Optimaalinen insufflaatiokapasiteetti NMD:ssä
Optimaalinen insufflaatiokapasiteetti ja huippuyskän virtauksen lisääntyminen potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
Potilaat, joilla on taustalla oleva neuromuskulaarinen häiriö (NMD), kärsivät usein sisään- ja uloshengityslihasten heikkoudesta. Tästä johtuen niillä ei ole voimaa tuottaa 160-300 litraa/minuutti vähimmäisvirtausta tehokkaan yskäntoiminnan kannalta. Rajoitettu yskätoiminto mahdollistaa eritteen kerääntymisen, mikä puolestaan aiheuttaa hengitysteiden luumenin supistumista ja vaikeuttaa entisestään hermolihaspotilaan ventilaatiota. Potilaan infektioalttius kasvaa jälleen ja noidankehä toistuu. Vaikea eritteen pidättyminen voi johtaa jopa hengityslaitteen vaurioitumiseen. Tehokas erityksen ja yskän hallinta sen sijaan vähentää riskiä jäädä sairaalaan. Siksi erityksen ja yskän hallinta on pakollinen osa terapeuttista konseptia hoidettaessa potilaita, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
Weinmann GmbH+Co KG:n valmistamaan ventilaattoriin VENTIlogic LS-plus integroidun Lung Insufflation Assist Maneuverin (LIA) terapeuttista tehoa tutkittiin Dep. lasten keuhko- ja unilääketieteessä Essenin yliopistollisessa sairaalassa Saksassa yhteistyössä Weinmann GmbH & Co KG:n tutkimus- ja kehitystyön kanssa Saksassa. Pilottitutkimuksen tavoitteena oli selvittää LIAM:n terapeuttista tehoa yskän tukitoimintona potilailla, joilla on hermo-lihassairaus ja käyttöaiheet koneelliselle ventilaatiolle.
Oletimme, että i) tietty sisäänpuhalluspaine voi olla optimaalinen korkeimman yksittäisen huippuyskävirtauksen saavuttamiseksi ja ii) että tämä paine on alle paineen, joka tarvitaan maksimaalisen insufflaatiokapasiteetin saavuttamiseen. Määrittelemme optimaaliseksi insufflaatiokapasiteetiksi (OIC) pienimmän insufflaatiokapasiteetin, jolla voidaan saavuttaa paras yksittäinen PCF. Tutkimus suoritettiin kahdella eri tekniikalla sen osoittamiseksi, että havainnot eivät ole riippuvaisia liikkeen yksityiskohdista, vaan ne perustuvat liikepaineen vaikutuksiin. Protokolla rajoittui tekniikoihin, jotka eivät vaadi hengityksen pinoamista: i) insufflaatio Intermittend Positive Pressure (IPPB) -laitteella ja ii) VENTIlogic LS:llä LIAM:ia käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45122
- University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuromuskulaarinen häiriö
- hengitysvajaus
- kodin koneellisen ilmanvaihdon käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- pneumotoraksin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lung Insufflation Volume
Keuhkojen tilavuuden mittaus hyperinsufflaation jälkeen positiivisella paineella IPPB:llä tai LIAM:lla
|
Keuhkojen insufflaatio positiivisella paineella käyttämällä IPPB:tä 10:stä 40 mbar:iin 5 mbarin askelin ja peräkkäinen sisäänpuhallustilavuuden mittaus
Muut nimet:
Keuhkojen insufflaatio Ventilogic LS -mekaanisen ventilaattorin Lung Insufflation Assist -liikkeellä (Weinmann, Saksa) positiivisella paineella 10 - 40 mbar 5 mbar:n askelin ja peräkkäinen sisäänpuhallustilavuuden mittaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huippuyskävirtaus
Huippuyskävirtauksen mittaaminen hyperinsufflaatio positiivisella paineella IPPB:llä tai LIAM:lla
|
Keuhkojen insufflaatio positiivisella paineella käyttämällä IPPB:tä 10:stä 40 mbar:iin 5 mbarin askelin ja peräkkäinen sisäänpuhallustilavuuden mittaus
Muut nimet:
Keuhkojen insufflaatio Ventilogic LS -mekaanisen ventilaattorin Lung Insufflation Assist -liikkeellä (Weinmann, Saksa) positiivisella paineella 10 - 40 mbar 5 mbar:n askelin ja peräkkäinen sisäänpuhallustilavuuden mittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insufflaatiokyky
Aikaikkuna: keuhkojen tilavuuden muutos toimenpiteen aikana; sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
Keuhkojen tilavuus mitattiin spontaanin hengityksen aikana ja keuhkojen sisäänpuhalluksen apuliikkeen jälkeen.
|
keuhkojen tilavuuden muutos toimenpiteen aikana; sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: yskän huippuvirran muutos toimenpiteen aikana; sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
Huippuyskävirtaus mitattiin spontaanin hengityksen aikana ja keuhkojen sisäänpuhalluksen apuliikkeen jälkeen.
|
yskän huippuvirran muutos toimenpiteen aikana; sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dohna-Schwake C, Ragette R, Teschler H, Voit T, Mellies U. Predictors of severe chest infections in pediatric neuromuscular disorders. Neuromuscul Disord. 2006 May;16(5):325-8. doi: 10.1016/j.nmd.2006.02.003. Epub 2006 Apr 18.
- Ishikawa Y, Bach JR, Komaroff E, Miura T, Jackson-Parekh R. Cough augmentation in Duchenne muscular dystrophy. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Sep;87(9):726-30. doi: 10.1097/PHM.0b013e31817f99a8.
- Bach JR, Mahajan K, Lipa B, Saporito L, Goncalves M, Komaroff E. Lung insufflation capacity in neuromuscular disease. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Sep;87(9):720-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31817fb26f.
- Hahneberger RW. Applanation tonometry in the conscious cynomolgus monkey (Macaca fascicularis). Acta Ophthalmol (Copenh). 1976 Jul;54(3):311-9. doi: 10.1111/j.1755-3768.1976.tb01260.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkäydinsairaudet
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Atrofia
- Motorinen neuronitauti
- Hengityksen vajaatoiminta
- Lihasdystrofiat
- Lihasten atrofia
- Lihasdystrofia, Duchenne
- Selkärangan lihasatrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- OIC2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .