- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01981824
Predição de fetos com restrição de crescimento usando a proporção entre o comprimento do fêmur e a circunferência da coxa: um estudo de caso-controle (IUGR)
Proporção do comprimento do fêmur para a circunferência do meio da coxa na previsão de IUGR
Uma das áreas mais desafiadoras atualmente enfrentadas pelos obstetras é a detecção e o manejo de gestações nas quais o crescimento do feto é deficiente. Esses fetos não apenas aumentaram as taxas de morbidade e mortalidade perinatal, mas também têm níveis mais altos de morbidade que se estendem até a vida adulta (Linda; Murray 2010).
Nos países em desenvolvimento, incluindo o Egito, o baixo peso ao nascer é uma preocupação nacional e enfatizada nas políticas populacionais e de saúde de acordo com os últimos dados da OMS publicados em abril de 2011. As mortes com baixo peso ao nascer no Egito atingiram 13.587 ou 3,74% do total de mortes, a mortalidade foi mais frequente em BPN (31,6%) do que bebês com peso normal ao nascer (NBW) (2,0%).
A restrição de crescimento fetal (RCF) é definida como fetos cuja velocidade de crescimento diminui ou para completamente devido ao suprimento ou utilização inadequada de oxigênio e nutrição (Linda; Murray 2010). Baixo peso ao nascer (BPN) refere-se a uma criança com peso ao nascer < 2.500 g, o nascimento pequeno para a idade gestacional (PIG) é definido como peso fetal estimado (PFE) menor que o percentil 10 e PIG grave como PEG menor que o 3º percentil, (Diretriz RCOG Green-top No.31, 2013).
O ultrassom tem sido usado como uma ferramenta para determinar a saúde fetal e uma variedade de parâmetros ultrassonográficos tem sido usada para rastrear e diagnosticar RCIU, incluindo biometria fetal, proporções corporais fetais (Campbell et al., 1994), volume de líquido amniótico (Owen et al., 1999), espessura do tecido subcutâneo e peso fetal estimado (PFE) (Larciprete et al., 2005).
A IUGR está associada a alterações nas proporções corporais, pois o feto desnutrido direciona a maior parte de sua energia para manter o crescimento de órgãos vitais, como cérebro e coração, às custas do fígado, músculos e gordura e isso resulta em diminuição do abdômen e da coxa. medições de circunferência e, portanto, relações HC/AC, FL/AC e FL/TC teoricamente aumentadas (Colley et al., 1991).
A circunferência da coxa fetal tem um papel a desempenhar na medição precisa do peso fetal quando incorporada a outros parâmetros fetais e fornece um método potencialmente direto para avaliar a deposição de músculo e gordura no feto em crescimento; existe a possibilidade de usar a relação FL/TC na previsão de IUGR (Sanyal et al., 2012).
A relação entre a circunferência da coxa fetal e o comprimento do fêmur (FL/TC) parece ser um potencial para uso na previsão de RCIU (Shripad; Varalaxmi, 2005).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do trabalho Determinar a utilidade do comprimento do fêmur medido no pré-natal em relação à circunferência do meio da coxa para prever fetos com crescimento intra-uterino restrito.
Desenho do estudo Estudo observacional de caso-controle. População do estudo Este estudo será conduzido no departamento de Obstetrícia e Ginecologia recrutando mulheres grávidas selecionadas entre os participantes da clínica pré-natal, departamento de emergência e enfermarias de internação do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams no período de outubro de 2013 a outubro de 2014.
Este estudo incluirá 100 gestantes, cujos casos serão divididos em 2 grupos:
- Grupo de Fetos de Crescimento Normal: incluirá 50 fêmeas grávidas todas no terceiro trimestre.
- Grupo de fetos IUGR: incluirá 50 mulheres grávidas todas no terceiro trimestre.
Critério de inclusão:
- todas as mulheres grávidas com idade entre 20-40 anos,
- Gravidez única,
- Idade gestacional de 28 a 40 semanas e
- Datas confiáveis por ultrassom pré-natal precoce.
Critério de exclusão:
- Malformação fetal congênita detectada ultrassonograficamente,
- hidropisia fetal,
- Gravidez múltipla,
- Gravidez pós-termo,
- Morte fetal intrauterina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egito, 11566
- Recrutamento
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contato:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Número de telefone: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População do estudo Este estudo será conduzido no departamento de Obstetrícia e Ginecologia recrutando mulheres grávidas selecionadas entre os participantes da clínica pré-natal, departamento de emergência e enfermarias de internação do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams no período de outubro de 2013 a outubro de 2014.
Este estudo incluirá 100 gestantes, cujos casos serão divididos em 2 grupos:
- Grupo de Fetos de Crescimento Normal: incluirá 50 fêmeas grávidas todas no terceiro trimestre.
- Grupo de fetos IUGR: incluirá 50 mulheres grávidas todas no terceiro trimestre.
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios de inclusão:
- todas as mulheres grávidas com idade entre 20-40 anos,
- Gravidez única,
- Idade gestacional de 28 a 40 semanas e
- Datas confiáveis por ultrassom pré-natal precoce. -
Critérios de exclusão: Critérios de exclusão:
- Malformação fetal congênita detectada ultrassonograficamente,
- hidropisia fetal,
- Gravidez múltipla,
- Gravidez pós-termo,
- Morte fetal intrauterina. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação entre comprimento do fêmur e circunferência da coxa
Prazo: um ano
|
Determinar a utilidade da medida pré-natal do comprimento do fêmur em relação à circunferência média da coxa para prever fetos com crescimento intra-uterino restrito.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11110000
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