- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01981824
A korlátozott növekedésű magzatok előrejelzése a combcsont hosszának a combközépig terjedő kerületének arányával: eset-kontroll vizsgálat (IUGR)
A combcsont hosszának a combközépig terjedő kerületének aránya az IUGR előrejelzésében
Az egyik legnagyobb kihívást jelentő terület, amellyel jelenleg a szülészek szembesülnek, az olyan terhességek felismerése és kezelése, amelyekben a magzat gyengén fejlődik. Ezeknél a magzatoknál nemcsak a perinatális morbiditás és mortalitás aránya nőtt, hanem a felnőttkorig terjedő morbiditás is magasabb (Linda; Murray 2010).
A fejlődő országokban, beleértve Egyiptomot is, az alacsony születési súly nemzeti aggodalomra ad okot, és a WHO legutóbbi, 2011 áprilisában közzétett adatai szerint az alacsony születési súlyú elhalálozások száma elérte a 13 587-et, vagyis az összes halálozás 3,74%-át. LBW (31,6%), mint a normál születési súlyú (NBW) csecsemők (2,0%).
A magzati növekedési korlátozás (FGR) olyan magzatokat jelent, amelyek növekedési sebessége lelassul vagy teljesen leáll a nem megfelelő oxigén- és tápanyagellátás vagy -felhasználás miatt (Linda; Murray 2010). Az alacsony születési súly (LBW) 2500 g-nál kisebb születési súlyú csecsemőt jelent, a terhességi korhoz képest kicsi (SGA) születést úgy határozzák meg, hogy a becsült magzati súly (EFW) kisebb, mint a 10. centilis, és a súlyos SGA, mint az EFW kisebb, mint a 3. centilis, (RCOG Green-top Guideline No.31, 2013).
Az ultrahangot eszközként használták a magzat egészségi állapotának meghatározására, és számos ultrahangos paramétert alkalmaztak az IUGR szűrésére és diagnosztizálására, beleértve a magzati biometriát, a magzat testarányait (Campbell és mtsai, 1994), a magzatvíz térfogatát (Owen et al., 1999), a bőr alatti szövet vastagsága és a becsült magzati súly (EFW) (Larciprete et al., 2005).
Az IUGR a test arányainak megváltozásával jár, mivel az alultáplált magzat energiájának nagy részét a létfontosságú szervek, például az agy és a szív növekedésének fenntartására fordítja, a máj, az izom és a zsír rovására, ami a has és a comb csökkenését eredményezi. kerületméréseket, és ezáltal elméletileg megnövelték a HC/AC, FL/AC és FL/TC arányokat (Colley et al., 1991).
A magzati combkörfogatnak szerepe van a magzat súlyának pontos mérésében, ha más magzati paraméterekkel is együtt jár, és potenciálisan egyszerű módszert jelent a növekvő magzat izom- és zsírlerakódásának értékelésére; van lehetőség az FL/TC arány használatára az IUGR előrejelzésében (Sanyal et al., 2012).
Úgy tűnik, hogy a magzati combkörfogat és a combcsont hossz aránya (FL/TC) felhasználható az IUGR előrejelzésére (Shripad; Varalaxmi, 2005).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Munka célja Az antenatálisan mért combcsonthossz és a combközép kerület arányának hasznosságának meghatározása a méhen belüli növekedésben korlátozott magzatok előrejelzésében.
Tanulmánytervezés Megfigyelési eset-kontroll tanulmány. Vizsgálati populáció Ezt a vizsgálatot a Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályon végezzük, a várandós nőket toborozva az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház várandós klinikájának, sürgősségi osztályának és fekvőbeteg osztályainak résztvevői közül 2013 októbere és 2014 októbere között.
Ebben a vizsgálatban 100 terhes nőt vonnak be, ezeket az eseteket 2 csoportra osztják:
- Normális növekedésű magzatok csoportja: 50 vemhes nőstényből áll majd a harmadik trimeszterben.
- IUGR magzatok csoportja: 50 vemhes nőstényből áll majd a harmadik trimeszterben.
Bevételi kritériumok:
- minden 20-40 év közötti terhes nő,
- Egyedülálló terhesség,
- Terhességi kor 28-40 hét, és
- Megbízható dátumok korai szülés előtti ultrahanggal.
Kizárási kritériumok:
- Ultrahanggal kimutatott veleszületett magzati rendellenesség,
- magzati hidrops,
- Többszörös terhesség,
- Terhesség utáni terhesség,
- Méhen belüli magzati halál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefonszám: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egyiptom, 11566
- Toborzás
- Ain shams university maternity hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Telefonszám: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populáció Ezt a vizsgálatot a Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályon végezzük, a várandós nőket toborozva az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház várandós klinikájának, sürgősségi osztályának és fekvőbeteg osztályainak résztvevői közül 2013 októbere és 2014 októbere között.
Ebben a vizsgálatban 100 terhes nőt vonnak be, ezeket az eseteket 2 csoportra osztják:
- Normális növekedésű magzatok csoportja: 50 vemhes nőstényből áll majd a harmadik trimeszterben.
- IUGR magzatok csoportja: 50 vemhes nőstényből áll majd a harmadik trimeszterben.
Leírás
Bevételi kritériumok: Felvételi feltételek:
- minden 20-40 év közötti terhes nő,
- Egyedülálló terhesség,
- Terhességi kor 28-40 hét, és
- Megbízható dátumok korai szülés előtti ultrahanggal. -
Kizárási kritériumok: Kizárási feltételek:
- Ultrahanggal kimutatott veleszületett magzati rendellenesség,
- magzati hidrops,
- Többszörös terhesség,
- Terhesség utáni terhesség,
- Méhen belüli magzati halál. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
combcsont hossza és combközép kerülete aránya
Időkeret: egy év
|
Az antenatálisan mért combcsonthossz és a combközép kerület arányának hasznosságának meghatározása a méhen belüli növekedésben korlátozott magzatok előrejelzésében.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11110000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magzati növekedési korlátozás
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahangvizsgálat | Fetal Cisterna Magna hosszaMexikó
-
Inonu UniversityBefejezveHallgassa meg a Fetal Heartbeat-etPulyka
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalIsmeretlen
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
Thomas Jefferson UniversityToborzásGenetikai rendellenességek | Nem immunrendszerű magzatvíz | Nem immunhiányok újszülöttekbenEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Jelentkezés meghívóvalHemoglobinopátiák | Alfa-talaszémia major | Thalassemia Major | Fetal Hydrops | Hemoglobinopátia; Thalassamiával | Magzati vérszegénység | Alfa; Thalassemia | Alfa talaszémia | A-thalassaemiaEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenLabatt Family Heart CentreToborzásPitvari flutter | Tachycardia, szupraventrikuláris | Tachycardia, atrioventricularis csomópont visszatérése | Pitvari tachycardia | Tachycardia, viszonzó | Tachycardia, paroxizmális | Fetal Hydrops | Tachycardia, pitvari ektópiásEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Hollandia, Svédország, Ausztrália, Brazília, Finnország, Franciaország, Orosz Föderáció, Spanyolország, Csehország, Svájc, Egyesült Királyság
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin, Madison és más munkatársakToborzásHirtelen csecsemőhalál | Veleszületett szívbetegség | Terhesség elvesztése | Gastroschisis | Magzati halál | Brugada szindróma | Magas kockázatú terhesség | Halvaszületés | Hosszú QT szindróma | Magzati pusztulás | Születési rendellenesség | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Iker-ikertranszfúziós szindróma és egyéb feltételekEgyesült Államok