- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01981824
Prédiction des fœtus à croissance limitée à l'aide du rapport longueur du fémur/circonférence à mi-cuisse : une étude cas-témoin (IUGR)
Rapport entre la longueur du fémur et la circonférence de la mi-cuisse dans la prédiction du RCIU
L'un des domaines les plus difficiles auxquels sont actuellement confrontés les obstétriciens est la détection et la gestion des grossesses dans lesquelles la croissance du fœtus est faible. Ces fœtus ont non seulement des taux accrus de morbidité et de mortalité périnatales, mais aussi des niveaux de morbidité plus élevés se prolongeant jusqu'à l'âge adulte (Linda; Murray 2010).
Dans les pays en développement, dont l'Égypte, l'insuffisance pondérale à la naissance est une préoccupation nationale et soulignée dans les politiques de population et de santé selon les dernières données de l'OMS publiées en avril 2011. LBW (31,6 %) que les nourrissons de poids normal à la naissance (NBW) (2,0 %).
La restriction de croissance fœtale (RCF) est définie comme des fœtus dont la vitesse de croissance ralentit ou s'arrête complètement en raison d'un apport ou d'une utilisation inadéquats d'oxygène et de nutriments (Linda ; Murray 2010). Le faible poids à la naissance (LBW) fait référence à un nourrisson dont le poids à la naissance est < 2 500 g, la naissance petit pour l'âge gestationnel (SGA) est définie comme un poids fœtal estimé (EFW) inférieur au 10e centile et le SGA sévère correspond à un EFW inférieur au 3ème centile, (RCOG Green-top Guideline No.31, 2013).
L'échographie a été utilisée comme outil pour déterminer la santé fœtale et une variété de paramètres échographiques ont été utilisés pour dépister et diagnostiquer le RCIU, y compris la biométrie fœtale, les proportions du corps fœtal (Campbell et al., 1994), le volume de liquide amniotique (Owen et al., 1999), l'épaisseur du tissu sous-cutané et le poids fœtal estimé (EFW) (Larciprete et al., 2005).
L'IUGR est associé à des changements dans les proportions corporelles, car le fœtus sous-alimenté dirige la majeure partie de son énergie pour maintenir la croissance des organes vitaux, tels que le cerveau et le cœur, aux dépens du foie, des muscles et de la graisse, ce qui entraîne une diminution de l'abdomen et des cuisses. mesures de circonférence et donc théoriquement augmenté les rapports HC/AC, FL/AC et FL/TC (Colley et al., 1991).
La circonférence de la cuisse fœtale a un rôle à jouer dans la mesure précise du poids fœtal lorsqu'elle est incorporée à d'autres paramètres fœtaux et fournit une méthode potentiellement simple pour évaluer le dépôt de muscle et de graisse chez le fœtus en croissance ; il est possible d'utiliser le rapport FL/TC pour prédire le RCIU (Sanyal et al., 2012).
Le rapport entre la circonférence de la cuisse fœtale et la longueur du fémur (FL/TC) semble être un potentiel d'utilisation pour prédire le RCIU (Shripad ; Varalaxmi, 2005).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif du travail Déterminer l'utilité du rapport entre la longueur du fémur et la circonférence de la mi-cuisse mesurés avant la naissance pour prédire les fœtus à croissance intra-utérine restreinte.
Conception de l'étude Étude observationnelle cas-témoin. Population d'étude Cette étude sera menée au département d'obstétrique et de gynécologie en recrutant des femmes enceintes sélectionnées parmi les participants de la clinique prénatale, du service des urgences et des services d'hospitalisation de la maternité universitaire d'Ain Shams de la période d'octobre 2013 à octobre 2014.
Cette étude portera sur 100 femmes enceintes ces cas seront répartis en 2 groupes :
- Croissance normale Groupe de fœtus : inclura 50 femmes gestantes, toutes au troisième trimestre.
- Groupe de fœtus IUGR : inclura 50 femmes gestantes, toutes au troisième trimestre.
Critère d'intégration:
- toutes les femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans,
- Grossesse unique,
- Âge gestationnel de 28 à 40 semaines, et
- Dates fiables par échographie prénatale précoce.
Critère d'exclusion:
- Malformation fœtale congénitale détectée par échographie,
- Hydrops fœtal,
- Grossesse multiple,
- Grossesse post-terme,
- Mort fœtale intra-utérine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Recrutement
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contact:
- Alaa Sayed Abdul-hafeez, MD
- Numéro de téléphone: 201002554281
- E-mail: alaa.s.abdulhafeez@facebook.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population d'étude Cette étude sera menée au département d'obstétrique et de gynécologie en recrutant des femmes enceintes sélectionnées parmi les participants de la clinique prénatale, du service des urgences et des services d'hospitalisation de la maternité universitaire d'Ain Shams de la période d'octobre 2013 à octobre 2014.
Cette étude portera sur 100 femmes enceintes ces cas seront répartis en 2 groupes :
- Croissance normale Groupe de fœtus : inclura 50 femmes gestantes, toutes au troisième trimestre.
- Groupe de fœtus IUGR : inclura 50 femmes gestantes, toutes au troisième trimestre.
La description
Critères d'inclusion :Critères d'inclusion :
- toutes les femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans,
- Grossesse unique,
- Âge gestationnel de 28 à 40 semaines, et
- Dates fiables par échographie prénatale précoce. -
Critères d'exclusion :Critères d'exclusion :
- Malformation fœtale congénitale détectée par échographie,
- Hydrops fœtal,
- Grossesse multiple,
- Grossesse post-terme,
- Mort fœtale intra-utérine. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rapport entre la longueur du fémur et la circonférence de la mi-cuisse
Délai: un ans
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Déterminer l'utilité du rapport entre la longueur du fémur et la circonférence de la mi-cuisse mesurés avant la naissance pour prédire les fœtus à croissance intra-utérine restreinte.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa sayed abdul-Hafeez, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11110000
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