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Predição de fetos com restrição de crescimento usando a proporção entre o comprimento do fêmur e a circunferência da coxa: um estudo de caso-controle (IUGR)

6 de novembro de 2013 atualizado por: Alaa Sayed Abdul-hafeez, Ain Shams Maternity Hospital

Proporção do comprimento do fêmur para a circunferência do meio da coxa na previsão de IUGR

Uma das áreas mais desafiadoras atualmente enfrentadas pelos obstetras é a detecção e o manejo de gestações nas quais o crescimento do feto é deficiente. Esses fetos não apenas aumentaram as taxas de morbidade e mortalidade perinatal, mas também têm níveis mais altos de morbidade que se estendem até a vida adulta (Linda; Murray 2010).

Nos países em desenvolvimento, incluindo o Egito, o baixo peso ao nascer é uma preocupação nacional e enfatizada nas políticas populacionais e de saúde de acordo com os últimos dados da OMS publicados em abril de 2011. As mortes com baixo peso ao nascer no Egito atingiram 13.587 ou 3,74% do total de mortes, a mortalidade foi mais frequente em BPN (31,6%) do que bebês com peso normal ao nascer (NBW) (2,0%).

A restrição de crescimento fetal (RCF) é definida como fetos cuja velocidade de crescimento diminui ou para completamente devido ao suprimento ou utilização inadequada de oxigênio e nutrição (Linda; Murray 2010). Baixo peso ao nascer (BPN) refere-se a uma criança com peso ao nascer < 2.500 g, o nascimento pequeno para a idade gestacional (PIG) ​​é definido como peso fetal estimado (PFE) menor que o percentil 10 e PIG grave como PEG menor que o 3º percentil, (Diretriz RCOG Green-top No.31, 2013).

O ultrassom tem sido usado como uma ferramenta para determinar a saúde fetal e uma variedade de parâmetros ultrassonográficos tem sido usada para rastrear e diagnosticar RCIU, incluindo biometria fetal, proporções corporais fetais (Campbell et al., 1994), volume de líquido amniótico (Owen et al., 1999), espessura do tecido subcutâneo e peso fetal estimado (PFE) (Larciprete et al., 2005).

A IUGR está associada a alterações nas proporções corporais, pois o feto desnutrido direciona a maior parte de sua energia para manter o crescimento de órgãos vitais, como cérebro e coração, às custas do fígado, músculos e gordura e isso resulta em diminuição do abdômen e da coxa. medições de circunferência e, portanto, relações HC/AC, FL/AC e FL/TC teoricamente aumentadas (Colley et al., 1991).

A circunferência da coxa fetal tem um papel a desempenhar na medição precisa do peso fetal quando incorporada a outros parâmetros fetais e fornece um método potencialmente direto para avaliar a deposição de músculo e gordura no feto em crescimento; existe a possibilidade de usar a relação FL/TC na previsão de IUGR (Sanyal et al., 2012).

A relação entre a circunferência da coxa fetal e o comprimento do fêmur (FL/TC) parece ser um potencial para uso na previsão de RCIU (Shripad; Varalaxmi, 2005).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objetivo do trabalho Determinar a utilidade do comprimento do fêmur medido no pré-natal em relação à circunferência do meio da coxa para prever fetos com crescimento intra-uterino restrito.

Desenho do estudo Estudo observacional de caso-controle. População do estudo Este estudo será conduzido no departamento de Obstetrícia e Ginecologia recrutando mulheres grávidas selecionadas entre os participantes da clínica pré-natal, departamento de emergência e enfermarias de internação do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams no período de outubro de 2013 a outubro de 2014.

Este estudo incluirá 100 gestantes, cujos casos serão divididos em 2 grupos:

  1. Grupo de Fetos de Crescimento Normal: incluirá 50 fêmeas grávidas todas no terceiro trimestre.
  2. Grupo de fetos IUGR: incluirá 50 mulheres grávidas todas no terceiro trimestre.

Critério de inclusão:

  1. todas as mulheres grávidas com idade entre 20-40 anos,
  2. Gravidez única,
  3. Idade gestacional de 28 a 40 semanas e
  4. Datas confiáveis ​​por ultrassom pré-natal precoce.

Critério de exclusão:

  1. Malformação fetal congênita detectada ultrassonograficamente,
  2. hidropisia fetal,
  3. Gravidez múltipla,
  4. Gravidez pós-termo,
  5. Morte fetal intrauterina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População do estudo Este estudo será conduzido no departamento de Obstetrícia e Ginecologia recrutando mulheres grávidas selecionadas entre os participantes da clínica pré-natal, departamento de emergência e enfermarias de internação do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams no período de outubro de 2013 a outubro de 2014.

Este estudo incluirá 100 gestantes, cujos casos serão divididos em 2 grupos:

  1. Grupo de Fetos de Crescimento Normal: incluirá 50 fêmeas grávidas todas no terceiro trimestre.
  2. Grupo de fetos IUGR: incluirá 50 mulheres grávidas todas no terceiro trimestre.

Descrição

Critérios de inclusão: Critérios de inclusão:

  1. todas as mulheres grávidas com idade entre 20-40 anos,
  2. Gravidez única,
  3. Idade gestacional de 28 a 40 semanas e
  4. Datas confiáveis ​​por ultrassom pré-natal precoce. -

Critérios de exclusão: Critérios de exclusão:

  1. Malformação fetal congênita detectada ultrassonograficamente,
  2. hidropisia fetal,
  3. Gravidez múltipla,
  4. Gravidez pós-termo,
  5. Morte fetal intrauterina. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação entre comprimento do fêmur e circunferência da coxa
Prazo: um ano
Determinar a utilidade da medida pré-natal do comprimento do fêmur em relação à circunferência média da coxa para prever fetos com crescimento intra-uterino restrito.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11110000

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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