ultraäänellä havaittu synnynnäinen sikiön epämuodostuma,
- Sikiön hydrops,
- Moniraskaus,
- Raskauden jälkeinen,
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
reisiluun pituuden ja reiden keskiosan ympärysmitan suhde
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Antenataalisesti mitatun reisiluun pituuden ja reiden keskiosan ympärysmitan suhteen hyödyllisyyden määrittäminen kohdunsisäisen kasvun rajoittuneiden sikiöiden ennustamiseen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11110000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön kasvun rajoitus
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki