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NMD における最適な気腹容量

2013年11月5日 更新者:Uwe Mellies、Universität Duisburg-Essen

神経筋疾患患者における最適な送気能力と最大咳流増強

潜在的な神経筋障害 (NMD) を有する患者は、吸気および呼気の筋肉の衰弱に苦しむことがよくあります。 その結果、効果的な咳機能のために毎分 160 ~ 300 リットルの最小流量を生成する強度がありません。 制限された咳機能により分泌物が蓄積し、気道内腔が狭くなり、神経筋患者の換気がさらに困難になります。 感染に対する患者の感受性が再び高まり、悪循環が繰り返されます。 重度の分泌物滞留は、人工呼吸器の故障につながることさえあります。 代わりに、効果的な分泌物と咳の管理は、入院のリスクを減らします. したがって、分泌物と咳の管理は、神経筋疾患の患者を治療するための治療概念の必須部分です。

Weinmann GmbH + Co KG によって製造された人工呼吸器 VENTIlogic LS-plus に統合された Lung Insufflation Assist Maneuver (LIA) の治療効果は、Dep によって実施されたパイロット研究で研究されました。 ドイツのエッセン大学病院で小児呼吸器科および睡眠医学の博士号を取得し、ドイツの Weinmann GmbH &Co KG で研究開発を行っています。 パイロット研究の目的は、神経筋疾患および人工呼吸器の適応症を有する患者における咳サポート機能としての LIAM の治療効果を調べることでした。

私たちは、i) 個々の最高の咳嗽流を達成するために特定の送気操作圧力が最適である可能性があること、および ii) この圧力が最大送気能力を達成するために必要な圧力を下回っていることを仮定しました。 最高の個々の PCF を達成できる最低の気腹容量を最適気腹容量 (OIC) として定義します。 この研究は、調査結果が操作の詳細に依存するのではなく、操作圧力の影響に基づいていることを示すために、2 つの異なる手法を使用して実行されました。 プロトコルは、息のスタッキングを必要としない技術に限定されていました: i) 断続的陽圧 (IPPB) デバイスによる送気、および ii) LIAM を使用した VENTIlogic LS による。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Essen、NRW、ドイツ、45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経筋障害
  • 呼吸不全
  • 家庭用機械換気の使用

除外基準:

  • 急性疾患
  • 気胸の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肺気腹量
IPPB または LIAM による陽圧による過呼吸後の肺容積の測定
5 mbar 刻みで 10 ~ 40 mbar までの IPPB を使用した陽圧による肺気腹と、気腹量の連続測定
他の名前:
  • 断続的な陽圧呼吸 = IPPB
Ventilogic LS 人工呼吸器 (Weinmann Germany) の Lung Insufflation Assist 操作を使用した肺の気腹。陽圧は 5 mbar 刻みで 10 ~ 40 mbar まで上昇し、気腹量を連続的に測定します。
他の名前:
  • LIAM = 肺気腹アシスト操作
実験的:咳のピークフロー
IPPB または LIAM による陽圧による過呼吸後のピーク咳流の測定
5 mbar 刻みで 10 ~ 40 mbar までの IPPB を使用した陽圧による肺気腹と、気腹量の連続測定
他の名前:
  • 断続的な陽圧呼吸 = IPPB
Ventilogic LS 人工呼吸器 (Weinmann Germany) の Lung Insufflation Assist 操作を使用した肺の気腹。陽圧は 5 mbar 刻みで 10 ~ 40 mbar まで上昇し、気腹量を連続的に測定します。
他の名前:
  • LIAM = 肺気腹アシスト操作

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気腹容量
時間枠:処置による肺容積の変化;平均3日間の入院中
自発呼吸中および肺吹送補助操作後に肺気量を測定しました。
処置による肺容積の変化;平均3日間の入院中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳のピークフロー
時間枠:処置によるピーク咳流の変化;平均3日間の入院中
自発呼吸中および肺吹送補助操作後に最大咳嗽流量を測定しました。
処置によるピーク咳流の変化;平均3日間の入院中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Uwe Mellies, MD、University of Essen, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月5日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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